Pikaajaline GLP-1 agonist tootmine

• Kvaliteedi ja turvalisuse tagamine pikaega GLP-1 agonisti tootmisel

  See muudab kriitiliselt olulise kvaliteedi ja turvalluse säilitamise pikaega toimivate GLP1adoxinate puhul. Teisisõnu, ravimeid tuleb valmistada sterilsetes või peaaegu sterilsetes tingimustes. Kontrolli- ja piiranguprotsessid võiksid aidata nii neile ravimitele turvalisuse tagamisel kui ka nende töötatavuses pacientidega. Iga ainus, mis ravimeid toodetesse lisatakse, tuleb hoolikalt valida ja kvaliteedi suhtes rangelt testida. See annab tähelepanu detailitesse, mis on kriitiline, sest pacientidel peab olema usku, et nad võtavad need ravimid.

• Innovatiivsed tehnoloogiad pikaega GLP-1 agonisti tootmisel

  Kuid kui pikaajalised GLP-1 agonistid, siis arendatakse nende jaoks ühtlasi mitmesuguseid tehnoloogiaid, mis aitavad neil tegutseda kiiremini ja odavamini. Näiteks on ettevõtteid, mis kasutavad spetsiifilisi masinaid ja varustust, et saaks neid ravimeid toota kiiremini... Ja selliselt, et see tekitab minimaalset ebatäpsust või nullpuutumatult. See on suur asi, sest see hoiab ressursse ning seega vähendab kulueid. Mõned ettevõtted kasutavad ka kasutajatõelisi pliiatsisid pacientide iseandmiseks. Need pliiatsid on mõeldud selleks, et vähendada muudest juhtimist, mis muudab ravi pacientidele palju lihtsamaks.

• Täidetav kasvav nõudlus pikaega GLP-1 agonistidele edasipääsmiste tootmismeetodite abil

  Artikli kokkuvõte: Ettevõtted otsivad paremaid viise pika toimetamisega GLP-1 ravimite tootmiseks, kui nende injektsiooniravimehi nõudlus kasvab, mis kasutatakse tüübi 2 diabeedi ravi. Üheks võimaluseks, mida nad praegu rakendavad, on robotite ja teiste tarkete masinate kasutamine, et toota rohkem ravimeid vähema tööjõu kaasamisega madalamate kulude eest. See võimaldab ettevõtetel rahuldada kasvavat nõudlust need olulised ravimid suhtes. Sellest võib minna nii kaugele, et kasutatakse 3D-trükitehnoloogiat personaalsete ravimite tootmiseks, mis on kohandatud pacientide jaoks. See muutaks mängu paljudele inimestele.

Why choose Yaohai Pikaajaline GLP-1 agonist tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Pikaega GLP-1 agonisti tootmine on üks 10 suuremast mikrobilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedi kontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastust. Tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma läbis edukalt auditu koos kvalifitseeritud isikust Euroopa Liidust (QP), kes uuris meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, erialaliseks on mikrobioloogiline fermantimine. Meie poolt on rajatud kaasaegne tööstuslik asutus tugeva RD võimega ja edasijõuluga varustusega. Meil on viis aktiivse aine tootmisjoonet, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermantimise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automaatset täitmisjoonet kartridžide, puhvride ja eesmärgiti täidetud hüppide jaoks. Kasutatavate fermantimisskaaladega ulatub see Long-acting GLP-1 Agonist Manufacturingini 2000L ni. Puhvrite täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni. Eesmärgiti täidetud hüppide või kartridžide täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad umbes 1-3ml vahel. Meie cGMP-vastane tootmine tagab kliiniliste näidiste ja kauplike toodete püsiva tarningu. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mida saadetakse üle maailma.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikrobiliselt toodetud pikakestvate GLP-1 agonistide ja vaktsinade tootmisel inimeste, elutervise ning loomade tervishoiu jaoks. Meil on tipp-RD platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad terve protsessi alates mikroobsete päikese loomisest ja rakubanka panekuni protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele ning edasipäästlike lahenduste rakendamiseni. Aastate jooksul oleme saavutanud laia teadmiste baasi bioöönduse kohta mikroobsete allikate kasutamisel. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aitnud oma klientidel suleti läbi regulatsioonidega USAs (FDA), Euroopa Liidus (EMA), Austraalias (TGA) ja Hiinas (NMPA). Meie teadmiste ja oskuste tõttu võime kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobiiliselt pärit bioloogiliste toodete arendamises. Pakume kohandatud R&D lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske minimaalsena. Oleme kasutanud mitmesuguseid lähenemisviise, sealhulgas rekombinantsete alamüksuste vaktsiine (sealhulgas peptiidid), kasvateid, hormone ja sellekiteid. Meie erialane valdkond hõlmab mitmeid mikroorganisme nagu küpsete intratseelliline ja ekstraselliline sekretatsioon (tootluskiht 15g/L) ning bakteriumide intratseelline ratsionaalne ja inklusiivne keha (tootluskiht kuni 10g/L). Oleme ka loonud pikama kestusega GLP-1 Agonisti tootmise fermantatsioonisüsteemi bakteriumide põhinevaktsiinide arendamiseks. Ometi olemekspertideks protsesside optimeerimisel, tootlustoetusel suurendamisel ning tootmiskulude vähendamisel. Tugeva tehnoloogiateami abil tagame projektilaikuse aeglaselt ja kvaliteetse projektide edastamise, et tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.