Insuliini tootmine E. coli abil

• 3) E. coli potentsiaal suurmahtuslikus insuliini tootmisel

  See on väga kasulik insuliini tootmiseks, kuna seda saab suures skaalas lihtsalt tõsta ja see on odav. Suur hulk E. coli tüüpi baktèeriumidest saab laboris ka tõstuda, mis teeb selle insuliini tootjaks suures skaalas väga lühikese perioodiga. E. Coli kasutamine insuliini tootmiseks on imeline viis, kuidas teadlased võivad aidata miljonitele inimestele üle maailma saada ravimit, mida nad vajavad eluks, paremate eluhaluste juhenditega ning püsida õnne ja tervislikult diabeetsega.

• 4) Võimalused ja väljakutsed E. coli insuliini tootmises

  Kuigi E. Coli on tegelikult väga kasulik, siis on mõned takistused insuliini sellisel viisil tootmisel. E. Coli poolt toodud insuliin ei ole aga alati täielikult puhas ja seda tuleb ettevaatlikult puhastada, et seda oleks võimalik turvaliselt kasutada inimestel. Me otsime pidevalt viise, kuidas toota E. coli-st rohkem puhta insuliini, mis oleks efektiivne ja turvaline pacientidele.

• 5) E. coli kasutamine kulusäästva insuliinivaihtluseks

  E. Coli insuliin võiks olla palju odavam kui loomade insuliin. See tähendab, et rohkem diabeetilisi inimesi saab ligipääseda vajalikule ravimile ja ravi. E. Coli kasutatakse ka loomade osade segamiseks (mis ei ole mitte ainult raskeid, vaid nõuavad ka rohkem tööd ja on tööintensiivsed!). See teeb protsessi keskkonnasõbralikumaks ja lõpuks jätkusuutlikumaks.

Why choose Yaohai Insuliini tootmine E. coli abil?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, E. coli mikrobsette insuliini tootmine CDMO, integreerib regulatiivseid asju ja kvaliteedihaldust. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ning globaalsele regulatiivsele raamistikule. Meie regulatiivne meeskond tunneb oma välja globalsete regulatiivsete raamistike, et kiirendada bioloogiliste toodete käivitamist. Me tagame, et tootmisprotsessid oleksid jälgitavad, kõrgekvaliteedilised tooted ja nendega oleksid ühilduvad USA FDA ja EU EMA eeskirjad. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetud on ka. Yaohai BioPharma on edukalt läbi viinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohtumise audit, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema järelevalve. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifikaadi audit.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetud ravimikeelele ja vaktsiinidele, mis hõlmavad inusliini tootmist E. coli kohta inimeste, elutervishoiu ning loomade tervise haldamiseks. Meil on kõige edasijäänud R&D platvormid ja tootmisettevõtte tehnoloogia, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit, alates mikroobsetest sündmustest arendamisest, rakukontodest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilisele ja kaubanduslikule tootmisele, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdase kogemuse mikroobsete rakkude bioööndamises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemus ja professionaalne teadmistepakett võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetel ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmisteenuseid, samal ajal minimeerides riski. Oleme töötanud mitmete mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinid, peptiidid, hormoonid, sütokiinid, kasvufaktorid, mono-domaanantüüpi antikehad, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ja muud. Meie erialane valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu kümmeld, välis- ja sissekretseerimine (tootustähed kuni 15g/L), bakterid, sissekoolitav soluv jäänikute koostisosa (tootustähed kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermanttööstuse Insuliini tootmiseks E. coli vaktsiinides. Oleme spetsialistid tootmiprotsesside optimeerimises, tõstes tootustähti ja vähendades kulutusi. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektide ajaks ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua sinu unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Oleme loonud tänapäeva tehnoloogiatega varustatud tarku, mis hõlmab ka tugevat RD ja tootmisvõimet. Meie kohal on viis GMP-normidele vastavat drügiainetootmist rida mikrobioloogilise puhastuse ja fermendatsiooni jaoks ning kaks automaatset täitmis- ja lõpetamisrida flašsidesse, kartiididesse ja eel täidetud neeledeks. Saadaval olevad fermendatsioonimahud on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmismahuga ulatub see 1ml-st insuliini E. coli tootmiseks. Eel täidetud süürimed või kartiidid täidetakse 1-3ml-ga. Meie cGMP-vastane tootmine tagab kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete stabiilse tarnimise. Meie tööstuses toodetavad massimolekulid saavad edastada üle maailma.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.