Te Ayuda a Entender Rápidamente CMO, CDMO y CMO

En las industrias farmacéutica y biotecnológica, seleccionar el socio adecuado para el desarrollo y fabricación de medicamentos es crucial. Si bien las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) ofrecen servicios valiosos, las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) ofrecen un enfoque más integrado que puede optimizar todo el proceso.

Entendiendo CRO, CMO y CDMO:

Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO): Las CRO se especializan en la fase de investigación, ofreciendo servicios como la gestión de ensayos clínicos, investigación preclínica, gestión de datos y asuntos regulatorios. Se enfocan principalmente en las etapas tempranas del desarrollo de medicamentos.

Organización de Fabricación por Contrato (CMO): Las CMO se centran en el aspecto de fabricación, manejando la producción a gran escala una vez que se ha desarrollado un medicamento. Sus servicios incluyen producción a escala comercial, empaquetado y pruebas de control de calidad.

Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO): Los CDMO proporcionan soluciones integrales, abarcando tanto el desarrollo como la fabricación. Ofrecen servicios desde el desarrollo de formulaciones y la optimización de procesos hasta la producción de materiales para ensayos clínicos y la fabricación comercial. Este enfoque integrado reduce la necesidad de múltiples asociaciones y simplifica el proceso de desarrollo.

Diferencias de Servicios en CRO, CMO, CDMO:

Relación entre CDMO y Productos de Venta

Los servicios de CDMO son esenciales para la entrega del producto final. El desarrollo de medicamentos es un proceso de alto riesgo, alta inversión y largo plazo. Para reducir costos y mejorar la eficiencia, las empresas farmacéuticas subcontratan el desarrollo de procesos y la producción de medicamentos a CDMOs. Los servicios generalmente incluyen diseño de procesos, escalado, confirmación de estructura, estudios de estabilidad, análisis de impurezas y fabricación a medida. Una vez completados, los intermediarios o API se entregan a los clientes.

1. Los servicios de CDMO garantizan el desarrollo exitoso de intermediarios o API comercializables.
2. Los servicios de CDMO son esenciales para satisfacer las necesidades específicas de productos farmacéuticos personalizados.
3. Los clientes finales participan en auditorías de calidad para garantizar la seguridad, eficacia y calidad.
4. CDMO se alinean con los estándares de la industria, asegurando un servicio y entrega consistentes.

Con años de esfuerzo dedicado, Yaohai Bio-Pharma ha establecido una plataforma de servicio integral líder de CRO/CDMO/MAH en la industria. Hasta la fecha, la empresa ha entregado con éxito más de 200 proyectos, incluidos 3 ensayos clínicos de Fase III, 4 ensayos de Fase II, múltiples IND y ensayos clínicos de Fase I.

Entre estos, 7 proyectos son presentaciones dobles tanto en EE.UU. como en China, y 2 están registrados en Australia. Los proyectos abarcan una variedad de biológicos principales y indicaciones terapéuticas, cumpliendo con los requisitos de presentación regulatoria en varias regiones globales.

También estamos buscando activamente socios globales institucionales o individuales. Ofrecemos la compensación más competitiva del sector. Si tienes alguna pregunta, no dudes en contactarnos en [email protected]