En Yaohai, somos especialmente buenos produciendo algo llamado anticuerpos trímeros VHH. Estos anticuerpos especiales son importantes porque tratan muchas enfermedades diferentes que se encuentran en las personas. Los anticuerpos trímeros VHH consisten en tres pequeños dominios. Estas secciones se conocen como dominios VHH, y se unen a objetivos específicos del cuerpo en esta configuración. Es así como ayudan a combatir enfermedades y mantener saludables a los seres humanos.
Anteriormente, era un proceso laborioso generar anticuerpos trimeres de VHH. Era difícil y muy costoso. Así que las personas que tenían máquinas sofisticadas y sabían cómo operarlas hacían todo el trabajo. Sin embargo, en Yaohai, hemos descubierto métodos más rápidos, fáciles y de menor costo para producir estos anticuerpos. Esto representa un gran avance, no solo para nosotros, sino también para los pacientes que necesitan estas terapias.
También hemos desarrollado métodos inteligentes y sofisticados para poder limpiar y preparar los anticuerpos después de que se han fabricado. Esto nos permite extraer los anticuerpos de la cultura celular y prepararlos para su uso en tratamientos médicos reales. Estas nuevas formas de trabajar también ayudan a reducir costos, lo que significa que podemos producir los anticuerpos trímeros VHH por una fracción del costo que solíamos pagar. ¡Parece ser una gran noticia para todos los involucrados!
Mientras hemos estado descubriendo maneras de producir estos anticuerpos de manera más efectiva, también hemos estado buscando medios para aumentar su disponibilidad para satisfacer la creciente demanda en la medicina. Y los anticuerpos trímeros VHH pueden desempeñar un papel significativo en este contexto, ya que muchos médicos e investigadores buscan tratamientos efectivos. Estamos colaborando con las principales compañías farmacéuticas y grupos de investigación para desarrollar nuevas terapias basadas en anticuerpos trímeros VHH.
Mientras estuvimos en Yaohai, reunimos un grupo de especialistas con un considerable conocimiento y experiencia en anticuerpos trimeres VHH. Estos miembros del equipo aportan una gran experiencia a nuestra práctica, lo que nos hace muy competitivos en lo que hacemos. Empleamos tecnologías y enfoques de vanguardia para mejorar nuestras capacidades de producción de anticuerpos. Esto es crucial para garantizar que nuestros anticuerpos sean de la más alta calidad y pureza.
Continuamente buscamos afinar y mejorar el desarrollo de anticuerpos trimeres VHH. Queremos ser una fuerza líder en el campo de la edición del genoma... y estar a la vanguardia en el desarrollo de nuevos y novedosos tratamientos para los pacientes que realmente necesitan esas terapias. Buscamos ampliar los límites de lo que es posible en esta área vital de investigación.
Nos centramos en mejorar constantemente nuestro flujo de trabajo mientras nos esforzamos por seguir siendo líderes en la generación de trímeros VHH, y por lo tanto, buscamos continuamente e implementamos soluciones novedosas. Como nuevos paquetes de software y herramientas de datos en tiempo real que se integran a nuestras máquinas avanzadas, en las cuales hemos invertido continuamente como organización. Esto nos permite iterar y construir en cada paso lo antes posible.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación, minimizando riesgos potenciales. Hemos trabajado en diversas modalidades, incluidas vacunas recombinantes de subunidades, péptidos hormonales, citocinas factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único enzimas, ADN plasmídico varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluida la fabricación de Trímeros VHH, secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos permite llevar tus productos únicos más rápido al mercado.
Yaohai Bio-Pharma, un líder en la fabricación de Trímeros VHH de biológicos microbianos, está ubicada en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiológicamente que son adecuados para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con plataformas tecnológicas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando que podamos garantizar el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el campo del procesamiento bio-microbiano. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y apoyamos a nuestros clientes para superar regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y conocimientos, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos creado una instalación de fabricación de VHH Trimer con sólidas capacidades de I+D y tecnología avanzada de manufactura. Cinco líneas de producción de sustancia medicinal que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, además de dos líneas de llenado para frascos y cartuchos, así como jeringas prellenadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos van desde 1ml - 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas prellenadas varían entre 1-3ml. El taller de producción es cGMP-compliant y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.
Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene experiencia en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con los requisitos de la fabricación de VHH Trimer y la EMA de la UE. También cumplimos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos completado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.