Fabricación de Factor de Transcripción Recombinante

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  Explorando las Últimas Innovaciones en la Fabricación de Factores de Transcripción Recombinantes

  Siempre buscando la próxima idea para mejorar el factor de transcripción, dijo Yaohai. Para avanzar con sus productos y procesos, rápidamente aprovechan las técnicas y tecnologías más recientes disponibles. En Yaohai, los científicos están en una búsqueda incansable para descubrir mejores maneras de producir estos factores, así como maximizar su productividad y eficacia.

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  Comprendiendo los Beneficios de la Ingeniería y Producción de Factores de Transcripción Recombinantes

  En tiempos recientes han encontrado varias nuevas formas para controlar las bacterias que ayudan a crear los factores. Tener una expresión más consistente también es beneficioso ya que mejora la calidad de los factores generados. Simplemente significa que serían más eficientes si se usan para tratar que un factor de menor potencia.

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  Dominando el Arte de la Fabricación de Factores de Transcripción Recombinantes para Resultados Transformadores

  Los científicos dicen que pueden cambiar la forma en que se crea un factor de transcripción para ayudarlo a funcionar mejor después de ser usado en tratamientos. Esto incluye un proceso que Yaohai utiliza para maximizar la calidad de los factores de todos. Garantizar la calidad de la atención está en el corazón de este proceso, asegurando que las personas realmente reciban ayuda.

Why choose Yaohai Fabricación de Factor de Transcripción Recombinante?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de factores de transcripción recombinantes y productos biológicos, es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación y fermentación microbiana, así como dos líneas de llenado para frascos, cartuchos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían desde 100L hasta 500L, 1000L y 2000L. Los volúmenes de llenado varían entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con volúmenes equivalentes a 1-3ml. Nuestra instalación de producción cGMP garantiza la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas producidas en nuestra planta están disponibles para entrega internacional.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear la fabricación de Factores de Transcripción Recombinantes y vacunas. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la fabricación de Factores de Transcripción Recombinantes. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs para biológicos microbianos, está ubicado en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiana y fabricación de Factores de Transcripción Recombinantes para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de producción, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura una producción exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, junto con nuestro extenso saber, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

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