Yaohai está desarrollando enfoques novedosos para producir la proteína única PDGF. Factor de Crecimiento Derivado de Plaquetas, PDGF. La proteína es crucial ya que desempeña un papel en la regulación de cómo nuestras células crecen y se dividen. Actúa como factor de crecimiento para las células de nuestro cuerpo. Ayuda a los bebés a crecer en el útero, a sanar cuando estamos heridos y a reparar tejidos dañados. Recorren el cuerpo siempre que sea necesario, ayudando a nuestros tejidos a repararse de manera organizada, mientras aseguran que se produzca lo suficiente sin excederse.
La ciencia que Yaohai utiliza para producir PDGF se llama tecnología de ADN recombinante. Una manera ingeniosa de modificar y emplear LSEs para la producción de PDGF; como pequeñas entidades vivas, por ejemplo, microbios. Imagina a estos microbios como pequeñas fábricas que producen PDGF en grandes cantidades. Estos bichos producen PDGF a gran escala, de la misma manera en que nosotros producimos PDGF naturalmente en nuestros propios cuerpos. Eso podría hacer que el PDGF 1 sea mucho más fácil de obtener para los médicos cuando tratan a los pacientes.
En su artículo, Yaohai ha pensado en varios estudios ingeniosos para generar PDGF adicional. Ajustan los entornos en los que viven las bacterias, como cambiar la temperatura o el tipo de alimento que se está proporcionando, para que se produzca más proteína. Incluso tienen otros métodos para eliminar el PDGF de los microbios después de que se produce. El proceso de limpieza se vuelve muy importante ya que esto garantiza la seguridad y pureza del PDGF para su uso como medicina. Así, Yaohai puede proporcionar PDGF de alta pureza para los médicos _declaración escrita _mitad
En los últimos años, el campo de la medicina ha visto una cantidad significativa de diferencias con respecto al PDGF recombinante. El PDGF producido por Yaohai se genera con factores diseñados para el tipo de célula en tu cuerpo. Por ejemplo, en la medicina ósea, el PDGF se utiliza para acelerar la curación de los huesos después de que se han roto. Es por esto que las personas con huesos rotos u otras condiciones óseas pueden sanar más rápido con PDGF. Los médicos están encantados con lo efectivo que esta proteína ha llegado a ser en la reducción de problemas de salud.
Yaohai produce masivamente proteínas de PDGF a nivel mundial. Los cirujanos plásticos y otros profesionales de la salud están gradualmente cambiando al PDGF, lo que ha aumentado su popularidad. Yaohai está comprometido a ofrecer servicios de PDGF utilizando solo ingredientes puros y eficientes. Hacen todos los esfuerzos para cumplir con estas demandas, asegurando la disponibilidad de PDGF para todas las personas que podrían beneficiarse de él de manera segura y eficaz.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos que se crean a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación mientras minimizamos los riesgos potenciales. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidas las péptidas), factores de crecimiento, hormonas y la fabricación de PDGF Recombinante. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Contamos con un historial de mejora de procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce costos. Tenemos un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos más rápido al mercado.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la fabricación de PDGF Recombinante. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma es un líder en la fabricación de PDGF recombinante como CDMO. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinaria. Contamos con plataformas tecnológicas avanzadas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento de bancos celulares y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, asegurando así el exitoso suministro de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos en el campo del procesamiento microbiano biológico. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios personalizados de CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de Recombinant PDGF Manufacturing, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbianas, junto con dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas prellenadas están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren entre 1ml - 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas prellenados están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.