Fabricación de Proteasa IgG Recombinante

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  Mejora de la Eficiencia en la Producción de Proteasa Recombinante de IgG

  Como fabricantes de proteasas, continuamente buscamos oportunidades para mejorar nuestra materia prima y cómo se procesa. Esto incluirá cambios como mejorar el cultivo de las bacterias que producen la proteasa y simplificar y acelerar la limpieza. Estimulamos el ahorro de tiempo y recursos para producir un excelente producto al precio más bajo posible que podamos ofrecer a nuestros clientes. Seguimos comprometidos con nuestra eficiencia para servirles mejor y entregar productos de alta calidad sin demoras innecesarias.

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  Procesos Innovadores para la Fabricación a Gran Escala de Proteasa Recombinante de IgG

  La proteasa IgG recombinante está en gran demanda, con cada vez más personas necesitándola, y por lo tanto se vuelve necesario tener métodos que puedan proporcionar producción a gran escala de este anticuerpo. Yaohai ha desarrollado algunas nuevas formas revolucionarias de producir esta proteasa en grandes cantidades. Fermentación en Grande, también usamos tanques grandes que cultivan masas de bacterias no dañinas, sino... Más de ellas a la vez. Así, podemos producir mucha proteasa de una sola vez. También utilizamos métodos avanzados para purificar la proteasa de las bacterias, IDEOGRAPH. Espero que esta revisión haya sido útil, avísame si necesitas algo más. Desde allí, los brotes jóvenes aún se congelan durante un tiempo, llegando directamente a Extract Niagara, así que sabemos que nuestro producto final es limpio y seguro para usar.

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  Satisfaciendo las Crecientes Demandas de Proteasa Recombinante de IgG en los Bioproductos Farmacéuticos

  Con la llegada del biofármaco, hay una creciente necesidad de proteasa IgG recombinante. Se requieren tantas cosas que pueden hacerse con esta enzima esencial, como por ejemplo la purificación de proteínas, la obtención de anticuerpos u otras investigaciones. Específicamente diseñamos una proteasa IgG recombinante pura y potente en Yaohai para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Y queremos que nuestros clientes se sientan seguros de que pueden contar con nosotros para los productos que necesitan.

Why choose Yaohai Fabricación de Proteasa IgG Recombinante?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs para biológicos microbianos, está ubicado en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiana y en la fabricación de Proteasa Recombinante IgG para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de producción, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura una producción exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales, junto con nuestro extenso saber, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas, así como capacidades robustas de I+D y manufactura. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas automatizadas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas precargadas. Las escalas disponibles para fermentación son de 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía entre 1ml y la fabricación de Recombinante IgG Proteasa. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con un equivalente de 1-3ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica pueden ser enviadas a nivel mundial.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los principales 10 fabricantes de Recombinant IgG Protease, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios a nivel mundial. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos pasado las auditorías iniciales de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de biológicos creados a partir del制造 de Recombinant IgG Protease. Ofrecemos soluciones personalizadas de investigación y desarrollo (RD) y fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos estado involucrados en diversas modalidades, como vacunas subunidades recombinantes, péptidos hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, plásmido ADN ARNm y muchas más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluyendo levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), así como bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir los costos de producción. Utilizando un equipo tecnológico sólido, podemos garantizar una entrega de proyectos oportuna y confiable, lo que llevará tu producto al mercado más rápido.

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