Fabricación de FGF Recombinante

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  Listo para la Producción a Escala Comercial de FGF Recombinante

  Pero es más que simplemente producir grandes cantidades de medicina. Yaohai también está extremadamente preocupada por la seguridad y eficacia de los medicamentos que produce. Realizan pruebas en cada lote de medicina para asegurarse de que contenga la cantidad correcta de FGF. También aseguran que no haya contaminación con sustancias tóxicas u otros fármacos que puedan poner en peligro a las personas.

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  Garantizando Eficiencia y Pureza en la Fabricación de FGF Recombinante

  Yaohai ha descubierto cómo maximizar la cantidad de FGF que pueden obtener de cada lote de células. También emplean un proceso especial llamado cromatografía. Este es el proceso que les permite aislar todos los diversos componentes del medicamento. Esto deja el FGF como el único vector dentro del producto final, evitando así la contaminación y el ruido de fondo en el medicamento.

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  Innovaciones en la Producción de FGF Recombinante para Aplicaciones Terapéuticas

  Otra cosa nueva que están haciendo con el FGF Recombinante es ayudar a las personas que tienen problemas con sus huesos. El FGF puede estimular el crecimiento de los huesos a una velocidad mayor y reparar de manera más efectiva. Yaohai está desarrollando un método para inyectar FGF Recombinante directamente en el hueso, lo cual promoverá la curación y recuperación en personas con preocupaciones relacionadas a los huesos.

Why choose Yaohai Fabricación de FGF Recombinante?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, además de dos líneas automatizadas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía entre 1ml y la fabricación de FGF Recombinante. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con un equivalente de 1-3ml. Nuestro taller de producción cGMP asegura un suministro estable de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica pueden ser enviadas a nivel mundial.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios está capacitado en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con los requisitos de la fabricación de FGF Recombinante y la EMA de la UE. También se cumplen con los requisitos de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma superó con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para gestionar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, diseño de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito. Además, apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, así como también les ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO de Fabricación de FGF Recombinante.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida para I+D y fabricación, minimizando los riesgos. Hemos utilizado diversas modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones corporales (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos creado un sistema de fermentación para la fabricación de FGF recombinante para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar rendimientos y reducir costos de producción. Con un equipo tecnológico sólido, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos para llevar tus productos exclusivos más rápido al mercado.

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