Producción de Biosimilares de Ocriplasmin

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  Tecnología y Procesos de Fabricación de Vanguardia para el Biosimilar de Ocriplasmin

  El equipo de Yaohai ha dedicado mucho tiempo y esfuerzo al desarrollo de la mejor tecnología y técnicas para la fabricación de Ocriplasmin Biosimilar. Teniendo en cuenta todo este arduo trabajo, logran crear productos finales seguros para los pacientes. Yaohai desea que el tratamiento funcione bien y sea barato, para que esté disponible para más personas. Con la ayuda de estas tecnologías modernizadas, pueden garantizar brindar a los pacientes un cuidado de primera clase.

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  Garantizando la Seguridad y Eficacia a través de Rigurosas Medidas de Control de Calidad

  Cuando se trata de desarrollar nuevos tratamientos, Yaohai es estricto en cuanto a seguridad y eficacia. Para Fabricación de Semaglutide GMP , verifican todo paso a paso con meticuloso cuidado. La ejecución de cada procedimiento en la fabricación del producto se prueba y examina cuidadosamente para asegurar alta calidad y fiabilidad. La garantía de su seguridad y eficacia que Yaohai proporciona lo ha convertido también en un ejemplo destacado en la industria de la salud. Consideran que los tratamientos deben ser siempre completamente confiables para los pacientes.

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  Avanzando en la Atención al Paciente con Soluciones Económicas.

  Yaohai GMP Semaglutide API se da cuenta de que el costo puede ser difícil, especialmente para muchos pacientes que requieren dichos tratamientos. Por eso, Ocriplasmin Biosimilar no solo es efectivo para el ojo, sino también económico. Yaohai desea asegurar que los pacientes reciban la atención que necesitan a un precio accesible. Para Yaohai, este compromiso de mantener la asequibilidad y disponibilidad de los tratamientos es crucial. TODOS se merecen tener la oportunidad de gozar de una mejor salud y una mejor vida.

Why choose Yaohai Producción de Biosimilares de Ocriplasmin?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida para I+D y fabricación mientras mantenemos los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones corporales (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos creado un sistema de fermentación para la producción de biosimilares de Ocriplasmina para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar rendimientos y reducir costos de producción. Con un equipo tecnológico sólido, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de proyectos para llevar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de biosimilares de Ocriplasmin, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y una infraestructura avanzada. Contamos con cinco líneas de producción que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, además de dos líneas de llenado para frascos, cartuchos y jeringas prellenas. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado para frascos son de 1ml a 25ml, mientras que los requisitos de llenado para jeringas o cartuchos prellenos están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs para biológicos microbianos, está ubicado en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiana y biosimilares de Ocriplasmin para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de producción, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura una producción exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, junto con nuestro extenso saber, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios personalizados de CDMO.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos, integra cuestiones de calidad y regulación. Contamos con un sistema de calidad completamente conforme a los estándares GMP actuales, así como a las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE.UU., la producción de biosimilares de Ocriplasmin, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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