Fabricación de G-CSF GMP

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  Cumplimiento de los requisitos y directrices regulatorias

  Yaohai está registrado con GMP. Esto significa que seguimos las reglas del gobierno que se establecen para mantener a las personas a salvo. Lo que estas regulaciones hacen es asegurarse de que los medicamentos que creamos son seguros para todos. Un ejemplo es que siempre usamos equipo de seguridad al trabajar en el mundo real. Nosotros nos esforzamos por mantener los lugares de trabajo limpios y ordenados, lo cual es muy importante en un lugar donde se fabrica medicina. Además, nos aseguramos de desechar los residuos generados por nuestros procesos de la manera correcta. Realizamos auditorías internas y traemos expertos externos a la cooperativa para que revisen nuestro trabajo. Esto Fabricación de Semaglutide GMP nos permite garantizar en cierta medida nuestro alto nivel de requisitos de seguridad.

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  Procesos de fabricación confiables y eficientes

  Nuestra instalación está enfocada al cliente y orientada al servicio. El GMP G-CSF se produce de manera controlada y ordenada debido a que siempre queremos que sea de la más alta calidad. Nuestro proceso de producción es robusto y eficiente. Eso nos permite fabricar una gran cantidad de medicamentos eficientes y seguros. La eficiencia significa que podemos llegar a más pacientes y asegurarnos de que nuestro producto esté disponible cuando más se necesita.

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  Satisfacer las necesidades de los pacientes y los profesionales de la salud

  El GMP G-CSF se utiliza principalmente para ayudar a los pacientes que sufren de bajos recuentos de glóbulos blancos, especialmente aquellos en quimioterapia. Es significativo ya que los bajos recuentos de glóbulos blancos pueden hacer que los inhibidores de FGFR sean menos efectivos y se vuelvan especialmente desafiantes para los pacientes que intentan combatir infecciones. Reconocemos la importancia de administrar el tratamiento a tiempo a los pacientes. El Producción GMP Anti-CD8 VHH el medicamento tiene que llegar a las personas y hemos diseñado nuestro medicamento de tal manera que puede ser administrado a través de cualquier vía aceptada. Nos aseguramos de la disponibilidad de nuestros medicamentos para las personas que lo necesitan, trabajando estrechamente con médicos y proveedores de atención médica. Ayuda contar con un buen equipo de servicio al cliente que está listo para resolver cualquier consulta o problema sobre el producto. Entendemos que una comunicación adecuada es esencial para atender a nuestros clientes.

Why choose Yaohai Fabricación de G-CSF GMP?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que cumple con las normas GMP actuales para la fabricación de G-CSF y las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad, así como el cumplimiento de las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con las normativas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestra planta de producción. También hemos superado con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs para biológicos microbianos, está ubicado en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiana y fabricación de GMP G-CSF para salud humana, veterinaria y gestión de la salud de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de producción, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura una producción exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, junto con nuestro extenso saber, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  GMP G-CSF Manufacturing es una empresa biotecnológica del Top 10 que se especializa en la fermentación microbiológica. Hemos construido una instalación moderna con fuertes capacidades de I+D y instalaciones de fabricación modernas. Contamos con cinco líneas de producción para productos farmacéuticos de acuerdo con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, además de dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100L, 500L, 1000L hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de frascos van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones para jeringas y cartuchos precargados cubren entre 1-3ml. El taller de producción es cGMP compatible y garantiza un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra fábrica produce moléculas grandes que se distribuyen por todo el mundo.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  GMP G-CSF Manufacturing tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Proporcionamos soluciones a medida de I+D y fabricación, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidas las péptidas), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Con un equipo tecnológico eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.

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