Un nuevo enfoque para la entrega de medicamentos, conocido como encapsulación LNP, fue desarrollado por Yaohai. Este método tiene muchas ventajas significativas que mejoran la eficacia del medicamento en nuestros cuerpos. Está diseñado para asegurar que los pacientes tomen la cantidad correcta de medicamento de la manera adecuada.
La encapsulación LNP cubre el medicamento con una capa protectora especial. Esta capa es como una cáscara protectora que envuelve el medicamento, impidiendo que sea digerido por nuestros cuerpos. Cuando el medicamento no tiene esta protección, puede desintegrarse antes de llegar a su destino. Gracias a la capa protectora, más del medicamento llega a su destino y mucho menos se desperdicia. Esto es super crítico porque significa que los pacientes están obteniendo el máximo beneficio de su medicamento.
La encapsulación LNP también tiene la ventaja de hacer que el medicamento llegue a nuestras células de manera mucho más fácil. Nuestras células están rodeadas por paredes gruesas, o membranas, que pueden ser difíciles de penetrar para los medicamentos. Imagínalo como si quisieras entrar en una casa donde la puerta está cerrada con llave. La encapsulación LNP introduce el medicamento a través de estas paredes — como tener una llave para la puerta — para entregarlo a las células que lo necesitan. Abriendo camino hacia una entrega de medicamentos más eficiente.
Además, otras formas de administrar medicamentos podrían tardar más en hacer efecto. Por ejemplo, ciertos medicamentos pueden tardar en disolverse en el cuerpo o distribuirse por todo el cuerpo. La encapsulación LNP permite que el medicamento entre en las células más fácilmente, lo que resulta en una acción rápida del medicamento en el cuerpo. Es muy útil cuando alguien está enfermo y necesita alivio rápido.
En segundo lugar, Yaohai desarrolló un proceso especial que hace que el medicamento se adhiera firmemente a la capa protectora. Eso significa que la capa permanece adherida al medicamento hasta que llega a las células. Es como mantener la mochila cerca de ti hasta que llegues a la escuela. Esta relación cercana asegura que el medicamento siempre esté protegido hasta que sea necesario.
Otro método, conocido como sonización, utiliza ondas de sonido. La sonización mezcla la capa protectora y el medicamento utilizando ondas de sonido de muy alta frecuencia. Proporciona un agarre firme y asegura que el medicamento esté distribuido uniformemente sobre la capa protectora. Es como revolverlo todo en una olla de sopa para mezclar bien todos los ingredientes.
Yaohai quiere mejorar aún más la encapsulación LNP. Quieren desarrollar una capa protectora aún más potente y nuevos métodos mejorados para combinar el medicamento con la capa. Este perfeccionamiento continuo es importante porque puede dar lugar a tratamientos aún mejores para los pacientes.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación, minimizando riesgos potenciales. Hemos trabajado en diversas modalidades, incluidas vacunas recombinantes de subunidades, péptidos hormonas, citocinas factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único enzimas, ADN plasmídico varios ARNm, y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluida la diferencia de métodos de encapsulamiento LNP secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacteria soluble intracelular y cuerpo de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos permite llevar tus productos únicos más rápido al mercado.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Se ofrecen cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbianas, junto con dos líneas de llenado final para frascos, cartuchos y jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y la diferencia de los métodos encapsulados en LNP. Las especificaciones de llenado para viales son de 1ml a 25ml. Las especificaciones de llenado para cartuchos o jeringas prellenadas son de 1-3ml. El taller de producción es cGMP-compliant y asegura un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se envían a nivel mundial.
Yaohai Bio-Pharma, un líder en la Diferencia de Métodos de Envoltura LNP de biológicos microbianos, está ubicada en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiológicamente que son adecuados para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con plataformas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el campo del procesamiento bio-microbiano. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y apoyamos a nuestros clientes para superar regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.
Yaohai BioPharma es un CDMO Microbiano de los 10 principales que integra el control de calidad y los asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la Diferencia de los Métodos de Encapsulado LNP. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro lugar de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.