Το Yaohai Bio-Pharma Πέρασε την Ελεγχθείσα από τον Ευρωπαϊκό Υπεύθυνο (QP) και Αποκτά Τριπλή Πιστοποίηση ISO

Καλά νέα!

Το Yaohai Bio-Pharma πέρασε πρόσφατα την επιχειρησιακή έλεγχο από το Ευρωπαϊκό Ένοπλο Πρόσωπο (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και το χώρο παραγωγής. Επιπλέον, έχει περάσει τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης για ISO9001 Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας, ISO 14001 Σύστημα Διαχείρισης Περιβάλλοντος, και ISO45001 Σύστημα Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας Των Εργαζομένων, κερδίζοντας το πιστοποιητικό "ISO Triple Certification".

Ο έλεγχος QP αναφερόταν στους κανονισμούς της Ευρωπαϊκής Ένωσης Eudralex Vol 4, HMR2012, και MHRA Data Integrity Guidelines. Εξέτασε θεμελιωδώς τη συμμόρφωση με το GMP του Yaohai Bio-Pharma, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης παραγωγής, των εξοπλισμών, της ελέγχου ποιότητας και των υποδομών. Ο έλεγχος επιβεβαίωσε τη συμμόρφωση της εταιρείας με τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές GMP σε όλες τις φάσεις παραγωγής, δοκιμών, ποιότητας και υποδομών.

Η ελεγχική επιθεώρηση ISO αξιολόγησε με αυστηρότητα τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας, περιβάλλοντος και υγείας-ασφάλειας στην εργασία της Yaohai Bio-Pharma μέσω επιτόπων ελέγχων και επανεξέτασης έγγραφων. Η επιτυχής ολοκλήρωση της επιθεώρησης σηματοδοτεί τη συνεχιζόμενη βελτίωση του συστήματος διαχείρισης της εταιρείας και των ολοκληρωμένων υπηρεσιών της.

Η Yaohai Bio-Pharma είναι η πρώτη και μεγαλύτερη CRDMO για βιολογικά προϊόντα που επικεντρώνεται στα συστήματα μικροβιακής έκφρασης στην Μεγάλη Κίνα. Οι ευρείες υπηρεσίες μας, από τη σύνθεση DNA έως την παραγωγή φαρμάκων GMP για διάφορες μορφοποιίες, καλύπτουν παγκόσμιες ανάγκες σε βιολογικά φάρμακα, εμβολίες και διαγνωστικά για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση. Η επιτυχής ελεγχική επιθεώρηση EU QP και η "Τριπλή Πιστοποίηση ISO" απεικονίζουν την αδιάκοπη δέσμευσή μας στην ποιότητα, την αποτελειωτικότητα και την παράταση. Είμαστε αφοσιωμένοι στη συνεχή βελτίωση, την ικανοποίηση των πελατών και την παροχή υπηρεσιών σύμφωνα με τους κανόνες της FDA, EMA και NMPA για την παραγωγή φαρμάκων σε κλινικό και εμπορικό επίπεδο.

Επιζητούμε ενεργά παγκόσμιους συνεργάτες, ιδρύματα ή μεμονωμένες οντότητες. Προσφέρουμε την πιο ανταγωνιστική αποζητητική στον τομέα. Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις, μην διστάσετε να μας επικοινωνήσετε: [email protected]