Στο Yaohai, είμαστε ειδικά καλοί στην παραγωγή κάτι που ονομάζεται VHH τριμερά αντισώματα. Αυτά τα ειδικά αντισώματα είναι σημαντικά γιατί θεραπεύουν πολλές διαφορετικές ασθένειες που βρίσκονται στους ανθρώπους. Τα VHH τριμερά αντισώματα αποτελούνται από τρεις μικρές ζώνες. Αυτές οι τομές ονομάζονται ζώνες VHH και συνδέονται με συγκεκριμένες στόχους του σώματος σε αυτή την διάταξη. Αυτός είναι ο τρόπος που βοηθούν να αγωνίζονται ενάντια στην ασθένεια και να διατηρούν τους ανθρώπους υγιείς.
Πριν από αυτό, ήταν μια δύσκολη διαδικασία η παραγωγή αντισώματος VHH τριμερών. Ήταν δύσκολο και πολύ ακριβό. Έτσι, οι άνθρωποι που είχαν περίπλοκες μηχανές και ξέραν πώς να τις χρησιμοποιήσουν έκαναν όλη τη δουλειά. Στο Yaohai, όμως, έχουμε ανακαλύψει ταχύτερες, ευκολότερες και κατώτερου κόστους μεθόδους για την παραγωγή αυτών των αντισωμάτων. Αυτό αποτελεί μεγάλη προοδευτική μεταβολή, όχι μόνο για εμάς, αλλά και για τους ασθενείς που χρειάζονται αυτές τις θεραπείες.
Έχουμε αναπτύξει επίσης έξυπνες και σύνθετες μεθόδους ώστε να καθαρίζουμε και να προετοιμάζουμε τα αντισώματα μετά την παραγωγή τους. Αυτό μας επιτρέπει να αντλούμε τα αντισώματα από την κυτταρική κουλτούρα και να τα προετοιμάζουμε για χρήση σε πραγματικές ιατρικές θεραπείες. Αυτές οι νέες μεθόδοι εργασίας βοηθούν επίσης να μειωθούν οι κόστοι, οπότε μπορούμε να παράγουμε τα αντισώματα VHH trimer για μια μικρή ποσοστιαία των προηγούμενων εξόδων. Φαίνεται να είναι μεγάλη ειδήσεις για όλους όσους είναι εμπλεκόμενοι!
Ενώ έχουμε ανακαλύψει τρόπους για να παράγουμε αυτά τα αντισώματα με αποτελεσματικότερο τρόπο, έχουμε επίσης αναζητήσει τρόπους για να αυξήσουμε περισσότερο τη διαθεσιμότητά τους για να καλύψουμε την αυξανόμενη ζήτηση στην ιατρική. Και τα αντισώματα VHH trimer μπορούν να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο σε αυτό το πλαίσιο, καθώς πολλοί γιατροί και ερευνητές αναζητούν αποτελεσματικές θεραπείες. Συνεργαζόμαστε με κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες και ομάδες ερευνών για να αναπτύξουμε νέες θεραπείες με βάση τα αντισώματα VHH trimer.
Ενώ βρισκόμασταν στο Yaohai, συγκεντρώσαμε μια ομάδα ειδικών με σημαντικές γνώσεις και εμπειρία στους αντισώματα VHH trimer. Έτσι, οι μέλη αυτής της ομάδας παρέχουν μια πλούσια εμπειρία στην πρακτική μας, κάνοντάς μας πολύ δυνατούς στο τι κάνουμε. Χρησιμοποιούμε κορυφαίες τεχνολογίες και προσεγγίσεις για να ενισχύσουμε τις ικανότητες παραγωγής αντισωμάτων μας. Αυτό είναι κρίσιμο για να εξασφαλίσουμε ότι τα αντισώματά μας είναι της υψηλότερης ποιότητας και καθαρότητας.
Συνεχίζουμε να αναζητούμε τρόπους για να επιβεβαιώσουμε και να βελτιώσουμε την ανάπτυξη αντισωμάτων VHH trimer. Θέλουμε να είμαστε μια ηγετική δύναμη στον τομέα της επεξεργασίας γονιδιώματος... και να είμαστε στο προσκήνιο στην ανάπτυξη νέων και καινοτόμων θεραπειών για τους ασθενείς που χρειάζονται πραγματικά αυτές τις θεραπείες. Επιδιώκουμε να επεκτείνουμε τα όρια του τι είναι δυνατό σε αυτόν τον κρίσιμο τομέα της έρευνας.
Επικεντρώνουμε στη συνεχή βελτίωση της ροής εργασίας μας καθώς προσπαθούμε να παραμείνουμε ηγέτες στην παραγωγή VHH τριμερών, και γι' αυτό αναζητούμε και εφαρμόζουμε συνεχώς νέες λύσεις. Όπως νέα λογισμικά και εργαλεία πραγματικού χρόνου που ενσωματώνονται στις προηγμένες μας μηχανές, στις οποίες έχουμε συνεχώς επενδύσει ως οργανισμός. Αυτό μας επιτρέπει να διατρέχουμε και να κατασκευάζουμε κάθε βήμα συν νωρίτερα από τα αργότερα.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στα βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και κατασκευή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων των αναδιπλασιασμένων εμβολίων, των πεπτιδικών ormονών, των κυτταρικών γονιμών παραγόντων, των αντισώματων μονοδομής, των ζυμωτικών, των πλάσματος DNA και διάφορων mRNA, και πολύ περισσότερα. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων της παραγωγής VHH Trimer, της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής καταθέσεως (απόδοση μέχρι και 15g/L) και της ενδοκυτταρικής διάλυσης βακτηριδίων και σωματιδίων περιλήψεων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης ιδρύσει μια πλατφόρμα φθορά BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία βασισμένη σε βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση της απόδοσης προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποδοτική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει εντός χρονοδιαγράμματος και κορυφαίας ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στην παραγωγή VHH Trimer μικροβιακών βιολογικών προϊόντων, βρίσκεται στο Τζιανγσού. Κεντρική μας προσοχή είναι τα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς και είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε σύγχρονα ερευνητικά και τεχνολογικά πλατφόρμες παραγωγής που καλύπτουν τον ολόκληρο προccess, από τη μηχανική των μικροοργανισμικών φυλών, την αποθήκευση κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εγγυηθούμε την επιτυχή παροχή των πιο επινοημένων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν κανονισμούς όπως εκείνους της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους σε θέματα που αφορούν το Australia TGA και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO ευχάριστα της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους 10 μεγαλύτερους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα εγκαταστήματα παραγωγής VHH Trimer με δυνατές ικανότητες ΕΚ και κορυφαίες εγκαταστήματες παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμάκου που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για να καθαρίζουν και φθοροποιούν μικροβιακές κύτταρες, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και βελόνες προεγκαταστομένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών εξαπλώνονται από 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προεγκαταστομένων καρτριτζ ή συριγγών εξαπλώνονται από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις cGMP και προσφέρει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εγκαταστήμα μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Yaohai BioPharma, μία από τις δέκα κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Το σύστημα ποιότητάς μας είναι συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP καθώς και με τις διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα ειδικών μας σε ρυθμιστικά θέματα είναι εξοικειωμένη με τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Διασφαλίζουμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της VHH Trimer Manufacturing και της Ευρωπαϊκής ΕΜΑ. Η Αυστραλία TGA και η Κινεζική NMPA πληρούν επίσης. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια άμεση ελέγχου που διεξήχθη από έναν Προσωρινό Ατομικό της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Ολοκλήρωσαμε επίσης τις αρχικές ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.