Παραγωγή sdAb με GMP

• 

  Εγγύηση Ασφάλειας και Επιτελειότητας με την Παραγωγή GMP sdAb

  Το Yaohai γνωρίζει πολύ καλά ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των sdAbs μας είναι απόλυτα κεντρική. Για αυτό ακριβώς ακολουθούμε τους κανόνες GMP κατά τη διάρκεια όλης της διαδικασίας. Και αυτός είναι ο τρόπος με τον οποίο εξασφαλίζουμε ότι οι πελάτες μας λαμβάνουν τα καλύτερα προϊόντα για να επιτύχουν τους όνειρους τους. Θέλουμε να λειτουργούν καλά και θέλουμε τα sdAbs μας να χρησιμοποιούνται, για αυτό παίζει μεγάλο ρόλο — η GMP.

• 

  Απλοποίηση της Διαδικασίας Παραγωγής με Οδηγίες GMP

  Η εφαρμογή των κανόνων GMP μας βοήθησε σημαντικά να υποδιαχωρίσουμε την διαδικασία παραγωγής. Οδηγήθηκαν οι προσπάθειές μας με βάση αυτές τις αρχές, από τα πρώτα χημικά που χρησιμοποιούμε μέχρι τα τελικά προϊόντα που παράγουμε, προκειμένου να παρέχουμε sdAbs της υψηλότερης ποιότητας. Αυτή η επιβεβαίωση μας επιτρέπει να διατηρούμε την ποιότητα, αλλά και να επιταχύνουμε τον χρόνο που απαιτείται για την παραγωγή των προϊόντων. Θέλουμε να εξασφαλίσουμε ότι θα λάβετε τα sdAbs σύντομα και ότι θα διατηρούν τις υψηλότερες προδιαγραφές.

• 

  Πληροφορία των Κανονιστικών Προτύπων με την Παραγωγή GMP sdAb

  Η διαδικασία κατασκευής sdAbs είναι μια διαδικασία με βάση κανόνες. Τα GMP εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα μας παράγονται ακολουθώντας αυτές τις θεμελιώδεις προδιαγραφές για την ασφαλή και ελάχιστη ποιότητα, συνεπώς. Αυτή η κρίσιμη συνέπεια κατασκευάζει εμπιστοσύνη με τους πελάτες μας και τους επιθεωρητές που μας επανεξετάζουν. Με την παρακολούθηση αυτών των κανονισμών, μπορούμε να εφαρμόζουμε ευθύνη στη διαχείριση των sdAbs μας και να συνεχίζουμε να παρέχουμε σημαντικά προϊόντα για τους πελάτες μας.

Why choose Yaohai Παραγωγή sdAb με GMP?

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστήμα με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό. Επιπλέον, διαθέτουμε δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για καρτριτζ, φιάλες και προγεμισμένα συριγμοποιή. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες για χρήση εκτεινονται από GMP sdAb Production έως 2000λ. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα μιας φιάλης εκτεινονται από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα προγεμισμένων συριγμοποιών ή καρτριτζ εκτεινονται περίπου από 1-3ml. Το εγκαταστήμα παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών προϊόντων. Το εγκαταστήμα μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε ολόκληρο τον κόσμο.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που συμπεριλαμβάνει ελεγχών ποιότητας και νομικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα κανονιστικών μας είναι γνωστή για την κατανόηση των παγκόσμιων κανονιστικών πλαισίων για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Εξασφαλίζουμε αναδρομικά διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, της EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και της GMP για την παραγωγή sdAb. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην ίδια την εγκατάσταση από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την παραγωγική τοποθεσία μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας της Δουλειάς ISO45001.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, ταυτόχρονα ελαχιστοποιώντας το κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως GMP sdAb παραγωγή εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αναπτυξιακών παραγόντων, ormονών και κυτταρικών γονιμών. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροβιακούς φορείς, συμπεριλαμβανομένων των μάγειρων εξωκυτταρικών και εσωκυτταρικών (απόδοση μέχρι 15 g/L), της βακτηριακής περιπλασματικής κράτησης, επίλυτων εσωκυτταρικών και σωματιδίων (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/L). Διαθέτουμε επίσης μια πλατφόρμα βιοσυνταγής BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση της απόδοσης προϊόντων καθώς και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια αποδοτική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την ενδεδειγμένη και ποιοτική παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα εξclusives σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO με βιολογική βάση. Η επιστρατηγία μας έχει κεντριωθεί στη μικροβιολογική παραγωγή GMP sdAb και εμβολίων για τους ανθρώπους, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των ζώων συντροφιάς. Διαθέτουμε προηγμένες πλατφόρμες R&D και μεθόδους παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από τη δημιουργία μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, καθώς και την εμπορική και κλινική παραγωγή και εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Κατά τα χρόνια έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία με χρήση μικροβιακών πηγών. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να περιγράψουν τις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Διαθέτουμε την ικανότητα να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της γνώσης μας.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Παραγωγή Semaglutide με GMP
• GMP Παραγωγή Εμβολίων Παρόμοιων Παραθεραπευτικών Σωματιδίων (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Παραγωγή VHH Anti-EGFR με GMP
• Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Παραγωγή αντιγόνων CMV GMP
• Παραγωγή Κομμάτιων Fab με GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.