Παραγωγή GMP G-CSF

• 

  Πληροφόρηση των νομικών απαιτήσεων και κανονισμών

  Ο Yaohai είναι κατευθυνόμενος με τις GMP. Αυτό σημαίνει ότι προσλαμβάνουμε τις διατάξεις της κυβέρνησης που έχουν καθιερωθεί για να προστατεύουν τους ανθρώπους. Αυτές οι διατάξεις διασφαλίζουν ότι τα φάρμακα που δημιουργούμε είναι ασφαλή για όλους. Για παράδειγμα, πάντα ακολουθούμε τις κανονιστικές διατάξεις ασφαλείας κατά τη δουλειά στον πραγματικό κόσμο. Στρεβλώνουμε τις εργασίες μας να είναι καθαρές και συντονισμένες, κάτι πολύ σημαντικό σε ένα μέρος όπου φτιάχνουμε φάρμακα. Επιπλέον, διασφαλίζουμε την κατάλληλη διαχείριση των αποβλήτων που προκύπτουν από τις διαδικασίες μας. Έχουμε αυτοεπιθεώρηση των διαδικασιών μας και προσκαλούμε ειδικούς από έξω της συνεργασίας να επισκεφθούν και να επανεξετάσουν το έργο μας. Αυτό Παραγωγή Semaglutide με GMP μας επιτρέπει να εγγυόμαστε μερικώς το υψηλό επίπεδο των απαιτήσεων ασφαλείας μας.

• 

  Αξιόπιστες και αποδοτικές διεργασίες παραγωγής

  Το εγκατεστημένο μας υποδοχής είναι προσαρμοσμένο στους πελάτες και αποδοτικό. Το GMP G-CSF παράγεται με έλεγχο και τάξη λόγω του ότι πάντα θέλουμε να είναι της υψηλότερης ποιότητας. Ο προϊόντων μας διαδικασία είναι δυνατή και αποτελεσματική. Αυτό μας επιτρέπει να φτιάξουμε πολλά φάρμακα που είναι απολύτως αποτελεσματικά και ασφαλή. Η αποτελεσματικότητα σημαίνει ότι φθάνουμε σε περισσότερους ασθενείς, και να βεβαιωθούμε ότι το προϊόν μας είναι εκεί όταν περισσότερο χρειάζεται.

• 

  Πληροφόρηση των αναγκών των ασθενών και των επαγγελματιών υγειονομικής περίθαλψης

  Το GMP G-CSF χρησιμοποιείται κυρίως για να βοηθήσει πατιέντες που υποφέρουν από χαμηλούς αριθμούς λευκών αιμοσφαιρών, ειδικά εκείνους που βρίσκονται σε χημειοθεραπεία. Είναι σημαντικό, καθώς οι χαμηλοί αριθμοί λευκών αιμοσφαιρών μπορούν να κάνουν τους φαρμάκεις FGFR να γίνονται λιγότερο αποτελεσματικοί και να γίνονται ειδικά προκλητικοί για τους ασθενείς που προσπαθούν να αποτρέψουν μόλυση. Επιγνωρίζουμε τη σημασία της διαχείρισης της θεραπείας άμεσα στους ασθενείς. Το GMP Anti-CD8 VHH Production το φάρμακο πρέπει να φτάσει στους ανθρώπους και το έχουμε σχεδιάσει με τέτοιο τρόπο ώστε να μπορεί να λαμβάνεται μέσω οποιασδήποτε αποδεκτής διαδρομής. Ασφαλίζονται οι διαθεσιμότητες των φαρμάκων μας για τους ανθρώπους που τα χρειάζονται, εργαζόμενοι κοντά με γιατρούς και παρόχους υγειονομικής φροντίδας. Βοηθάει όσον αφορά ένα καλό τμήμα πελατειακής υπηρεσίας που είναι έτοιμο να επιλύσει οποιαδήποτε ερώτηση ή πρόβλημα σχετικά με το προϊόν. Κατανοούμε ότι η σωστή επικοινωνία είναι βασική για την υπηρεσία των πελατών μας.

Why choose Yaohai Παραγωγή GMP G-CSF?

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμorφώνεται με τις τρέχουσες GMP για την παραγωγή G-CSF και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα είναι γνωστή για την εμπειρία της στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής, προϊόντα ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA συμμorφώνονται επίσης. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια επιθεώρηση από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την παραγωγική μας εγκατάσταση. Έχουμε επίσης επιτυχώς περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας ηγέτης στους CDMOs για τα μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Κεντρική μας προσοχή είναι στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβιώματα, όπως η GMP G-CSF Παραγωγή για την ανθρώπινη, την κτηνιατρική καθώς και τη διαχείριση της υγείας των ζώων συντροφιάς. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες RD πλατφόρμες καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν το σύνολο της διαδικασίας παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδους μέχρι την κοινωνική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει επιτυχή παραγωγή νέων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία, και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις ρυθμίσεις, όπως εκείνες της US FDA καθώς και της EU EMA. Συνδρομούμε επίσης στην Australia TGA και China NMPA. Η εμπειρία και το επαγγελματικό γνώσεις μας, καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας, μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Η GMP G-CSF Manufacturing είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας των 10 κορυφαίων που ειδικεύεται στη μικροβιολογική φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με ισχυρές δυνατότητες Εξέλιξης και Ανάπτυξης (RD) και σύγχρονες εγκαταστήσεις παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιολογική καθαρισμού και φθορά, μαζί με δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προγεμισμένα μπερνά. Οι κλίμακες φθοράς που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L, μέχρι 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα φιαλών εκτείνονται από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές για τα προγεμισμένα συριγγιά και τα καρτριτζ καλύπτουν το διάστημα 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμμορφωμένο με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιο μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η GMP G-CSF Manufacturing έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD καθώς και παραγωγής, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει μια σειρά τεχνικών, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μειωτικών παραγόντων, ormονών και των κυτοκινινών. Εξειδικεύσαμε σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάγειρα εξωκυτταρικής και εσωκυτταρικής κυτταρικής κυτταρικής (απόδοση μέχρι και 15g/L) και βακτηριών εσωκυτταρικής διάλυσης και σωματιδίων περιλήψεων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα BSL-2 για την ανάπτυξη εμβολίων βακτηριών. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, εξασφαλίζουμε να παραχωρείτε τα έργα σας εντός του χρονοδιαγράμματος και με ποιότητα, φέροντας τα προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Παραγωγή GMP Πλάσματος DNA
• GMP Semaglutide API
• Παραγωγή Semaglutide με GMP
• GMP Παραγωγή Εμβολίων Παρόμοιων Παραθεραπευτικών Σωματιδίων (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Παραγωγή VHH Anti-EGFR με GMP
• Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.