Herstellung von VHH-Trimeren

• 

  Skalierung der VHH-Trimer-Produktion für klinische Anwendungen

  Währenddessen in Yaohai haben wir eine Gruppe von Spezialisten zusammengestellt, die über umfangreiches Wissen und Know-how bei VHH-Trimer-Antikörpern verfügen. Diese Teammitglieder bieten uns eine Fülle an Erfahrung, was uns in unserem Tun sehr stark macht. Wir nutzen modernste Technologien und Ansätze, um unsere Fähigkeiten in der Antikörperproduktion zu verbessern. Dies ist entscheidend dafür, dass unsere Antikörper höchste Qualität und Reinheit aufweisen.

• 

  Expertise in der Entwicklung und Herstellung von VHH-Trimmern

  Wir streben kontinuierlich danach, die Entwicklung von VHH-Trimer-Antikörpern weiter zu verfeinern und zu verbessern. Wir möchten eine führende Kraft im Bereich der Genombearbeitung sein … und an vorderster Front stehen bei der Entwicklung neuer und innovativer Behandlungen für Patienten, die diese Therapien wirklich benötigen. Wir suchen die Grenzen dessen zu erweitern, was in diesem lebenswichtigen Forschungsbereich möglich ist.

• 

  Innovative Strategien für die Hochqualitätsproduktion von VHH-Trimmern

  Wir konzentrieren uns darauf, unseren Arbeitsablauf kontinuierlich zu verbessern, da wir bestrebt sind, weiterhin als führend in der Erstellung von VHH-Trimmern zu bleiben. Daher suchen und implementieren wir stets nach neuen Lösungen. Zum Beispiel neue Softwarepakete und Echtzeit-Datentools, die in unsere fortgeschrittenen Maschinen fließen, in die wir als Organisation kontinuierlich investiert haben. Dies ermöglicht es uns, jeden Schritt früher als später zu iterieren und weiterzubauen.

Why choose Yaohai Herstellung von VHH-Trimeren?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologischen aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei potenzielle Risiken minimiert werden. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, einschließlich rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörper Enzymen, Plasmid-DNA verschiedener mRNA und mehr. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, einschließlich VHH Trimer Herstellung intrazellulärer und extrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und intrazellulärer löslicher Bakterien und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2 Fermentierungsplattform eingerichtet, um bakterienbasierte Impfstoffe zu entwickeln. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu steigern und Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein äußerst effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierungen sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter bei der VHH-Trimer-Herstellung von mikrobiellen Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsmanagement von Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Entwicklungs- sowie Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Ingenieurtechnik mikrobieller Stämme, Zellenbanking, Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, um sicherzustellen, dass wir den erfolgreichen Nachschub der innovativsten Lösungen gewährleisten können. Wir haben eine große Menge an Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioproduktion gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorische Anforderungen wie die des US-FDA und EU-EMA zu bewältigen. Wir unterstützen sie auch bei der Austragung mit dem australischen TGA und dem chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir schnell auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine VHH-Trimer-Fertigung mit robusten Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten und modernsten Produktionsanlagen eingerichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien gemäß GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von mikrobiellen Zellen sowie zwei Flaschen- und Verpackungslinien für Ampullen und Patronen, einschließlich vorab gefüllter Spritzen, stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsgrößen umfassen 100L, 500L, 1000L und 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen von Ampullen reichen von 1ml - 25ml. Die Spezifikationen für das Füllen von vorab gefüllten Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss an kommerzielle Produkte und klinische Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, das Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem ist konform mit aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team von Regulatorikexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, qualitative Produkte sowie die Konformität mit den Anforderungen der VHH-Trimer-Herstellung und der EU-EMA. Die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, die unser GMP-System und unsere Produktionsanlage überprüft hat. Wir haben außerdem die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

Verwandte Produktkategorien

• Bivalente VHH-Herstellung
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Produktion von tri-spezifischen VHH
• VHH-Dimer-Herstellung
• VHH-Monomer-Produktion

Finden Sie nicht, wonach Sie suchen?
Kontaktieren Sie unsere Berater für weitere Produkte.