Rekombinante PTH-Herstellung

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  Den Weg für erschwingliches rekombinantes PTH auf dem Markt ebnen

  Im Gegensatz dazu ist die Herstellung von rekombinantem PTH schwierig und teuer, außer dass es dieses Hormon durch den Einsatz von Bakterien herstellt. Der neue Prozess zur Erzeugung von rekombinantem PTH ist schneller und einfacher. Dies ermöglicht es den jeweiligen Ärzten, ihre PTH-Behandlung zu einem reduzierten Preis anzubieten, da sie keine Kosten für die Handhabung und Beschaffung/Verabreichung verursachen. Das bedeutet, dass mehr Menschen die ihnen zustehende Hilfe in Anspruch nehmen können und sich nicht allzu sehr um hohe Kosten sorgen müssen.

  
  

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  Wie die Herstellung von rekombinantem PTH die moderne Medizin neu definiert?

  Dies könnte als Durchbruch im Bereich der Medizin bezeichnet werden, und hierbei handelt es sich um die Herstellung von rekombinantem PTH. Die Methode bietet eine viel einfachere und billigere Möglichkeit, die notwendigen PTH-Hormone für Therapien herzustellen. Jetzt können Patienten ihre Behandlungen durchführen, ohne sich allzu große Sorgen über die Kosten zu machen. Wie die Nachrichten berichten, hat dies bei vielen Personen, die solch eine Behandlung benötigen, große Erleichterung ausgelöst.

  
  

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  Die Vorteile von rekombinantem PTH im Vergleich zur traditionellen PTH-Produktion auf den Punkt gebracht

  Rekombinantes PTH ist auch vorhersagbar, was mich zum nächsten großen Vorteil bringt. Im Gegensatz zum konventionellen PTH (zum Beispiel aus mehreren Quellen extrahiert und daher oft variierend) können die Ergebnisse sich von traditionellem PTH unterscheiden. Denken Sie daran, dass Yaohai Herstellung von rekombinantem Parkin-Protein in einer kontrollierten Umgebung hergestellt wird und daher ist die Qualität jedes Mal gewährleistet. Der Patient, der eine regelmäßige Behandlung benötigt, kann echten Nutzen in dieser Konsistenz sehen.

  
  

Why choose Yaohai Rekombinante PTH-Herstellung?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten für rekombinantes PTH. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über innovative Forschungs- und Entwicklungs- sowie Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Ingenieurplanung mikrobieller Stämme über Zellenbankverarbeitung und Methodendesign bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion, um sicherzustellen, dass wir erfolgreich die fortschrittlichsten Lösungen liefern können. Wir haben ein großes Wissen im Bereich der mikrobiellen Bioprozessierung angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, regulatorischen Vorgaben wie denen der US-FDA sowie der EU-EMA zu entsprechen. Außerdem unterstützen wir sie bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Recombinant PTH Manufacturing hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Produktionslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken experimentiert, wie rekombinanten zellulären Untereinheiten von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazelle sowie intrazelluläre Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L) und bakterielle intrazelluläre Löslichkeit sowie Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir verfügen außerdem über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem effektiven Technologie-Team gewährleisten wir pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage eingerichtet, die mit modernen Einrichtungen und starker F&E-Fertigungsausrüstung ausgestattet ist. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Fertigungslinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfülllinien für Patronen, Ampullen und Vorspritzspritzen. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von 100 Liter bis zu 500 Liter, 1000 Liter und 2000 Liter. Die Produktion von rekombinantem PTH für Ampullen beträgt 1 ml bis 25 ml, während die Abfüllspezifikationen für Vorspritzspritzen und Patronen 1-3 ml umfassen. Unser Produktionswerk ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss sowohl für klinische Proben als auch für kommerzielle Produkte. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 CDMOs im Bereich Mikrobiologie, das Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen integriert. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefgehendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dadurch können wir den Marktstart von Biologika beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie hochwertige Produkte und sind in Übereinstimmung mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Der Hersteller von rekombinantem PTH und die China NMPA sind ebenfalls zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor-Ort stattgefundene Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben außerdem die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems absolviert.

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