Ocriplasmin-Biosimilar-Produktion

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  Schneidende Technologie und Fertigungsprozesse für Ocriplasmin-Biosimilar

  Das Team bei Yaohai hat viel Zeit und Mühe in die Entwicklung der besten Technologien und Verfahren für die Herstellung von Ocriplasmin Biosimilar investiert. Berücksichtigung all dieser harten Arbeit bedeutet, dass sie sichere Endprodukte für Patienten schaffen. Yaohai möchte, dass die Behandlung gut funktioniert und billig ist, damit sie mehr Menschen zur Verfügung steht. Mit Hilfe dieser modernisierten Technologien können sie garantieren, den Patienten erstklassige Pflege zu bieten.

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  Sicherstellung von Sicherheit und Wirksamkeit durch strengste Qualitätskontrollmaßnahmen

  Wenn es um die Entwicklung neuer Behandlungen geht, legt Yaohai großen Wert auf Sicherheit und Wirksamkeit. Für GMP Semaglutide Herstellung verifizieren sie alles Schritt für Schritt mit großer Sorgfalt. Die Durchführung jedes Verfahrens bei der Herstellung des Produkts wird sorgfältig getestet und geprüft, um eine hohe Qualität und Zuverlässigkeit zu gewährleisten. Die Gewährleistung von Sicherheit und Wirksamkeit, die Yaohai bietet, hat es auch zu einem herausragenden Beispiel in der Gesundheitsbranche gemacht. Sie glauben, dass die Behandlungen von den Patienten immer vollständig vertraut werden sollten.

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  Förderung der Patientenversorgung durch kosteneffiziente Lösungen.

  Yaohai GMP Semaglutide API erkennt an, dass die Kosten hart sein können, insbesondere für viele Patienten, die solche Behandlungen benötigen. Deshalb ist Ocriplasmin Biosimilar nicht nur wirksam für das Auge, sondern auch günstig. Yaohai möchte sicherstellen, dass Patienten die Pflege erhalten, die sie zu einem erschwinglichen Preis benötigen. Für Yaohai ist dieses Versprechen, die erschwingliche und verfügbare Bereitstellung von Behandlungen aufrechtzuerhalten, entscheidend. JEDER verdient die Chance auf bessere Gesundheit und ein besseres Leben.

Why choose Yaohai Ocriplasmin-Biosimilar-Produktion?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei wir die Risiken auf ein Minimum beschränken. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten eingesetzt, einschließlich rekombinante Subeinheiten-Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Cytokine. Spezialisiert haben wir uns auf verschiedene Mikroorganismen wie Hefezellen, intrazellulär und extrazellulär sekretierend (Erträge bis zu 15g/L) sowie Bakterien, intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir ein Ocriplasmin-Biosimilar-Produktionssystem zur Entwicklung von bakterienbasierten Impfstoffen entwickelt. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen, Erhöhung der Erträge sowie Reduktion der Produktionskosten. Mit einem starken Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden, um Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Ocriplasmin-Biosimilar-Hersteller von biologischen Produkten, ist ein Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur aufweist. Fünf Produktionslinien für Medikamente gemäß GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von Mikroorganismen sowie zwei Aufbereitungs- und Verpackungslinien für Ampullen sowie Vorspritzkarabiner und -nadeln sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von 100L bis 2000L. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen für Vorspritzspritzen oder -karabiner zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die bei uns hergestellten Makromoleküle sind weltweit lieferbar.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, darunter die Produktion von Ocriplasmin-Biosimilars für die menschliche, tierärztliche sowie die Gesundheitspflege von Haustieren. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme, Zellenbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis zur klinischen und kommerziellen Herstellung, was eine erfolgreiche Produktion neuer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrungen im biologischen Verarbeitungsprozess von mikrobiellen Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften, wie etwa denen der US FDA sowie der EU EMA. Wir unterstützen sie auch bei der Austragung mit der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und Fachwissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarf zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, integriert Qualitäts- und regulatorische Angelegenheiten. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das vollständig den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften entspricht. Unser Team von regulatorischen Experten hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dadurch können wir den Einstieg biologischer Produkte beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US FDA, Ocriplasmin Biosimilar Produktion, Australien TGA und China NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung des qualifizierten Personen (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und Produktionsstandort bestanden. Außerdem sind wir durch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems gegangen.

Verwandte Produktkategorien

• Glucarpidase Biosimilar Produktion
• Entwicklung und Herstellung von mikrobiellen Biosimilars
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