Insulinproduktion in E. coli

• 3) Das Potenzial von E. coli bei der Großproduktion von Insulin

  Es ist sehr nützlich, Insulin herzustellen, da es sich leicht im großen Maßstab züchten lässt und billig ist. Eine riesige Menge an E. coli kann auch von Wissenschaftlern im Labor gezüchtet werden, was es zu einem effizienten Produzenten von Insulin in großem Umfang in sehr kurzer Zeit macht. Die Idee, E. Coli zur Insulinproduktion zu verwenden, ist ein erstaunlicher Weg, wie Wissenschaftler Millionen von Menschen auf der ganzen Welt helfen können, das Medikament zu bekommen, das sie für ein besseres Lebensmanagement und ein glückliches & gesundes Leben mit Diabetes benötigen.

• 4) Herausforderungen und Fortschritte in der Insulinproduktion mit E. coli

  Obwohl E. Coli wirklich nützlich ist, gibt es einige Probleme bei der Insulingewinnung. Das von E. Coli hergestellte Insulin ist manchmal nicht vollständig rein und muss sorgfältig gereinigt werden, damit es sicher bei Menschen eingesetzt werden kann. Wir suchen ständig nach Wegen, reineres Insulin aus E. coli herzustellen, das wirksam und sicher für Patienten ist.

• 5) Die Nutzung von E. coli als kostengünstige Insulinalternative

  E. Coli-Insulin könnte viel billiger sein als Tierinsuline. Das bedeutet, dass mehr Menschen mit Diabetes die Medikamente und Behandlungen bezahlen können, die sie benötigen. E. Coli wird auch verwendet, um tierische Bestandteile zu veredeln (die nicht nur hart sind, sondern noch mehr Arbeit und arbeitsintensiver sind!). Dadurch wird der Prozess umweltfreundlicher und letztendlich nachhaltig.

Why choose Yaohai Insulinproduktion in E. coli?

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, ein CDMO für Insulinproduktion bei E. coli-Mikroorganismen, integriert regulatorische Angelegenheiten und Qualitätsmanagement. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team ist in globalen Regulierungsrahmen bewandert, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, hochwertige Produkte erzeugen und den Vorschriften der US FDA und der EU EMA entsprechen. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union bestanden, um unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und unseren Produktionsstandort zu gewährleisten. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems bestanden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, darunter Insulinproduktion in E. coli für den menschlichen, tiermedizinischen sowie den Haustier-Gesundheitsbereich. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme, Zellenbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis zur klinischen und kommerziellen Fertigung, was eine erfolgreiche Produktion neuer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrungen im Bereich der biologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften, wie etwa denen der US FDA sowie der EU EMA. Wir unterstützen sie auch bei der Austragung mit der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und Fachwissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktnachfragen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei das Risiko. Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Mono-Domän-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Unsere Spezialität liegt bei mehreren Mikroorganismen wie Hefextrazellen und intrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L), bakterieller intrazellulärer Löslichkeit und Inklusionskörpern (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir ein BSL-2-Fermentiersystem entwickelt, um die Insulinproduktion in E. coli-Impfstoffen herzustellen. Wir sind Experten darin, Produktionsprozesse zu optimieren, Erträge zu steigern und Kosten zu senken. Unser hoch effizientes Technologie-Team sorgt für pünktliche und qualitativ hochwertige Projektrealisierung. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage errichtet, die mit modernsten Einrichtungen sowie robusten Forschungs- und Fertigungsfähigkeiten ausgestattet ist. Es stehen fünf Wirkstoff-Fertigungslinien zur Verfügung, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L und 2000L. Das Füllvolumen reicht von 1ml bis zur Insulinproduktion in E. coli. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit einem Äquivalent von 1-3ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet einen stabilen Versorgungsstrom an klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Die im Werk hergestellten Massenmoleküle können weltweit verschifft werden.

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