Produktion af VHH-trimer

• 

  Skalering af VHH Trimer produktion til kliniske anvendelser

  Under vores tid på Yaohai har vi sammensat en gruppe af specialister med betydelig viden og ekspertise inden for VHH-trimer-antistoffer. På denne måde lever disse teammedlemmer en rigdom af erfaring til vores praksis, hvilket gør os meget stærke i det, vi gør. Vi anvender state-of-the-art teknologier og metoder for at forbedre vores evne til at producere antistoffer. Dette er afgørende for at sikre, at vores antistoffer er af den højeste kvalitet og renhed.

• 

  Ekspertise inden for udvikling og produktion af VHH Trimer

  Vi søger løbende at forfinde og forbedre udviklingen af VHH-trimer-antistoffer. Vi ønsker at være en førende kraft inden for genredigeringsområdet ... og være i spidsen for udviklingen af nye og innovative behandlinger til patienter, der virkelig har brug for disse terapiers. Vi søger at udvide grænserne for hvad der er muligt inden for dette vigtige forskningsområde.

• 

  Innovative strategier for højkvalitets VHH Trimer produktion

  Vi er fokuseret på konstant at forbedre vores arbejdsgang, da vi streber mod at fortsætte med at være en leder inden for generering af VHH trimere, og derfor søger vi og implementerer nye løsninger. Som eksempel nyt softwarepakker og realtid-data-værktøjer, der integreres i vores avancerede maskiner, hvori vi som organisation kontinuerligt har investeret. Dette giver os mulighed for at iterere og bygge videre på hver trin tidligere end senere.

Why choose Yaohai Produktion af VHH-trimer?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har arbejdet med flere modaliteter, herunder rekombinante subenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain-antistoffer enzymers, plasmid DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder VHH Trimer-produktion intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelse op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelse op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processerne, øge produktuddelingen og mindske produktionsomkostningerne. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudleveringer. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for VHH Trimer-produktion af mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er egnet til sundhedsforvaltning for mennesker, veterinærbrug og hunde/katte. Vi har moderne forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen, fra mikrobiel strandesignering, cellebankering, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere leveringen af de mest avancerede løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for behandlingen af mikrobielle biologiske processer. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overvinde regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har etableret en VHH Trimer Produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og fremmede produktionsfaciliteter. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder, til at rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyld- og afslutningslinjer for flasker og kartridger, samt forudfyldte nåle, er tilgængelige. De tilgængelige fermentskalaer omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsområdet for flaskefyldning strækker sig fra 1ml - 25ml. Specificeringerne for forudfyldte kartridger eller sprøjtefyldning varierer mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af kommersielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af eksperter inden for regulering er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene til VHH Trimer-produktion og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsskaber. Vi fuldførte også de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystemet og ISO14001 Miljøstyringssystemet.

Forbundne produktkategorier

• Produktion af Bivalent VHH
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Produktion af tri-specifik VHH
• Produktion af VHH-dimer
• VHH Monomerproduktion

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.