Produktion af rekombinant urat oxidase

• 

  Produktion af Recombinant Urate Oxidase i Stor Skala

  Når det ønskede protein er blevet produceret succesfuldt i værtscellerne, skal det trækkes ud og renedes på storskala. En sådan strategi ville også kræve omfattende reningsprocedurer, ved hjælp af mere sofistikerede maskiner og yderligere trin, herunder centrifugering (en rotationsproces, der adskiller på baggrund af densitet), filtrering (til fjernelse af partikler) og chromatografi for at renne proteinerne endnu mere.

• 

  Udfordringer og Muligheder ved Produktion af Recombinant Urate Oxidase

  Men mens vi står overfor lange køer, folkemængder og forskellige andre frustrationer, er der også mange, åh så mange smukke ting på horisonten. Produktionsprocessen bliver understøttet mere end nogensinde før med hjælp fra nye tendenser og innovative teknologier. Forskere arbejder også på nye strategier for at sikre kvalitetskontrol og mindske produktionsomkostningerne for at gøre dette afgørende protein mere tilgængeligt.

• 

  Framtiden for Recombinant Produktionsmetoder

  Framtiden for rekombinant protein syntese, som er den næste skridt til at opfylde vores krav, ser meget løftende ud, da der allerede udvikles nye teknikker og studier. Nylige fremskridt såsom CRISPR-Cas9, et genredigeringsteknologi-værktøj, har fundet vej til forskeres laboratorier og giver dem mulighed for at skabe personaliserede gensekvenser, der kan føre til en bedre proteinyield.

Why choose Yaohai Produktion af rekombinant urat oxidase?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem, der overholder de nuværende krav til fremstilling af Recombinant Urate Oxidase og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, samt overholdelse af retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og China NMPA overholder også disse krav. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført en lokaltjek af den europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringstjek af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til at håndtere hvalpenes, menneskets og dyrenes sundhed. Vi har moderne forskning- og udviklings- samt produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel stamning, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev med succes afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder i at komme igennem regleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertrådighed og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere Recombinant Urate Oxidase Manufacturing CDMO tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi minimiserer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain antibodies enzymers, plasmid DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder fremstilling af rekombinant urat oxidase både intracellulært og ekstracellulært sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktudbytte og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende producenter af Recombinant Urate Oxidase Manufacturing, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til medicinalstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentation, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og præfyldte nål er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Flaskenfyldningsspecifikationerne dækker 1ml - 25ml. Præfyldte kartridger eller syringefyldningsspecifikationer ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

Forbundne produktkategorier

• Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Produktionsprocessen for rekombinant menneskelig kollagen
• Produktion af rekombinant IGF-1
• Produktion af rekombinant leptin
• Recombinant Midkine Fremstilling
• Produktion af Recombinant Parkin Protein
• Produktion af rekombinant tumørantigen
• Produktion af rekombinant type 17-kollagen
• Produktion af rekombinant type I kollagen

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.