Yaohai udvikler nye metoder til at producere den unikke protein PDGF. Pladelet-Derived Growth Factor, PDGF Proteinet er afgørende, da det spiller en rolle i at regulere, hvordan vores celler vokser og deler sig. Det fungerer som en vækstfaktor for cellerne i vores krop. Det hjælper babyer med at vokse i maven, helbrede os, når vi er såret, og reparere skadede væv. De kredser gennem kroppen, når der er brug for dem, og hjælper vores væv med at reparere sig på en organiseret måde, samtidig med at de sørger for, at der bliver lavet nok af os uden at overtage.
Den teknologi, som Yaohai bruger til at lave PDGF, kaldes recombinant DNA-teknologi. En smart måde at ændre og anvende LSE'er for produktion af PDGF; som små levende enheder, f.eks. mikrober. Tænk på disse mikrober som små fabrikker, der producerer PDGF i store mængder. Disse bakterier producerer PDGF på storskala, på samme måde som vi naturligt producerer PDGF i vores egne legemer. Det kunne gøre det meget lettere for læger at få fat i PDGF 1, når de behandler patienter.
I sin artikel har Yaohai tænkt på flere kloge studier for at generere ekstra PDGF. De justerer de miljøer, hvori bakterierne lever, som f.eks. at ændre temperaturen eller typen af mad, der gives, så mere protein kan produceres. De har endda andre måder at fjerne PDGF'et fra mikroberne efter, at det er blevet produceret. Denne rensningsproces bliver meget vigtig, da dette garanterer sikkerheden og renhed af PDGF til brug som medicin. På samme måde kan Yaohai levere højren PDGF til læger _skriftlig erklæring _halv
I de seneste år har feltet medicin set en betydelig forskel med hensyn til recombinant PDGF. PDGF'et fra Yaohai genereres med faktorer, der er designet til den type celle i dit legeme. For eksempel inden for knoglemedicin bruges PDGF til at forhaste knoglegenseren efter at de er blevet brudt. Dette er grunden til, at mennesker med brudte ben eller andre knogletilstande kan blive rettet hurtigere med PDGF. Læger er begejstrede over, hvor effektiv denne protein er blevet i reduktionen af sundhedssproglige problemer.
Yaohai producerer PDGF-proteiner i store mængder globalt. Plastikkirurger og andre sundhedsprofessionelle skifter gradvist over til PDGF, hvilket har øget dets popularitet. Yaohai er engageret i at tilbyde PDGF-tjenester ved kun at bruge rene og effektive ingredienser. De gør alt, hvad de kan, for at opfylde disse krav og sikre tilgængelighed af PDGF til alle, der kunne have fordel af det på en sikker og effektiv måde.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellesubenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og Rekombinant PDGF-produktion. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer som gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterieintracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til oprettelse af bakterielle vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudleveringer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der inkluderer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringstilpasninger for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og fremstilling af Recombinant PDGF. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske unions kvalificerede persons (QP) audit på stedet for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Desuden har vi bestået de første certificeringsauditorier af ISO9001 KvalitetsledelsesSystem, ISO14001 MiljøledelsesSystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsledelse.
Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for fremstilling af Recombinant PDGF CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder avancerede RD- og produktions teknologiplatforme, der dækker hele produktionsprocessen fra konstruktion af mikrobielle stamceller, over cellebankbehandling og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan levere de mest avancerede løsninger med succes. Vi har opbygget et stort udvalg af viden inden for mikrobiel bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australiens TGA og Kinas NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af Recombinant PDGF Manufacturing, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionsmuligheder. Fem produktionslinjer til medicinalstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentation, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasger, kartiller og forudfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser ligger mellem 100L og 2000L. Flasgefyldningspecificeringsområdet dækker 1ml - 25ml. Specificeringerne for forudfyldte kartiller eller syringe fyldninger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.