Produktion af recombinant NGF

• 

  Rejseren gennem Recombinant NGF-produktion".

  Yaohais videnskabsfolk har brugt mange år på at arbejde hårdt for at udvikle Recombinant NGF. Uforladne begyndte de ved at studere måder, hvorpå NGF fungerer i kroppen og dets afgørende rolle i at opretholde vores nervesystemers generelle velvære. Ved at studere NGF lærte de også, hvordan andre laboratorier producerer medicin, så de kunne lære bedste praksis.

• 

  Eksaminering af Processen for Recombinant NGF-produktion".

  Produktion af Recombinant NGF er ikke så enkel. Denne proces kræver en række komplicerede trin. På dette stadium skal forskerne klare at oprette specielle celler i laboratoriet, der producerer NGF. Disse celler er afgørende, fordi de vil være dem, der producerer det NGF, mennesker har brug for. Herefter skal forskerne få disse laboratorieoprettede celler til at generere NGF. Men når cellerne har produceret NGF, skal forskerne derefter tage det fra dem. NGF'et vil også have behov for at blive renset, sikkert og klar til menneskelig brug.

• 

  Udforskning af Potentialet for Recombinant NGF-produktion".

  Ifølge Yaohai kan Recombinant NGF bistå et stort antal enkeltstående nervespørgsmål allerede nu! Forhåbningen med dette nye medicin er, at det vil være mindre toksisk og mere kraftfuldt end andre typer NGF-medicin på markedet. Desuden er Recombinant NGF sandsynligvis lettere og billigere at fremstille. Ved at gøre dette ville det betyde, at flere mennesker ville kunne nyde godt af et meget nyttigt medicin, der kunne forbedre deres liv markant.

Why choose Yaohai Produktion af recombinant NGF?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en producent af rekombinant NGF og biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne værksted udstyret med moderne faciliteter og har stærke forsknings-, udviklings- og produktionskapaciteter. Fem stofferproducerende linjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renning og fermentering, samt to linjer til udfyldning af flasker, kartuscher og forudfyldte nål, er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsskalor varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Udfyldningsvolumenerne varierer fra 1ml til 25ml. Forudfyldte syringeer eller kartuscher fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsanlæg sikrer tilgængelighed af stabile kliniske prøver og handelsvarer. De store molekyler, der produceres på vores anlæg, er klar til international levering.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 største mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og -regler globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse af de verdensomfattende reguleringssammenhænge. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj kvalitet på produkterne i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Recombinant NGF-produktion og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person (QP) fra Den Europæiske Union for at vurdere vores GMP-system og produktionssanering. Vi har også gennemgået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystemet og ISO14001 Miljøstyringssystemet.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer afledt fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom produktion af recombinant NGF af vacciner (herunder peptide), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobielle værtsystemer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær (udbytte op til 15 g/L), bakteriel periplasmisk sekretion, løselig intracellulær og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i forbedring af processer, øgelse af produktudbyttet samt reduktion af produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidlig og kvalitetsfuld projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug og styring af produktionen af Recombinant NGF. Vi har de mest avancerede forskning- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi-platforme, som dækker hele processen fra mikrobiel stamcellering, cellebanker og proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de nyeste løsninger. Vi har opbygget en stor erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt tilpasse markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

• Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Produktionsprocessen for rekombinant menneskelig kollagen
• Produktion af rekombinant IGF-1
• Produktion af rekombinant leptin
• Recombinant Midkine Fremstilling
• Produktion af Recombinant Parkin Protein
• Produktion af rekombinant tumørantigen
• Produktion af rekombinant type 17-kollagen
• Produktion af rekombinant type I kollagen

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.