Produktion af rekombinant IgA1 protease

• 

  En omfattende guide til produktion af recombinant IgA1 Protease.

  Fermentationsfasen kommer næste. I denne fase bliver værtscellerne kultiveret i en stor apparat kaldet bioreaktor. Den rekombinante IgA1 protease udtrykkes i værtscellerne ved vækst og udvidelse af udtrykket. Enzymet produceres i fermentationsblandingen, og videnskabsfolkene gensidiggør det efter at en tilstrækkelig mængde er blevet skabt.

• 

  Betydningen af produktion af recombinant IgA1 Protease.

  De sidste to faser er filtrering og formulering. Gennem forskellige mekanismer fjerner vi alle de forblivne urenheder og gør enzymet klar (selve komplekset) til brug. Det er afgørende at udføre disse faser i detalje for at det resulterende rekombinante IgA1 protease er af god kvalitet og kan anvendes til forskellige formål.

• 

  Innovationer inden for produktion af recombinant IgA1 Protease.

  Desuden var en af de vigtigste fremskridt i vores studie højgenomløbs-skærmingsmetoder. Disse metoder gør det muligt at skræmme værtsceller effektivt for den optimale producent, og kan generelt anvendes til at udvikle andre rekombinante IgA1 protease producerende værtsstammer. Dette vil spare meget tid og ressourcer, på samme måde som vi allerede har forenklet produktoprocessen.

Why choose Yaohai Produktion af rekombinant IgA1 protease?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobielle CDMO'er, der integrerer kvalitetsledelse og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af eksperter inden for regulering er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, samt overholdelse af kravene fra Recombinant IgA1 Protease-produktion og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en personlig audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionssanering. Vi fuldførte også de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsløsninger, samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom rekombinante cellesubenheder fra vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (afkast op til 15g/L) og bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (afkast op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentationsplatformen til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er ekspertise i forbedring af processer, øgelse af produktafkast og reduktion af produktionsomkostninger. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem råvareproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og renning, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartridger, flasker og præfyldte sprøjtepistol. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Produktion af rekombinant IgA1-Protease for flasker er 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte sprøjtepistoler og kartridger dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og handelsvarer. Vores anlæg producerer store molekyler, som leveres over hele verden.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, herunder fremstilling af Recombinant IgA1 Protease til mennesker, veterinærbrug samt hundehelsestilstande. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktions teknologier, der dækker hele produktionsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebankering, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en vellykket produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overkomme regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper også dem med Australia TGA og Kina NMPA. Vores erfaring og professionelle viden sammen med vores dybdeviden gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

• Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Produktionsprocessen for rekombinant menneskelig kollagen
• Produktion af rekombinant IGF-1
• Produktion af rekombinant leptin
• Recombinant Midkine Fremstilling
• Produktion af Recombinant Parkin Protein
• Produktion af rekombinant tumørantigen
• Produktion af rekombinant type 17-kollagen
• Produktion af rekombinant type I kollagen

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.