Produktion af Recombinant IdeS

• 

  Udforsker Dynamikken i Recombinant IdeS Producering i Bioreaktor Systemer

  Så hvordan går forskere egentlig frem for at lave rekombinant IdeS? De gør det ved hjælp af specialiseret udstyr, kaldet bioreaktorsystemer. Disse maskiner simulerer væksten af celler og mikroorganismer i en sikker, kontrolleret miljø. Forskere kan styre en række parametre, herunder temperatur, fugtighed og næringsstoffer, som cellerne kræver for vækst inden for bioreaktorsystemerne. De overvåger processen og sikrer, at alt fungerer effektivt og under optimale vilkår for at generere rekombinant IdeS. Dette konstante overvågning giver forskere mulighed for at udvikle de bedste produkter mulig, som er afgørende for både deres forskningsarbejde og udviklingen af nye medicin.

• 

  Optimerer Produceringen af Recombinant IdeS for Forbedrede Farmaceutiske Terapi'er

  Alle de lægemidler, der bruges til at behandle sygdomme, kaldes farmaceutiske terapi'er. Selvfølgelig ville en optimering af produktionen af recombinant IdeS med den rigtige vandopløselighed gøre det muligt at udvikle større skalaede farmaceutiske terapi'er, så patienter kunne føle sig bedre tidligere! Det betyder at afgøre de optimale vilkår for at vækst celle i bioreaktoren, samt at ekstrahere recombinant IdeS fra cellerne ved hjælp af de bedste teknikker. Det er også vigtigt for forskere at sikre, at slutproduktet er sikkert for mennesker at bruge, og at det virker godt ved behandling af sygdomme. Præcist denne opmærksomhed på detaljerne gør videnskabelig forskning så uvurderlig.

• 

  Innovative Strategier for High-Throughput Recombinant IdeS Producering for at Møde Voksende Industrielle Krav

  Med en voksende behov for lægemidler og behandling af sygdomme stiger kravet om nye og avancerede farmaceutiske terapiers konstant. Dette stiller forskere foran udfordringerne ved at opdage nye alternative strategier til effektiv fremstilling af rekombinant IdeS i høj frekvens. I bund og grund skal de finde ud af, hvordan de kan fremstille en masse rekombinant IdeS hurtigt og billigt. Dette kan involvere brugen af fremgangende teknologier såsom kunstig intelligens og maskinlæring, der gør det muligt for forskere at optimere bioreaktorsystemerne og forbedre produktkvaliteten. Sundhedssektorens krav vokser, og således også tilpassede løsninger, hvor forskere samarbejder med ingeniører og andre eksperter for at optimere metoderne til mere effektiv fremstilling af rekombinant IdeS.

Why choose Yaohai Produktion af Recombinant IdeS?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og -regler globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse af de verdensomspændende reguleringssammenhænge. Dette gør det muligt for os at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og høj kvalitet på vores produkter i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Recombinant IdeS-produktion og China NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemgået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionssanering. Vi har også gennemgået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystemet og ISO14001 Miljøstyringssystemet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en af de top 10 biologiske virksomheder, der specialiserer sig i produktion af Recombinant IdeS. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder samt moderne produktionsfaciliteter. Fem stoffer producerende linjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og renseteknologi, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasker og kartidge samt præfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Fyldemængden ligger mellem 1ml og op mod 25ml. Præfyldte syringer eller kartidge fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-overensstemmende produktionsværk sikrer en konstant levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for produktion af Recombinant IdeS CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder fremgangsmåde inden for RD og produktions teknologi, der dækker hele produktionssprocessen fra konstruktion af mikrobielle stammer, over cellebankbehandling og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Vi har opbygget et stort udvalg af viden inden for mikrobiel bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzym, plasmid DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder rekombinant IdeS-produktion intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, øgning af produktudbytte og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Produktionsprocessen for rekombinant menneskelig kollagen
• Produktion af rekombinant IGF-1
• Produktion af rekombinant leptin
• Recombinant Midkine Fremstilling
• Produktion af Recombinant Parkin Protein
• Produktion af rekombinant tumørantigen
• Produktion af rekombinant type 17-kollagen
• Produktion af rekombinant type I kollagen

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.