Produktion af Recombinant FGF

• 

  Klar til kommersiel skala produktion af recombinant FGF

  Men det er mere end bare at producere masse medicin. Yaohai er også ekstremt bekymret over sikkerheden og virkningen af den medicin, de producerer. De udfører tests på hver batch af medicinen for at sikre, at den indeholder den korrekte mængde af FGF. De sikrer også, at der ikke er nogen forurening med giftige stoffer eller andre lægemidler, der muligvis kan truede mennesker.

• 

  Sikring af effektivitet og renhed i produktion af recombinant FGF

  Yaohai har fundet ud af, hvordan de kan maksimere mængden af FGF, de kan få fra hver cellebatch. De anvender også en særlig proces kaldet chromatografi. Dette er den proces, der gør dem i stand til at isolere alle de forskellige komponenter af lægemidlet. Dette forlader FGF som den eneste vektor inden for det endelige produkt, således at man undgår forurening og baggrundsstøj i lægemidlet.

• 

  Innovationer inden for produktion af recombinant FGF til terapeutiske anvendelser

  Et andet nyt ting, de gør med Recombinant FGF, er at hjælpe mennesker, der har problemer med deres knogler. FGF kan stimulere knogler til at vokse hurtigere og reparere mere effektivt. Yaohai udvikler en metode til at injicere Recombinant FGF direkte ind i knogle, hvilket vil fremme helbredelse og genopretning hos mennesker med knogle-relaterede bekymringer.

Why choose Yaohai Produktion af Recombinant FGF?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter samt robuste forskning og produktionsevner. Der findes fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentering, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasger, kartridger og præfyldte nåler. De tilgængelige fermenteringsstørrelser er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumet strækker sig fra 1ml til Recombinant FGF-produktion. Præfyldte syringe- eller kartridgemodeller fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overensstemmende produktionsanlæg sikrer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler, produceret i vores fabrik, kan leveres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af eksperter inden for regulering er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene fra Recombinant FGF-produktion og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsskaber. Vi har også fuldendt de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobiologiske CDMO-tjenester. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobiologiske vacciner og terapi til at håndtere sundheden af kæledyr, mennesker og dyr. Vi har moderne forskning og udviklings- samt produktions teknologi-platforme, der dækker hele processen, fra mikrobiologisk stamcellering, cellebanker, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået en stor ekspertise inden for anvendelse af mikrobiologiske kilder. Over 200 projekter blev succesfuldt afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder med at komme igennem regleringer som f.eks. dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australiens TGA og Kinas NMPA. Vores ekspertråd og omfattende erfaring gør os i stand til hurtigt at reagere på markedets krav og levere Recombinant FGF-produktions CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har lang erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi holder risici på et minimum. Vi har brugt en række forskellige metoder, herunder rekombinante subenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et fermentationsystem til fremstilling af rekombinant FGF til udvikling af bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i optimering af processer, stigning af udbytte samt reduktion af produktionsomkostninger. Ved hjælp af et stærkt teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse for at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Produktionsprocessen for rekombinant menneskelig kollagen
• Produktion af rekombinant IGF-1
• Produktion af rekombinant leptin
• Recombinant Midkine Fremstilling
• Produktion af Recombinant Parkin Protein
• Produktion af rekombinant tumørantigen
• Produktion af rekombinant type 17-kollagen
• Produktion af rekombinant type I kollagen

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.