Insulinproduktion i E. coli

• 3) Potentialet ved E. coli i storstilinsulinproduktion

  Det er meget nyttigt at producere insulin, på grund af let voksende på stor skala og de er billige. En masse E. coli kan blive vokset i laboratoriet af videnskabsfolk også, hvilket gør det til en effektiv producer for insulin på stor skala på et meget kort tidsrum. Ideen om at bruge E. Coli til at producere insulin er en fantastisk måde hvorpå forskere kan hjælpe millioner af mennesker over hele verden med at få medicin, de har brug for, livsstilsråd og føle sig glade & sunde med diabetes.

• 4) Udfordringer og fremskridt inden for E. coli-insulinproduktion

  Selvom E. Coli virkelig er nyttig, findes der nogle små problemer ved at producere insulin denne måde. Insulinet produceret af E. Coli er imidlertid ikke altid helt rent og skal behandles forsigtigt for at kunne anvendes sikkert på mennesker. Vi søger konstant nye måder at generere mere rent insulin fra E. coli, som er effektivt og sikkert for patienter.

• 5) Udnyttelse af E. coli som en kostnadseffektiv insulinalternativ

  E. Coli-insulin kunne være meget billigere end dyreinsulin. Dette betyder, at flere mennesker med diabetes kan få råd til medicin og behandling, som de har brug for. E. Coli bruges også til at forfalske dyrdele (som ikke kun er hårde, men kræver også mere arbejde og er mere arbejdsmæssigt intensivt! ) Dette gør processen mere miljøvenlig og i sidste ende bæredygtig.

Why choose Yaohai Insulinproduktion i E. coli?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en Insulinproduktion i E. coli mikrobiologisk CDMO, integrerer reguleringssager og kvalitetsledelse. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder samt regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar, høj kvalitet og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske Unions kvalificerede person (QP) audit for at sikre vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Vi har også gennemført de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs for mikrobiologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, såsom insulinproduktion i E. coli til mennesker, veterinærbrug samt hundehvalbørnshelsestilstande. Vi har de mest avancerede forskningsplatforme og produktions teknologier, der dækker hele produktionssprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebankering, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en vellykket produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bioprocessering af mikrobielle celler. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at navigere gennem reguleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australiens TGA og Kinas NMPA. Vores erfaring og professionelle viden sammen med vores dybe forståelse giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer skabt fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionservices samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhed-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2-fermenteringssystem til at skabe Insulinproduktion i E. coli vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgelse af udbytte og reduktion af omkostninger. Vi har et højteknologisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med avancerede faciliteter samt robuste forskning og produktionskapaciteter. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renning og fermentation, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flaskehalsflasker, kartridger og forudfyldte nåle er tilgængelige. Fermentationsstørrelserne er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumet varierer fra 1ml til insulinproduktion i E. coli. Forudfyldte syringe eller kartridger fyldes med det equivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsværkstad garanterer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler produceret i vores fabrik kan leveres verden over.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.