GMP Trypanosoma Antigen Produktion

• 

  GMP-krav for konsistente Trypanosoma-antigenbatcher

  Hvis vi producerer Trypanosoma Antigen, ønsker vi, at hver batch, vi producerer, er identisk. Det er konsekvens, en grundlæggende behov i produktion. Vi har nogle regler, der hjælper med at påtvinge konsekvens i vores batche. Fx bruger vi altid de samme værktøjer og udstyr hver gang vi laver en ny batch. Og vi vejer nøjagtigt alt, så vi ved, at hver batch vil have den samme mængde af hvert ingrediens.

• 

  Overholdelse af GMP-regler under produktion af Trypanosoma-antigener

  Mange grunde til, at vi skal overholde GMP. For det andet sørger det for, at det, vi laver, er sikkert og godt. Fordi vores kunders sundhed og sikkerhed er vores allerhøjeste prioritet. Desuden giver overholdelse af GMP os mulighed for at spare tid og penge på lang sigt. Når vi ikke overholder GMP, må vi enten gøre alt forfra eller måske skabe nogle af de ikke-overensstemmende partier. Jama-løsninger kan være dyre, og vi vil hellere bruge vores tid med at hjælpe jer – vores kunder.

• 

  Opscalning af Trypanosoma-antigenproduktion samtidig med opretholdelse af GMP-kompatibilitet.

  Der er tilfælde, hvor der skal produceres mere Trypanosoma Antigen. Hvis sådan er tilfældet, skal vi stadig overholde GMP. Det er ikke en nem opgave, men vi har nogle unikke teknikker og metoder til at finde ud af tingene. F.eks. kan vi producere en begyndelsesmæssig mængde Trypanosoma Antigen og derefter iterativt øge den producerede mængde. Vi ville gerne sikre, at vi gjorde det meget omhyggeligt, blot for at sikre, at alt stadig var overensstemmende og også en konsekvent kvalitet i vores partier.

Why choose Yaohai GMP Trypanosoma Antigen Produktion?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter samt robuste forskning-, udviklings- og produktionskapaciteter. Der findes fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentering, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og forudfyldte nåle. Fermenteringsstørrelserne er tilgængelige på 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumet varierer fra 1ml til GMP Trypanosoma Antigen Produktion. Forudfyldte syringe eller kartridger fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsværksted sikrer en stabil levering af kliniske prøver og handelsvarer. De bulk-molekyler, der produceres i vores fabrik, kan leveres verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug og håndtering af GMP Trypanosoma Antigen Produktion. Vi har de mest avancerede forskning- og udviklingsplatforme samt produktions teknologier, som dækker hele processen fra mikrobiel stamning, cellebanker og proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de nyeste løsninger. Vi har opbygget en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført mere end 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt tilpasse markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi minimiserer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain antibodies enzymers, plasmid DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder GMP Trypanosoma Antigen produktion (intracellulær og ekstracellulær sekretion med opnåelse op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (med opnåelse op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til oprettelse af bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktudbytte og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem, der overholder de nuværende GMP-krav for Trypanosoma Antigenproduktion og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA overholder også disse krav. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført en lokaltjek af Den Europæiske Unions kvalificerede Person (QP) af vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringstjek af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Produktion
• GMP-produktion af virus-lignende partikler (VLP) vacciner
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Produktion
• GMP Fab Fragmentproduktion

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.