GMP Treponemal Antigen Produktion

• 

  Opnåelse af kvalitetsikring i produktionen af treponemelle antigener gennem GMP

  Disse retningslinjer hjælper os med at spare penge for virksomheden og også med at forhindre eventuelle trusler, der kan opstå, hvis de mennesker, der bruger disse antigen'er, bliver syge. Virksomheden bruger GMP, så de ved, hvad der er i deres produkter. Resultatet af dette kan være glade kunder, der har mere tillid til produktene, de bruger. For patienter, der har brug for disse antigen'er, er GMP vigtigt for at sikre, at testene er nøjagtige og pålidelige. Det betyder, at de fleste lokale husdyr kan stole på, at testene fungerer godt, og hvis de har brug for behandling.

• 

  Optimering af produktionsprocessen for treponemelle antigener med GMP

  Treponemal antigener kræver en meget høj kvalitet [26]. Kvalitet betyder, at antigenerne er rene og fungerer som de skal. Her kommer den beskyttede hukommelseksekution (GMP) ind for at redde dagen. Desuden, for at lave disse antigener, skal alt, hvad vi bruger, testes og kontrolleres systematisk ifølge GMP-regler fra materialeforberedelse til værktøjer. Sådanne retningslinjer hjælper os med at holde vores produkter rene og på den højeste mulige kvalitet. Dette betyder også, at mennesker kan være sikre på, at vores treponemal antigener er sikre og fuldt ud effektive.

• 

  Forståelse af betydningen af GMP-kompatibilitet i produktionen af treponemelle antigener

  Dette er ikke de eneste fordele ved at følge GMP for at forberede treponemale antigener, men det ville forhastet og forenkle processen for at lave andre treponemer. Selskaber kan arbejde på samme måde, når de har fastsatte regler, og materialer og værktøjer er de samme hver gang. Dette giver dem mulighed for at fremstille antigener hurtigere og mere økonomisk. Dette er afgørende for treponemale antigener, fordi dette vil give flere mennesker mulighed for at blive testet, og også i et kortere tidsrum. I grund og bund CL, jo hurtigere vi kan producere disse antigener, des flere mennesker vil kunne drage fordel heraf.

Why choose Yaohai GMP Treponemal Antigen Produktion?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing er et af de top 10 biotek-firmer, der specialiserer sig i mikrobiologisk fermentation. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke forskning- og udviklingsmuligheder samt moderne produktionss faciliteter. Fem produktionslinjer til lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renning og fermentation, sammen med to automatiserede fyld- og afslutningslinjer til flasker og kartridger og præfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermentationsskalor er 100L, 500L, 1000L og op til 2000L. Specificeringsområdet for fyldning af flasker omfatter fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for præfyldte sprøjte og kartridger dækker mellem 1-3ml. Produktionstilsynet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af handelsvarer og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der leveres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing er et af de 10 største mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsanliggender. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -regler over hele verden. Vores reguleringshold kender godt til globale reguleringsrammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi garanterer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionss facilitet. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitets Management System, ISO14001 Miljø Management System og ISO45001 Arbejdsplads Helse- og Sikkerheds Management System.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutika til håndtering af husdyr, mennesker og GMP Treponemal Antigen-produktion. Vi er udstyret med fremtidige RD-platforme samt produktions teknologier, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobielle stamme og cellebanker, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, der sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et omfattende viden om mikrobiel-baseret bioproduktion. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma producerer GMP Treponemal Antigen i mikrobielt afledte biologiske stoffer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsfaciliteter, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subenheds-vacciner, peptidhormoner, cytokiner og vækstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspertiser inden for flere mikrobielle værtsorganismer, såsom gær, ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op til 15 gram pr. liter), bakterielt periplasmisk sekretion samt opdeling i inklusionslegemer (opnåelse op til 10 gram/L). Desuden har vi udviklet en BSL-2 mikrobiel fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en god historie om at forbedre produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med et højtydende teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektudførelse og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Produktion
• GMP-produktion af virus-lignende partikler (VLP) vacciner
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Produktion
• GMP Fab Fragmentproduktion

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.