GMP G-CSF Fremstilling

• 

  Opfyldelse af reguleringskrav og retningslinjer

  Yaohai er registreret med GMP. Dette betyder, at vi følger regler fra regeringen, der er lavet for at holde mennesker sikre. Hvad disse bestemmelser gør, er at sikre, at de medicinprodukt vi laver, er risikofrie for alle. Et eksempel er, at vi altid følger sikkerhedsudstyr, når vi arbejder i den virkelige verden. Vi bestræber os på at holde arbejdspladserne rene og pletter, hvilket er meget vigtigt i et sted, hvor vi producerer medicin. Desuden sørger vi for at afholde affald, der genereres af vores processer, på den rigtige måde. Vi selvauditerer vores processer og tager ekspertfolk udenfor samarbejdet til at gennemgå vores arbejde. Dette GMP Semaglutide Produktion tillader os at garantere en høj grad af sikkerhedskrav.

• 

  Pålidelige og effektive produktionsprocesser

  Vores anlæg er kundecentreret og tjenesteydende. GMP G-CSF produceres på en kontrolleret og ordentlig måde, fordi vi altid ønsker, at det skal være af højeste kvalitet. Vores produktionsteam er robust og effektivt. Det gør os i stand til at fremstille massevis af perfekt effektivt og sikkert medicin. Effektivitet betyder, at vi kan nå flere patienter og sikre, at vores produkt er til stede, når det er mest nødvendigt.

• 

  Opfyldelse af patienters og sundhedsprofessionelers behov

  GMP G-CSF bruges primært til at hjælpe patienter, der lider under lave vinblodsceller, især dem, der undergår kemiterapi. Det er betydeligt, da lave vinblodsceller kan gøre FGFR-hinderere mindre effektive og blive særlig udfordrende for patienter, der forsøger at kæmpe mod infektioner. Vi genkender vigtigheden af at give behandling hurtigt til patienter. GMP Anti-CD8 VHH Produktion medicin skal komme til folkene, og vi har designet vores medicin sådan, at den kan gives via enhver accepteret rute. Vi sikrer tilgængeligheden af vores medicin for dem, der har brug for den, og samarbejder tæt med læger og sundhedsprofessionelle. Det hjælper med hensyn til et godt kundeservicehold, der er parat til at løse alle spørgsmål eller problemer vedrørende produktet. Vi forstår, at korrekt kommunikation er afgørende for at kunne tjene vores kunder.

Why choose Yaohai GMP G-CSF Fremstilling?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende GMP-normer for G-CSF-produktion og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssammenhænge, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA overholder også disse normer. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført lokalauditorier af den europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsauditorier af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der omfatter GMP G-CSF-produktion til mennesker, veterinærbrug samt hundehelsestilstande. Vi har de mest avancerede forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele produktionssprocessen fra udvikling af mikrobielle stamme, cellebankering, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en vellykket produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og professionelle viden sammen med vores dybdeviden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  GMP G-CSF Produktion er et Top 10 bioteknologisk selskab, der specialiserer sig i mikrobiologisk ferming. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke forskning- og udviklingskapaciteter og moderne produktionsanlæg. Fem produktionsspor til lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renning og ferming samt to automatiserede udfyldnings- og afslutningslinjer for flasker, kartridger og forudfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermingsstørrelser er 100L, 500L, 1000L, op til 2000L. Specificeringsområdet for udfyldning af flasker omfatter fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for forudfyldte sprøjtekanuller og kartridger dækker mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af handelsvarer og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der leveres over hele verden.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  GMP G-CSF Manufacturing har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom rekombinante cellesubenheder af vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier intracelleulær løselig og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermenteringsplatformen til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er ekspertise i forbedring af processer, øgning af produktudbyttet og nedbringelse af produktionsomkostningerne. Med en effektiv teknologihold sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Produktion
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Produktion
• GMP-produktion af virus-lignende partikler (VLP) vacciner
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.