Yaohai vyvíjí nové přístupy k výrobě jedinečného bílkoviny PDGF. Faktor růstu odstřednice, PDGF. Toto bílkovina je klíčová, protože má vliv na regulaci toho, jak se naše buňky rozrůstají a dělí. Působí jako faktor růstu pro buňky v našem těle. Pomáhá dítěti rostoucímu v lůně, uzdravuje nás, když jsme zraněni, a opravuje poškozené tkáně. Procházejí naším tělem tam, kde jsou potřeba, pomáhají našim tkáním se systémově regenerovat a zajistit, aby dostatek naší tkáně byl vytvořen aniž by došlo k přehození míry.
Věda, kterou Yaohai používá k výrobě PDGF, se nazývá rekombinantní DNA technologie. Moderní způsob modifikace a využití LSE pro produkci PDGF; jako malé živé entitky, například mikroby. Tyto mikroby lze považovat za malé továrny, které vyrobí PDGF ve velkém množství. Tyto bakterie produkují PDGF v rozsahu, stejně jako ho přirozeně vyrobíme vlastními těly. To může učinit PDGF 1 mnohem dostupnějším pro lékaře při léčení pacientů.
V svém článku Yaohai navrhl několik chytrých studií na generování dalšího PDGF. Upravují prostředí, ve kterém žijí bakterie, jako změna teploty nebo druhu stravy, která je dávána, aby se mohlo vyprodukovat více proteinu. Dokonce mají i jiné způsoby, jak odstranit PDGF z mikroorganismů poté, co je vyrobí. Tento proces čištění se stává velmi důležitým, protože to zaručuje bezpečnost a čistotu PDGF pro použití jako lék. Takto může Yaohai poskytnout PDGF vysoké čistoty pro lékaře _písemné prohlášení _poloviční
V posledních letech se v oboru medicíny objevila významná změna spojená s rekombinantním PDGF. PDGF vyrobené společností Yaohai jsou generovány s faktory určenými pro konkrétní druh buněk ve vašem těle. Například v kostní medicíně je PDGF používán k urychlení hojení kostí po zlomeninách. To je důvod, proč lidé s zlomeninami nebo jinými kostními problémy mohou rychleji uzdravit díky PDGF. Doktoři jsou nadšeni účinností tohoto bílkoviny při snižování zdravotních problémů.
Yaohai masivně vyrábí PDGF bílkoviny na celosvětové úrovni. Plastickí chirurgové a další poskytovatelé zdravotnických služeb postupně přecházejí na PDGF, což zvyšuje jeho popularitu. Yaohai se zavázala nabízet PDGF služby pouze s čistými a účinnými surovinami. Snaží se tyto požadavky splnit, aby byl PDGF dostupný všem, kteří by z něj mohli mít prospěch, v bezpečném a účinném způsobu.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických látek, které jsou vyvinuty z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení stejně jako výrobní služby a minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinované buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a výroba Rekombinantního PDGF. Jsme specialisty na mnoho mikroorganismů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro tvorbu bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a kvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje kontroly kvality a regulační otázky. Máme kvalitní systém, který odpovídá současným GMP standardům a mezinárodním předpisům. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, aby urychlil vstup biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které splňují požadavky US FDA, EU EMA, Australské TGA a výroby rekombinantního PDGF. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém GMP kvality a výrobní lokalitu. Navíc jsme absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je předním podnikem v oblasti výroby rekombinantního PDGF na základě CDMO. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu mikrobiálních vakcín a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Dostupujeme si na moderní výzkumné a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces výroby od inženýrství mikrobiálních štrén, přes úložiště buněk a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodání nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti mikrobiální bioprocesace. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců rekombinantního PDGF, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení s pokročilými zařízeními a robustními schopnostmi výroby v oblasti výzkumu a vývoje. Pět produkčních linií pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel je okamžitě k dispozici. Rozsah fermentačních kapacit sahá od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování ampulek pokrývají objemy 1ml - 25ml, zatímco specifikace vyplňování přednaplněných kartridžů nebo špendlíků jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost komerčních i klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.