Výroba rekombinantního NGF

• 

  Cesta k výrobě rekombinantního NGF.

  Vědci z Yaohai strávili mnoho let tvrdou prací na vytvoření rekombinantního NGF. Neznechatičeně začali studiem toho, jak působí NGF v těle a jeho klíčové funkce v udržování celkového zdraví nervů. Studiem NGF se dozvěděli, jak jiné laboratoře vyvíjejí léky, aby se naučili nejlepší praxe.

• 

  Prohlížení procesu výroby rekombinantního NGF.

  Výroba rekombinantního NGF není tak jednoduchá. Tento proces vyžaduje řadu složitých kroků. V tomto stadiu musí vědci ovládat tvorbu speciálních buněk v laboratoři, které produkují NGF. Tyto buňky jsou kritické, protože budou ty, které vyrobí NGF, který lidé potřebují. Poté musí výzkumníci přimět tyto laboratorně vyrobené buňky generovat NGF. Ale jakmile buňky vyprodukuje NGF, vědci ho musí pak od nich oddělit. NGF bude také nutné očistit, aby byl bezpečný a připravený pro lidskou použití.

• 

  Průzkum potenciálu výroby rekombinantního NGF.

  Podle Yaohaie může rekombinantní NGF pomoci velkému množství individuálních nervových problémů už teď! Naděje spojená s touto novou lékem je v tom, že bude méně toxický a více účinný než jiné druhy léků NGF na trhu. Navíc je rekombinantní NGF pravděpodobně snazší a levnější výroba. Díky tomu by mohlo být více lidí schopno využít velmi užitečný lék, který by jejich životy mohl dramaticky zlepšit.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantního NGF?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, výrobce rekombinantního NGF a výrobcem biologických produktů, je specializovaná na mikrobiální fermentace. Postavili jsme moderní továrnu vybavenou moderními zařízeními se silným vývojem (RD) a výrobními schopnostmi. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci, dvě linie na vyplňování ampulek a kartridžů a předvyplněných jehel jsou k dispozici. Rozsah fermentačních kapacit sahá od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy vyplňování se pohybují od 1ml do 25ml. Předvyplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-kompatibilní výrobní zařízení zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly vyrobené v naší továrně jsou k dispozici pro mezinárodní dodávky.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje systémové řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a předpisům na celém světě. Naše regulační tým má hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné produkční procesy a vysokou kvalitu produktů v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Výroba rekombinantního NGF a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným akreditovanou osobou (QP) Evropské unie, která kontrolovala náš GMP systém a výrobní zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je výroba rekombinantního NGF, vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik mikrobiálních nositelů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 g/L), bakteriální periplazmatické sekrece, rozpustné intracelulární a inkluzní tělesa (výnos až 10 g/L). Mám také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově omezené a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dostat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdčí představitel CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek, má sídlo v provincii Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně produkované léčiva a vakcíny určené pro lidskou, veterinární oblast a správu výroby rekombinantního NGF. Disponujeme nejmodernějšími technologickými platformami pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které zahrnují celý proces od inženýrství mikrobiálních štámů, bunkových bank, až po rozvoj procesů a metod pro klinickou a komerční výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejnovějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství zkušeností v biozpracování mikrobiálních buněk. Realizovali jsme více než 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme našim klientům s orientací v pravidlech a regulacích US FDA, EU EMA, Australské TGA a Čínské NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na potřeby trhu a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

Související kategorie výrobků

• Rekombinantní prasátková inzulinová bioprodukce
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu
• Výroba rekombinantního IGF-1
• Výroba rekombinantního leptinu
• Výroba rekombinantního Midkine
• Výroba rekombinantního proteinku Parkin
• Výroba rekombinantního nádorového antigenу
• Výroba rekombinantního kolagenu typu 17
• Výroba rekombinantního kolagenu typu I

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.