V Yaohai máme specializovaný tým, který vyvíjí dokonalý rekombinantní IgG proteáz pro vás. Používají se speciální metody a techniky k získání a čištění vašeho proteázu z bakterií, které byly geneticky upraveny. To nám dává čistý, velmi silný proteáz, který lze použít ve mnoha důležitých lékařských aplikacích. Důležitost tohoto proteázu je dobře pochopitelná v různých procesech biologických farmaceutik.
Používá se rekombinantní DNA technologie k přípravě rekombinantní proteázy IgG. Je to vědecký proces, ve kterém dáme gen bakterie, který instruuje k výrobě proteázy, do buněk bakterií. Jakmile to uděláme, bakterie vyrobí spoustu proteázy, což je velmi užitečné pro naše potřeby. Náš tým objevil nové, lepší způsoby provádění tohoto procesu, které nám umožňují získávat stále více proteázy v méně čase. To pomáhá nejen nám, ale také zákazníkům, kteří ocenějí naše produkty.
Jako výrobci proteáz neustále hledáme příležitosti, jak vylepšit naše suroviny a způsob jejich zpracování. Toto bude zahrnovat změny, jako je lepší pěstování bakterií, které produkují proteázy, a zjednodušení a urychlení úklidu. Podněcuje to čas a ušetří zdroje pro výrobu vynikajícího produktu za nejnižší možnou cenu, jakou kdy jsme mohli nabídnout našim zákazníkům. Zůstáváme stejně oddaní naší efektivitě, abychom vás mohli lépe obsloužit a dodávat top kvalitu vybraných produktů bez nepotřebných prodlev.
Rekombinantní IgG proteáza je velkou žádostí, protože ji časem potřebuje stále více lidí a proto je třeba mít způsoby, které umožní masovou výrobu tohoto antitěla. Yaohai vyvinul několik průlomových nových metod pro produkci této proteázy ve velkém měřítku. Velká fermentace, starší metody, používáme také velké nádrže na růst hromadného množství neškodných bakterií... Více z nich najednou. Tímto způsobem můžeme vyrobit spoustu proteázy najednou. Používáme také pokročilé metody na očištění proteázy od bakterií, IDEOGRAPH doufám, že tato revize byla užitečná, dejte mi vědět, jestli potřebujete něco jiného. Odtamtud jsou tyto druhy plemen stále chyceny a zmraženy na delší dobu, přicházejí k nám přímo z Extract Niagara, takže víme, že je náš konečný produkt čistý a bezpečný k použití.
S příchodem biolfarmaceutik je rostoucí potřeba rekombinantního IgG proteázu. Je vyžadováno mnoho věcí, které lze provést s touto velmi důležitou enzymatickou látkou, například čištění bílkovin, produkce protilátek nebo jiný výzkum. Speciálně jsme vyvinuli čistý a silný rekombinantní IgG proteáz u firmy Yaohai, aby byly splněny požadavky našich zákazníků. A chceme, aby naši klienti cítili, že se na nás mohou spolehnout na produkty, které potřebují.
Yaohai Bio-Pharma, vůdčí představitel CDMO pro mikrobiologické produkty, je umístěna v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčivá a vakcíny vyrobená pomocí mikroorganismů, jako je výroba rekombinantního IgG proteasu pro lidské, veterinární a péči o zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces výroby – od vývoje mikrobiálních štámů, bank buněk, procesního a metodologického vývoje po klinickou a komerční výrobu, což zajišťuje úspěšnou produkci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při plnění regulací, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a robustními schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování fial, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace jsou dostupné ve velikostech 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml po rekombinantní výrobu IgG proteázy. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-schvaluovaná produkční dílna zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Molekuly ve velkém měřítku vyrobené v naší továrně mohou být dopraveny po celém světě.
Yaohai BioPharma, jedna z největších deset výrobců rekombinantního IgG proteázu, kombinuje regulační záležitosti a kontrolu kvality. Máme kvalitní systém, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje akcelerovat vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy s vysokokvalitními produkty a také dodržování předpisů US FDA a EU EMA. Také jsou splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekcí provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Evropské unie pro ověření našeho systému GMP a výrobní zařízení. Také jsme prošli počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyrobených pomocí rekombinantního výrobního procesu IgG proteázy. Nabízíme přizpůsobené řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zatímco zajistíme, že neexistují žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinace, rekombinantní peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta, enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinek s extracelulární a intracelulární sekrecí (výnos až 15g/L) a bakterií s intracelulární rozpustností a inkluzními tělesy (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. Pomocí silné technologické tímy můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, které vaše produkt dostane na trh rychleji.