Výroba rekombinantní proteázy IgA1

• 

  Úplný průvodce výrobou rekombinantního IgA1 proteázu.

  Dalším krokem je fázě fermentace. V tomto kroku jsou hostitelské buňky pěstovány v obrovském přístroji nazývaném bioreaktor. Recombinovaný IgA1 proteáza se vyjadřuje v hostitelských buňkách po růstu a expanzi vyjádření. Enzym se vytváří v fermentačním brosu a vědci ho poté získají, jakmile je vytvořeno dostatečné množství.

• 

  Důležitost výroby rekombinantního IgA1 proteázu.

  Poslední dva kroky jsou filtrace a formulace. Pomocí různých mechanismů odstraňujeme jakékoliv zbývající nečistoty a připravíme enzym (samotný komplex) k použití. Je nezbytné provést tyto kroky podrobně, aby byl výsledný rekombinantní IgA1 proteáza kvalitní a schopný být použit pro různé účely.

• 

  Inovace ve výrobě rekombinantního IgA1 proteázu.

  Navíc, jedním z nejdůležitějších pokroků v našem studiu byly techniky vysokoprůchodového testování. Tyto metody usnadňují efektivní testování nosných buněk pro požadované optimální produkční nosné buňky a mohou být obecně použity k vývoji dalších rekombinantních štámek produkujících IgA1 proteázu. To ušetří spoustu času a zdrojů, stejně jako jsme již zjednodušili samotný proces výroby.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantní proteázy IgA1?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systémové řízení kvality a regulační záležitosti. Naše systémy kvality jsou v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Náš tým odborníků na regulační záležitosti je obeznámen s globálními regulačními rámci, které urychlují uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a shodu s požadavky výroby rekombinantního IgA1 proteázu a EU EMA. Jsou také splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekční kontrolou prováděnou osoba plná právních schopností Společenství Evropské Unie (QP) pro ověření našeho systému GMP a produkčních zařízení. Dokončili jsme také první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing má zkušenosti s výrobou biologických látek, které pocházejí z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené služby v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výrobních řešení, zároveň minimalizujeme rizika. Experimentovali jsme s mnoha technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako je kvasinky - extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie - intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Navíc máme platformu fermentace BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. S efektivním technologickým týmem zajistíme časově přesnou a kvalitní dodávku projektů a přivedeme vaše produkty rychleji na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a silnou RD výrobní kapacitou. Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě automatizované linky na zaplombování kartridžů, ampulek a přednaplněných špendlíků. Kapacity fermentace se pohybují od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Výroba rekombinantního IgA1 proteázu je určena pro ampulky o objemu 1ml do 25ml, zatímco specifikace pro přednaplněné špendlíky a kartridže pokrývají rozsah 1-3ml. Naše výrobní dílna je cGMP dodržující a zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna produkce velkých molekul dodává po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce v oblasti CDMO pro mikrobiální biologické látky, je umístěna v provincii Čchiang-sü. Soustředíme se na mikrobiálně produkované léčivé přípravky a vakcíny, jako je rekombinantní výroba IgA1 proteázy pro péče o lidské, veterinární a zdravotní péči o domácí zvířata. Máme nejmodernější vývojové platformy i technologie výroby, které pokrývají celý proces výroby – od vývoje mikrobiálních šťáv, bank buněk, procesního a metodologického vývoje po klinickou a komerční výrobu, což zajistí úspěšnou produkci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocessováním mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při projítí regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

Související kategorie výrobků

• Rekombinantní prasátková inzulinová bioprodukce
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu
• Výroba rekombinantního IGF-1
• Výroba rekombinantního leptinu
• Výroba rekombinantního Midkine
• Výroba rekombinantního proteinku Parkin
• Výroba rekombinantního nádorového antigenу
• Výroba rekombinantního kolagenu typu 17
• Výroba rekombinantního kolagenu typu I

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.