Rekombinantní produkce IdeS

• 

  Průzkum dynamiky rekombinantní produkce IdeS v bioreaktorových systémech

  Takže jak přesně vědci vyrábějí rekombinantní IdeS? Dělají to pomocí specializovaného zařízení, které se nazývá bioreaktorové systémy. Tyto stroje simulují růst buněk a mikroorganismů v bezpečném a kontrolovaném prostředí. Vědci mohou řídit řadu parametrů, včetně teploty, vlhkosti, a živin, které buňky potřebují pro růst v bioreaktorových systémech. Sledují tento proces a ujišťují se, že vše funguje efektivně a pod optimálními podmínkami pro generování rekombinantního IdeS. Tento neustálý dohled umožňuje vědcům vyvíjet nejlepší produkty možné, které jsou nezbytné jak pro jejich výzkumnou práci, tak i pro vývoj nových léků.

• 

  Optimalizace produkce rekombinantního IdeS pro vylepšení farmaceutických terapií

  Všechny léky, které se používají k ošetřování nemocí, se nazývají farmaceutické terapie. Samozřejmě, optimalizace produkce rekombinantního IdeS s přiměřenou vodnou rozpustností by umožnila vyvinout farmaceutické terapie většího rozsahu, aby pacienti mohli být zdravější dříve! To znamená určit nejlepší podmínky pro růst buněk v bioreaktoru, stejně jako extrahovat rekombinantní IdeS z těchto buněk pomocí nejlepších dostupných technik. Je také důležité, aby vědci zajistili, že konečný produkt je bezpečný pro použití lidmi a že účinně léčí nemoci. Přesně taková pozornost na detail činí vědecký výzkum tak neocenitelným.

• 

  Inovativní strategie pro vysokoprůchodnou rekombinantní produkci IdeS s ohledem na rostoucí průmyslové požadavky

  S rostoucím požadavkem na léky a léčbu nemocí neustále narůstá poptávka po nových a pokročilých farmaceutických terapiích. Toto představuje výzvu pro vědce, aby objevili nové alternativní strategie pro efektivní generování rekombinantního IdeS vysokým průběžným výstupem. Základně musí zjistit, jak vyrobit spoustu rekombinantního IdeS rychle a levně. K tomu mohou být použity moderní technologie, jako je umělá inteligence a strojové učení, které umožňují vědcům optimalizovat systémy bioreaktoru a zlepšit kvalitu produktu. Potřeby zdravotnického sektoru rostou a také přizpůsobené řešení od vědců, kteří spolupracují s inženýry a dalšími odborníky na optimalizaci metod pro produkci rekombinantního IdeS účinněji.

Why choose Yaohai Rekombinantní produkce IdeS?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je mezi deseti největšími mikrobiologickými CDMO, které začleňují systémovou kontrolu kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a předpisům na celém světě. Náš regulační tým má hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje zrychlit vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy a vysokokvalitní produkty v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Recombinant IdeS Production a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným akreditovanou Osobou Kvalifikovanou Unie (QP) pro kontrolu našeho systému GMP a produkčních zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma je společnost mezi Top 10 biologickými firmami, která se specializuje na výrobu rekombinantního IdeS. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro mikrobiální fermentaci a čištění spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek a kartridžů a také předvyplněných jehel je okamžitě k dispozici. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml až po 25ml. Předvyplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy 3 až 3,5ml. Naše cGMP-kompatibilní výrobní dílna zajišťuje konzistentní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti produkce rekombinantního IdeS. Naše hlavní zaměření je na výrobu mikrobiálních vakcín a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Dostupujeme se moderním RD a technologickým platformám pro výrobu, které pokrývají celý proces výroby od inženýrství mikrobiálních štramů přes úpravy buněčných bank a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodání nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti mikrobiální bioprocesace. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky naší zkušenosti a odbornosti můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antitěles enzymů, plazmidové DNA různé mRNA a dalších. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, včetně rekombinantní produkce IdeS intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro vytváření vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníky na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

Související kategorie výrobků

• Rekombinantní prasátková inzulinová bioprodukce
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu
• Výroba rekombinantního IGF-1
• Výroba rekombinantního leptinu
• Výroba rekombinantního Midkine
• Výroba rekombinantního proteinku Parkin
• Výroba rekombinantního nádorového antigenу
• Výroba rekombinantního kolagenu typu 17
• Výroba rekombinantního kolagenu typu I

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.