Výroba rekombinantního FGF

• 

  Připravené na komerční měřítko výroby rekombinantního FGF

  Ale jde o více než pouze o výrobu spousty léků. Yaohai se také velmi stará o bezpečnost a účinnost léků, které vyrábí. Provedou testy na každé dávce léku, aby zabezpečili, že obsahuje správné množství FGF. Zajistí také, aby nebylo kontaminováno škodlivými látkami nebo dalšími léky, které by mohly ohrozit lidi.

• 

  Zajištění efektivity a čistoty při výrobě rekombinantního FGF

  Yaohai objevila, jak maximalizovat množství FGF, které mohou získat z každé dávky buněk. Používají také speciální proces nazvaný chromatografie. Tento proces jim umožňuje oddělit všechny různé složky léku. To nechává FGF jako jediný nosič v konečném produktu, čímž se vyhnete kontaminaci a rušivým faktorům v léku.

• 

  Inovace ve výrobě rekombinantního FGF pro terapeutické aplikace

  Jedna další nová věc, kterou dělají s rekombinantním FGF, je pomáhání lidem, kteří mají problémy se svými kostmi. FGF může stimulovat růst kostí v vyšším tempu a efektivněji je repairing. Yaohai vyvíjí metodu na injekci rekombinantního FGF přímo do kosti, což bude podporovat léčení a obnovu u lidí s problémy souvisejícími s kostmi.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantního FGF?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a s pevnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace jsou k dispozici ve velikostech 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml po rekombinantní výrobu FGF. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-kompatibilní produkční dílna zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Hromadné molekuly vyrobené v naší továrně mohou být dopraveny po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z největších deseti mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační činnost. Naše kvalitní systém je v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Náš tým odborníků na regulace má hluboké znalosti globálních regulačních rámce pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a shodu s požadavky výroby rekombinantního FGF a EU EMA. Jsou také splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně projela osobní inspekční kontrolou prováděnou osoba plnomocná Evropské unie (QP) pro ověření našeho systému GMP a produkčních zařízení. Dokončili jsme také počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a zvířat. Máme moderní výzkumné a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních štrámů, bunkových bank, návrhu procesu a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítim regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše expertní znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a poskytovat služby CDMO pro výrobu rekombinantního FGF.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, zatímco rizika minimalizujeme. Použili jsme řadu metod, včetně rekombinantních subunitních vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky s intracelulární a extracelulární sekrecí (výnos až 15g/L) a bakterie s intracelulárně rozpustnými látkami a inkluzními tělesy (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační systém pro výrobu rekombinantního FGF pro rozvoj vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů na výrobu. Pomocí silné technologické tímy zajistíme časově dodržení projektů a jejich kvalitu, aby vaše exkluzivní produkty mohly rychleji dorazit na trh.

Související kategorie výrobků

• Rekombinantní prasátková inzulinová bioprodukce
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu
• Výroba rekombinantního IGF-1
• Výroba rekombinantního leptinu
• Výroba rekombinantního Midkine
• Výroba rekombinantního proteinku Parkin
• Výroba rekombinantního nádorového antigenу
• Výroba rekombinantního kolagenu typu 17
• Výroba rekombinantního kolagenu typu I

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.