Výzkumníci se věnují rozluštění záhady, jak vznikají nahé plazmidy. Určitě je to jedna z nejdůležitějších metod, jak lze použít DNA k vyvinutí nových lékařských procedur, které zachraňují životy. Je ironické, jak je tato lekce tak jednoduchá, ale přesto nesrozumitelná, pokud jde o DNA! - Přemýšlejte malinko, v severní Ugandě.
Plazmidy jsou malé, kulaté úlomky DNA, které jsou přítomny ve spoustě buněk – jako ty, ve kterých bydleme my nebo květiny a bakteriální funkce. To je velmi důležité v oboru genetického inženýrství. Genetické inženýrství: Úprava DNA živých tvorů vědci pro vytvoření nových léků pro různé nemoci. To, co dělá plazmidy tak skvělé, je, že mohou nosit geny zájmu, které pomáhají při vytváření těchto terapií.
Vědci mohou získat nahé plazmidy, pokud je zbaví jejich vnější ochranné vrstvy. Ta je důležitá, protože chrání DNA, ale její odstranění umožňuje vědcům použít a znovu zabalen co je uvnitř do nových použitelných léčeb. Provozeno v laboratoři, která je místem práce vědců, kde provádějí úpravy. Je to velký krok vpřed při hledání nových způsobů pomoci při léčbě mnoha lidských nemocí.
Jednou z nejzajímavějších věcí na produkci nahých plazmidů je, že mění, jak funguje genoterapie. Genoterapie je forma léčby, která se snaží geny zavést do buněk jedince. To umožňuje tělu chránit se před nemocemi a může dokonce přispět k lepšímu celkovému zdraví.
Tento způsob pomáhání jednotlivcům je těžký a může být velmi nákladný, ale právě zde přichází na řadu nezpracovaný plazmidový výraz! Díky tomu došlo k mnohem efektivnější a úspěšnější genoterapii. Pomocí DNA z plazmidů k vytváření stávajících metod genoterapie byli výzkumníci schopni vyvíjet nové terapie rychleji, než to bylo dříve možné. To umožňuje pacientům pomoci rychleji.
Porouchané genuy mohou být opraveny vědci pomocí technologie CRISPR s nezpracovanou produkcí plazmidů, což umožňuje vytvářet silnější léky a nové terapeutické řešení. Teprve začínáme objevovat, jaké nové léčby v tomto oboru mohou být, ale možnosti se zdají lákavé a široce rozsáhlé.
Nejúžasnější je, že tato schopnost může umožnit vytváření personalizovaných léčebných strategií upravených na jednotlivé pacienty. Což by znamenalo, že tyto léčby budou účinnější a budou mít méně vedlejších účinků ve srovnání s tradičním adeno-asociovaným virálním infuzním systémem. Výzkum produkce nahých plazmidů může sehrát důležitější roli v budoucnosti, protože personalizovaná medicína je stále populárnějším oborem.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby, zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modality, jako jsou subunitové vakcíny, rekombinantní peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární produkce nahé plazmidové DNA (výnos až 15 g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10 g/l). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro výrobu nahého plazmidu s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dvě linie na vyplňování ampulek a kartridžů, včetně předvyplněných jehel, jsou k dispozici. Dostupné rozměry fermentátorů zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace vyplňování ampulek sahají od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů nebo šroubovice se pohybují mezi 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o domácí zvířata, lidi a produkci nahého DNA plazmidů. Disponujeme moderními RD platformami a výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štramů a bunkových bank přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajistí úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům projít regulacemi, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Také jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje kontroly kvality a regulační otázky. Máme kvalitní systém, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce pro akceleraci vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které splňují požadavky US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Výroby nahého plazmidu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a výrobní lokalitu. Navíc jsme absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany na pracovišti ISO45001.