Produkce inzulinu v E. coli

• 3) Potenciál E. coli ve výrobě insulínu na velkou škálu

  Je velmi užitečné vyrábět inzulin, protože se dá snadno pěstovat v velkém měřítku a je levný. Velké množství E. coli lze také vychovat v laboratoři vědci, což z něj činí efektivního producenta inzulinu v obrovském měřítku v krátkém časovém období. Nápad použití E. coli pro výrobu inzlinu je úžasným způsobem, jak vědci mohou pomoci milionům lidí po celém světě dostat léky, které potřebují, radu k lepšímu životnímu manažmentu a žít šťastný a zdravý život s diabetem.

• 4) Výzvy a pokroky ve výrobě insulínu pomocí E. coli

  I když je E. coli opravdu užitečná, existují některé problémy při výrobě inzlinu tímto způsobem. Inzulin vyrobený E. coli však není někdy zcela čistý a musí být pečlivě očištěn, aby byl bezpečně použitelný u lidí. Stále hledáme způsoby, jak z E. coli vygenerovat čistší inzulin, který je efektivní a bezpečný pro pacienty.

• 5) Použití E. coli jako nákladově efektivní alternativy pro insulín

  Insulin z E. Coli může být mnohem levnější než insulin zvířecí. To znamená, že více lidí s diabetem si bude moci dovolit léky a potřebnou péči. E. Coli se také používá k přimísění částí zvířat (což není jen tvrdé, ale vyžaduje více práce a je náročné na pracovní sílu! ) Tím se proces stává přátelštějším k životnímu prostředí a nakonec udržitelným.

Why choose Yaohai Produkce inzulinu v E. coli?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, mikrobiologická CDMO na produkci inzulinu v E. coli, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který splňuje současné normy GMP, stejně jako předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámčků pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, aby byly produkční procesy stopy, vysokokvalitní produkty a dodržovaly pravidla US FDA a EU EMA. Taky jsou splněny požadavky Australského TGA a Čínského NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou Evropské unie od Osobního Kvalifikovaného (QP), aby se zajistilo naše systémové GMP kvality a produkční místo. Také jsme prošli počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdčí představitel CDMO pro mikrobiální biologické látky, se nachází v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, jako je produkce inzulinu v E. coli pro lidské, veterinární a péči o zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces výroby – od vývoje mikrobiálních štámů, bank buněk, procesního a metodologického vývoje po klinickou a komerční výrobu, což zajistí úspěšnou produkci nových řešení. Získali jsme rozsáhlé zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při splnění regulací, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení i výrobní služby s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antikoropta, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinka (extracelulární a intracelulární sekrece, výnos až 15g/L), bakterie (intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa, výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace BSL-2 pro výrobu insulínu v E. coli a vakcín. Jsme odborníky na optimalizaci výrobních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostavit vaše jedinečné produkty rychleji na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a robustními schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace dosahují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml po produkci inzulinu v E. coli. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-schvaluovaná produkční dílna zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Hromadné molekuly vyrobené v naší továrně mohou být dopraveny po celém světě.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.