Výroba GMP G-CSF

• 

  Splňování požadavků a směrnic regulací

  Yaohai je zaregistrováno podle GMP. To znamená, že dodržujeme pravidla vlády, která jsou určena k ochraně lidí. Tyto předpisy zajistí, že léky, které vyrábíme, jsou bezpečné pro všechny. Příkladem je, že při práci ve skutečném světě vždy používáme ochranné vybavení. Snažíme se mít pracoviště čistá a úhledná, což je velmi důležité na místech, kde vyrábíme léky. Navíc zajistíme správné likvidování odpadu vytvořeného našimi procesy. Sami si provádíme revize našich procesů a přivádíme odborníky zvenčí spolku, aby zhodnotili naši práci. Toto Výroba GMP Semaglutidu nám umožňuje nějak zaručit naši vysokou úroveň bezpečnostních požadavků.

• 

  Spolehlivé a efektivní výrobní procesy

  Naše zařízení je zaměřeno na zákazníky a orientováno na služby. GMP G-CSF je vyroben v ovládaném a uspořádaném způsobu, protože chceme, aby bylo vždy nejvyšší kvality. Naše produkční proces je robustní a efektivní. To nám umožňuje vyrobit velké množství úplně efektivního a bezpečného léku. Efektivita znamená, že můžeme dosáhnout více pacientů a zajistit, aby byl náš produkt k dispozici, když je třeba nejvíc.

• 

  Splňování potřeb pacientů a poskytovatelů zdravotní péče

  GMP G-CSF se používá především k podpoře pacientů trpících nízkým počtem bílých krvinek, zejména těch pod chemoterapií. Je to důležité, protože nízký počet bílých krvinek může činit FGFR inhibitory méně efektivními a stává se obzvláště významným pro pacienty, kteří se snaží odolat infekcím. Rozumíme důležitosti poskytnutí léčby pacientům včas. GMP Anti-CD8 VHH Výroba léky musí dostat lidi a navrhli jsme své léky tak, aby je bylo možné podávat jakoukoli přijatelnou cestou. Zajišťujeme dostupnost našich léků pro ty, kteří je potřebují, a pracujeme v těsném kontaktu s lékaři a poskytovateli zdravotní péče. Pomáhá skvělé tým služby zákazníkům, který je připraven vyřešit jakoukoli otázku nebo problém s produktem. Chápeme, že správná komunikace je klíčová pro obsluhu našich zákazníků.

Why choose Yaohai Výroba GMP G-CSF?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který splňuje současné požadavky GMP pro výrobu G-CSF a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, které pomáhají urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy, kvalitní produkty a zároveň jsme v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém GMP a výrobní lokalitu. Také úspěšně absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdčí představitel CDMO pro mikrobiální biologické látky, se nachází v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které jsou vyráběna podle GMP pro lidské, veterinární a péči o zdraví domácích zvířat, včetně výroby G-CSF. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces výroby – od vývoje mikrobiálních štámů, bank buněk, procesního a metodologického vývoje po klinickou a komerční výrobu, což zajistí úspěšné vyvinutí inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při splňování předpisů, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nás umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  GMP G-CSF Výroba je společnost z TOP 10 biotechnologií specializující se na mikrobiologickou fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnými výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Jsou k dispozici pět výrobních link pro léky podle standardů GMP pro mikrobiologickou čištění a fermentaci, dále dvě automatizované linky na vyplňování a dokončování lahviček a kartridžů a přednaplněných jehel. Dostupné škály fermentace jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro vyplňování lahviček sahají od 1ml až po 25ml, specifikace pro přednaplněné špetky a kartridže pokrývají rozsah mezi 1-3ml. Výrobní dílna je ve shodě s cGMP a zajišťuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  GMP G-CSF Manufacturing má zkušenosti s výrobou biologických látek, které pocházejí z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení a výrobní služby, zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s mnoha technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako je kvasinky - extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie - intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. S efektivním technologickým týmem zajistíme časově přesnou a kvalitní dodávku projektu a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.

Související kategorie výrobků

• GMP GLP-1GIP Tirzepatid API
• GMP výroba plazmidní DNA
• GMP Semaglutide API
• Výroba GMP Semaglutidu
• Výroba vakcín s virusově podobnými částicemi (VLP) podle GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Výroba
• Výroba VHH Anti-EGFR podle GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Výroba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.