ই. কোলি একটি ছোট জীবাণু যা আমাদের অন্ত্রে স্বাভাবিকভাবে বিদ্যমান এবং আমরা খাওয়া খাবার পরিবর্তনে সাহায্য করে। এটি আমাদের খাবার ভেঙে ছোট করে যাতে কিছু পুষ্টি দেহ দ্বারা ব্যবহার করা যায়। তবে, কি জানেন ই. কোলি একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ যৌগিক ইনসুলিন উৎপাদনেও ব্যবহৃত হতে পারে?
ইনসুলিন হল একটি বিশেষ পদার্থ যা মানুষের রক্তের গ্লুকোজ মাত্রা সরাসরি নিয়ন্ত্রণ করে। এবং তা আমাদের স্বাস্থ্যের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। ডায়াবেটিস - এমন একটি রোগ যেখানে মানুষ ইনসুলিন উৎপাদন করে না অথবা সঠিকভাবে ব্যবহার করতে পারে না। এর ফলে, তারা তাদের গ্লুকোজ মাত্রা স্থির ও সাধারণ রাখার জন্য ইনসুলিন ইনহেলেশনের প্রয়োজন হয়। পূর্বে, ইনসুলিন প্রাণী থেকে তৈরি হত - যেমন বার্ষিক বা গরু - কিন্তু বিজ্ঞানীরা পরে জানতে পেরেছিলেন যে তারা E. coli ব্যাকটেরিয়া ব্যবহার করেও ইনসুলিন উৎপাদন করতে পারেন।
তুলনামূলকভাবে, বিজ্ঞানীরা জানেন কিভাবে আমাদের ডিএনএ-এর একটি নির্দিষ্ট মানব জিন যা শরীরকে ইনসুলিন তৈরি করতে বলে, একটি এ. কোলি ব্যাকটেরিয়া ঘরে লাগানো যায়। এটি জিনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং-এর প্রক্রিয়া। যখন মানব জিনটি সফলভাবে এ. কোলিতে ঢুকে যায়, তখন এটি একজন মানুষের নিজের শরীরের মতোই ইনসুলিন উৎপাদন শুরু করে। বিজ্ঞানীরা তারপর ইনসুলিনকে এ. কোলি থেকে বার করে (ডায়াবেটিসের মানুষের চিকিৎসা হিসেবে ব্যবহারের জন্য খুব সাবধানে ইনসুলিনটি পরিষ্কার করে নেয়)।
এটি ইনসুলিন উৎপাদনের জন্য অত্যন্ত উপযোগী, কারণ এটি বড় মাত্রায় সহজেই বাড়তে পারে এবং এটি সস্তা। বিজ্ঞানীরা ল্যাবরেটরিতে অনেক পরিমাণে E. coli বাড়াতে পারেন, যা ইনসুলিন উৎপাদনের জন্য খুব দ্রুত এবং বড় মাত্রায় দক্ষ করে। E. Coli ব্যবহার করে ইনসুলিন উৎপাদনের ধারণা এমন একটি আশ্চর্যজনক উপায় যা বিশ্বব্যাপী মিলিয়ন মানুষকে ওষুধ প্রদান করতে সাহায্য করে, তাদের জীবন ভালভাবে ব্যবস্থাপনা করার পরামর্শ দেয় এবং ডায়াবেটিসের সাথেও সুখী এবং স্বাস্থ্যবান জীবন যাপন করতে সাহায্য করে।
যদিও E. Coli খুবই উপযোগী, এভাবে ইনসুলিন তৈরি করতে কিছু সমস্যা আছে। E. Coli দ্বারা উৎপাদিত ইনসুলিন কখনও কখনও সম্পূর্ণ শুদ্ধ নয় এবং মানুষের ব্যবহারের জন্য সাবধানে শোধন করা প্রয়োজন। আমরা সতত উপায় খুঁজছি যা রোগীদের জন্য কার্যকর এবং নিরাপদ শুদ্ধ ইনসুলিন উৎপাদনের জন্য।
ই. কোলি ইনসুলিন প্রাণীদের ইনসুলিনের তুলনায় অনেক সস্তা হতে পারে। এর অর্থ হলো আরও বেশি মানুষ ডায়াবেটিসের ওষুধ এবং চিকিৎসা পেতে সক্ষম হবে। ই. কোলি প্রাণীদের অঙ্গভাগগুলি মিশ্রিত করতেও ব্যবহৃত হয় (যা শুধুমাত্র কঠিন নয়, বরং আরও বেশি পরিশ্রম এবং শ্রম-প্রবণ হয়!) এটি প্রক্রিয়াটিকে আরও পরিবেশ বান্ধব এবং চূড়ান্তভাবে উত্তরাধিকারী করে।
যাওহাই বায়োফার্মা, একটি ই. কলাই মাইক্রোবিয়াল CDMO-তে ইনসুলিন উৎপাদন, প্রশাসনিক বিষয় এবং গুণবাত ব্যবস্থাপনা একত্রিত করে। আমাদের গুণবাত ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের প্রশাসনিক দল বিশ্বব্যাপী প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কে জ্ঞানী এবং জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেসেবল, উচ্চমানের উৎপাদন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নিয়মের সঙ্গে সম্পাদনশীল। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-ও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইট পর্যালোচনা সফলভাবে পাস করেছে যেন আমাদের GMP গুণবাত ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থান নিশ্চিত হয়। আমরা ISO9001 গুণবাত ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যালোচনা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য পরিচালনের জন্য ই. কোলিতে ইনসুলিন উৎপাদনের মতো মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা উপর ফোকাস করছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আবরণ করে, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন গ্যারান্টি করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেলের বায়ো প্রসেসিং-এ ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যোগ্যতা অতিক্রমে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA-র যোগ্যতা। আমরা এছাড়াও অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তে তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং ব্যাপক জ্ঞান আমাদের বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার এবং ব্যবস্থাপনা করা যেতে পারে এমন ব্যবস্থামূলক CDMO সেবা প্রদান করার অনুমতি দেয়।
য়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গ্যানিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যাল পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বেশি ঝুঁকি না নিয়ে বিশেষ গবেষণা এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি যেমন রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য সাথে কাজ করেছি। আমরা যিস্ট (বাইরের এবং ভেতরের সেক্রেশনের মাধ্যমে পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার উৎপাদন), ব্যাকটেরিয়া (ভেতরের ঘোলা এবং ইনক্লিউশন বডি দিয়ে পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার উৎপাদন) এর মতো বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গ্যানিজমে বিশেষজ্ঞ। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেম তৈরি করেছি যা E. coli এ ইনসুলিন উৎপাদন এবং ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে জানি, উৎপাদন বাড়াই এবং খরচ কমাই। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প পরিবেশন করে। এটি আপনার বিশেষ উत্পাদনকে বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকদের মধ্যে একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি যা উন্নত সুবিধা এবং দৃঢ় R&D এবং উৎপাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল পাঁচটি ঔষধ উৎপাদন লাইন এবং বোতল, কার্টিজ এবং প্রিফিলড নিডিংসের জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশিং লাইন রয়েছে। ফার্মেন্টেশনের জন্য উপলব্ধ স্কেল হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে E. coli-তে ইনসুলিন উৎপাদন পর্যন্ত। সিঙ্গেজ বা কার্টিজ প্রিফিলড হিসাবে ১-৩ml পর্যন্ত পূরণ করা হয়। আমাদের cGMP-অনুমোদিত উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বুল্ক মোলিকুলগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।