যাওহাই দ্বারা উন্নয়ন করা হয়েছে ওষুধ ডেলিভারির জন্য একটি নতুন পদ্ধতি, যা LNP আবরণ নামে পরিচিত। এই পদ্ধতিতে আমাদের শরীরে ওষুধের কার্যকারিতা বাড়ানোর অনেক গুরুত্বপূর্ণ সুবিধা রয়েছে। এটি নিশ্চিত করতে উদ্দেশ্য করে যে রোগীরা ঠিক পরিমাণ ওষুধ ঠিক ভাবে গ্রহণ করে।
এলএনপি এনক্যাপসুলেশন ওষুধকে একটি বিশেষ সুরক্ষা জ্যাকেট দিয়ে আবৃত করে। এই জ্যাকেটটি হল একটি সুরক্ষামূলক খোল, যা ওষুধকে আমাদের শরীরের অণুগুলি দ্বারা পাচন হওয়া থেকে রক্ষা করে। যখন ওষুধের এই সুরক্ষাটি না থাকে, তখন তা লক্ষ্যস্থানে পৌঁছানোর আগেই ভেঙে যেতে পারে। সুরক্ষা জ্যাকেটের কারণে বেশিরভাগ ওষুধ তার লক্ষ্যস্থানে পৌঁছে এবং অল্প পরিমাণ ব্যয় হয়। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি বলে যে, রোগীরা তাদের ওষুধ থেকে সর্বোচ্চ উপকার পাচ্ছে।
LNP এনক্যাপসুলেশনের ভালো দিকও আছে, যা ঔষধকে আমাদের কোষে পৌঁছে দেয় অনেক সহজে। আমাদের কোষগুলি মোটা দেওয়াল বা মেমব্রেন দ্বারা ঘেরা থাকে, যা ঔষধের জন্য প্রবেশ করা কঠিন হতে পারে। এটা যদি আপনি একটি বন্ধ দরজায় ঢুকতে চান বলে চিন্তা করেন। LNP এনক্যাপসুলেশন ঔষধকে এই দেওয়ালগুলি অতিক্রম করতে সাহায্য করে - যেন দরজার একটি চাবি থাকে - এবং তা যে কোষগুলিকে প্রয়োজন আছে সেখানে পৌঁছে দেয়। এটি ঔষধের বেশি কার্যকর ডেলিভারির জন্য পথ প্রশস্ত করে।
এছাড়াও, ঔষধ প্রদানের অন্যান্য উপায় বেশি সময় নিতে পারে কাজ শুরু করতে। উদাহরণস্বরূপ, কিছু ঔষধ শরীরে দissolve হওয়ার জন্য বা শরীরের মধ্যে ছড়িয়ে পড়ার জন্য সময় নেয়। LNP Encapsulation ঔষধকে কোষের ভেতরে ঢুকতে সহায়তা করে, যা শরীরে ঔষধের দ্রুত কাজ করায়। এটি একজন অসুস্থ ব্যক্তি দ্রুত আরাম পেতে চায় তখন খুবই উপযোগী।
দ্বিতীয়ত, যাওহাই একটি বিশেষ প্রক্রিয়া উন্নয়ন করেছে যা ঔষধকে সুরক্ষিত কোটের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে জড়িত রাখে। তা বলতে গেলে কোটটি কোষে পৌঁছানো পর্যন্ত ঔষধের সাথে যুক্ত থাকে। এটি যেন আপনি স্কুল পৌঁছানোর আগ পর্যন্ত আপনার ব্যাগটি কাছে রাখেন। এই ঘনিষ্ঠ সম্পর্ক নিশ্চিত করে যে ঔষধ প্রয়োজনীয় পর্যন্ত সবসময় সুরক্ষিত থাকে।
অন্য একটি পদ্ধতি, যা সোনিকেশন নামে পরিচিত, শব্দ তরঙ্গ ব্যবহার করে। সোনিকেশন অত্যন্ত উচ্চ-পিচের শব্দ তরঙ্গ ব্যবহার করে রক্ষণাত্মক আবরণ এবং ওষুধকে মিশিয়ে দেয়। এটি একটি দৃঢ় জড়িত হওয়ার কারণ হয় এবং নিশ্চিত করে যে ওষুধটি রক্ষণাত্মক পর্দার উপর সমানভাবে বিতরণ হয়। এটি যেন একটি সুপের কলে সব উপকরণ ভালভাবে মিশে যায়।
যাওহাই এখনও ভালো করতে চায় LNP আবরণ। তারা আরও শক্তিশালী রক্ষণাত্মক আবরণ এবং নতুন উন্নত পদ্ধতি উন্নয়ন করতে চায় যা ওষুধকে আবরণের সাথে মিশাতে পারে। এই নিরंতর উন্নয়ন গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি রোগীদের জন্য আরও ভালো চিকিৎসা ফলাফল দিতে পারে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা ব্যক্তিগতভাবে ডিজাইন করা আইডি সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি, একই সাথে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি সহ কাজ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ বিভিন্ন এমআরএনএ এবং আরও অনেক। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে এলএনপি এনক্যাপসুলেশন পদ্ধতির তুলনায় পার্থক্য (আন্তঃকোষীয় এবং বাইরের কোষ সেক্রেশনের উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/লিটার) এবং আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/লিটার)। আমরা একটি বিএসএল-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠা করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ এবং পণ্যের উৎপাদন বাড়িয়ে উৎপাদন খরচ কমিয়ে আনি। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রজেক্ট পরিবেশন করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে আনতে আমাদের দ্রুত করে দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারখানার মধ্যে একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যা উন্নত সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী গবেষণা এবং উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং বোতল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গের জন্য দুটি পূরণ এবং চূড়ান্ত লাইন প্রস্তুত করা হয়। উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের আকার বিভিন্ন হতে পারে ১০০L এবং LNP এনক্যাপসুলেটেড পদ্ধতির পার্থক্যের মধ্যে। বিয়াসের জন্য পূরণের নির্দিষ্ট পরিমাণ ১ml থেকে ২৫ml। প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সিঙ্গের জন্য পূরণের নির্দিষ্ট পরিমাণ ১-৩ml। উৎপাদনের জন্য কার্যালয় cGMP-অনুবদ্ধ এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা স্থায়ীভাবে সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বিশাল অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের LNP এনক্যাপসুলেটেড পদ্ধতির তুলনায় নেতৃত্ব দেয়, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য পরিচালনের জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা উপর ফোকাস করি। আমাদের কাছে সাধারণ গবেষণা এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আঁকড়ে রাখে, যা ইঞ্জিনিয়ারিং মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত চলে যায়, যাতে আমরা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। আমরা মাইক্রোবিয়াল বায়ো প্রসেসিং ক্ষেত্রে বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকলেশন সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মার্কা যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউএফ এমএ এর নিয়ন্ত্রণ অতিক্রম করতে সহায়তা করি। আমরা এছাড়াও অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA সহ তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম এবং ব্যাবহারিক CDMO সেবা প্রদান করি।
য়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে বিশেষজ্ঞ যা জৈব উৎপাদনের চালুকরণ ত্বরিত করে। আমরা যৌক্তিক উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষস্থানীয় গুণবত্তা বিশিষ্ট উৎপাদন নিশ্চিত করি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং LNP এনক্যাপসুলেটেড পদ্ধতির পার্থক্যের আওতায় পড়ে। য়াওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন স্থানের জরিপ পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন জরিপ পাস করেছি।