Што такое CDMO? Зразумеце ролю і вынагоды

Арганізацыя, якая займаецца кантрактнымі ўзгодненнямі, розвінцам і вытворчасцю (CDMO), гэта кампанія, якая працюе ў фармацэўтычнай і біатэхналогічнай промысловасці, прапаноўваючы шырокі спектр усług, уключая інжынерію мікробных штрых, стварэнне банка мікробных клетак, розвінок процесаў, паскальванне на палітніку, вытворчасць з дапамогай cGMP, запаўненне і заканчэнне, аналітіка і тэставанне і т.д.

Працуючы разам з CDMO, кампаніі могу аптымізаваць свае аперацыі, зменшыць затраты і праспішаць час выходу новыя тэрапіі на рынак.

Асноўныя услуги CDMO

Разработка лекарств: Дапамога ў розвінку формулявання, аналітычным тэстах і даследванні стабільнасці для забяспечэння эфектыўнасці і безпаснасці лекарства.

Вытворчасць: Прапаноўка маштабуемых магчымасцей вытворчасці, ад матэрыялаў для клінічных спытуванняў да вытворчасці на комércialnym узроўні, забяспечваючы непарыўную якасць і парадкоўнасць з Гадовымі Правіламі Вытворчасці (GMP).

Падтрымка ў сферы рэгламентаціі: Кіраўнічае клієнтам праз складаную рэгламентную атмосферу, уключая падготовку да падання заявкі на Навуковы Новый Лекарскі Прэпарат (IND) і Ліцензію на Біялагічныя Вырабы (BLA), спаборнаюшы ўваход на рынак.

Значэнне CDMO і чаму

Кампаніі могу не маць дастатчай інфраструктуры, спецыяльных ведаў ці фінансавых рэсурсаў для керавання ўсям працэсам разработкі лекарстваў і яго вытвору ўнутрыкампанейска.

Спалучыўшыся з CDMO, яны можуць атрымаць доступ да сучасных ўстаноўкаў, зменшыць капіталавыя выкладкі і выкарыстоўваць досвед CDMO для пераможвання складаных рэгламентных сред. Гэтая партнёрапаўля дазваляе ім сконцэнтравацца на сваіх асновных кампетэнцыях, такіх як адкрыцце новыя лекарства і маркетинг, у час як вызначвается, што працэсы вытвору і разработкі адпавядаюць неабходным стандартам якасці і дапасоў.

Перавагі для клієнтаў

Эфектнасць за ўзярэллям kosztаў: Аўтарызацыя вытвору і разработкі зменшвае неабходнасць значнага капіталавага інвеставання ў ўстаноўкі і абрадак.

Успашанае ўвядзенне на рынак: Выкарыстанне экспертызы CDMO і ўсталяваных працэсав спасабляе спрышчыць фазы разработкі і вытворчасці, прыводзячы produkты на рынак шырэй.

Даступ да спецыялізаванай экспертызы: CDMO прыносіць спецыялізаваную ведамасць і досвід, павышаючы якасць і сапраўднасць фармазутоў.

Прадстаўце Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma — лідаруючы кітайскі CDMO, які спецыялізуецца на мікробных экспresіўных сістэмах. З балей 14 гадоў дасведу кампанія успяхова абслужыла балей 300 кліентаў, уключна MSD. Мы сконцэнтраваліся на рекомбінантных белках, пептыдах, нуклеінных кислотах, нарбады, рекомбінантным інсулене і ВЛП-вакцынах, адпраўляючы канц-да-канц сервісы ад інжынерынга мікробных штамаў да камерчынага вытворчасці.

З 100+ ўспеховымі праектамі мы злучаем хуткасць і выніковасць, забяспечваючы, каб вашы кандыдаты пераходзілі плавна ад лабараторыі да рынку.

Мы таксама шукаем глабальных партнёраў — інстытуцый ці індывідаў. Мы прапановаем найвышую кампенсацыю ў галіне. Калі ёсць якія-небудзь пытанні, не сцісніцеся звязацца з намі [email protected]