Даследаванне экспresaцыйных сістэм у CDMO

Арганізацыя розробак і вытворства па дагавым (CDMO) грае ключавую ролю ў біяфармацеўтычнай пралесі, прыдзелюючы спэцыялізаваныя сэрвісы для розрабкі біялагічных прадуктаў. Адна з крытых чыннікаў гэтага процесу — выбар правільнай сістэмы экспрэсіі, так як яна напрамую ўплывае на выхад і якасць прадукту. Гэтая артыкула разглядае розныя сістэмы і іх адпаведныя перавагі.

Сістэмы экспрэсіі млявых

Кліточкі вушнага хамстара (CHO) лічацца золатаным стандартам для лячальных белкаў, якія патрабуюць чалавечых пост-трансляцыйных модыфікацый. Яны часта выкарыстоўваюцца для монокланальных антыгенаў і іншых складаных біялагічных прадуктаў.

Кліточкі чалавечага эмбрыйальнага няўрэна (HEK) забезпечваюць высоκі ўзроўень экспрэсіі і вырабляюць белкі з чалавечых спецыфічных модыфікацый, што можа быць важна для некаторых лячальных застасаванняў.

Сістэмы экспрэсіі насекамых кліточак

Ужыццё бакулавірусу для заразлення насекамых клетак сапраўдна спасабляе ўзяцься за складаныя паслятрансляцыйныя модыфікацыі, што робіць яго асабліва прыгожым для мембранных белкаў і глюкапротэінаў. Хоча яны эканамічна адпаведныя, усё ж такі можна атрымаць функцыянальныя белкі, якія сапраўды сходзяцца з тымі, што вырабляюцца ў вялікіх эукарыят.

Сістэмы экспресіі ў рослах

Інжынерныя рослыны пропануюць маштабавы, эканамічна адпаведны варыянт для выработкі рекамбінантных белкаў. Аднак, праблемы з патэрнамі глікозыдацый і дазволам регулявання абмежоўвайць шырокае ўжыванне, што робіць росляную сістэму больш спецыялізаванай для пэўных лякарственных цэлей.

Безклетковыя сістэмы экспресіі

Безклетковыя сістэмы карыстаюць клетачнымі экстрактамі, каб вырабляць белкі без жывых клетак. Яны дазваляюць швидкую, високая пралётная выработку, ідэальную для скрынінга і маламаштабных зastosаванняў. Хаця гэтыя сістэмы эфектыўныя для протатыпаў, маштабаванне можа быць больш складаным.

Мікрабіяльных сістэмах вырашэння

Escherichia coli (E. coli) широка ўжываная завдзячы свайму швидкому росту і эканамічнай ефектыўнасці, што робіць яе ідэальнай для выработкі простых белкаў, якім не патрэбныя шырокія пасляперакладнічыя модыфікацыі.

Дзеянды такія як Pichia pastoris — гэта эукарыятныя арганізмы, здольныя дэлать пэўныя пасляперакладнічыя модыфікацыі, і выдзелююць белкі ў культуральную сярэдзіну для лёгшай чысткі. Гэтыя сістэмы паўстаюць баланс паміж складанасцю і эфектыўнасцю.

У супрацоўку з маемалінымі клеткамі, мікрабіальныя сістэмы значна шырэйшую, больш эканамічнай і масштабаванай. Хоць маемаліныя клеткі неабходныя для складаных глікапрабелкаў, мікрабіальныя хазяіны вылучаюцца ў выработцы неглікозылаваных белкаў, энзымоў і біялагічных працэсав на промысловым узроўні.

У супрацоўку з насекамымі і растэнчымі сістэмамі: Мікрабіальныя платформы больш普及льваныя, адпаведуюць правілам регулявання і комercыйна даказаныя, што робіць іх першаплановым выбарам для промысловага біялогічнага вытворства.

Чаму выбраць Yaohai для сэрвісаў CDMO з мікрабіямі?

Мы стварылі выдаючуюся мікрабіальную платформу CDMO дапамагчы глабальным кампаніям біяфармацыі ў:

Маштабаванне і вытворчасць па GMP – Плавны пераход ад пілотнай да камерцыяльнай праўядзення.

больш за 300 праектаў у канвейеры – У сучаснасці мы кіруем шырокім клінічным канвейерам, які перавышае 300 праектаў, ад розрыну станкаў да камерцыялізацыі.

Рэгламентнае абеспечэнне – Маячычы больш за 100 аўдытаў, уключынна з дазволамі ад NMPA, мы падтрымліваем строгую глабальную кампліяўнасць і найвышэйшыя стандарты якасці.

Мы таксама шукаем глабальных партнёраў — інстытуцый ці індывідаў. Мы прапановаем найвышую кампенсацыю ў галіне. Калі ёсць якія-небудзь пытанні, не сцісніцеся звязацца з намі [email protected]