Вытвору плазміда лентавірусу

• Тэхнікі, якія выкарыстоўваюцца ў выработцы і чысцэнні плазмідаў ленцавіруса

  Калі плазміды ленцавіруса вырашваюцца ў лабараторыі, навукоўцы карыстаюць шырокі спектр метадаў для іх стварэння і чысціны. Існуе багато спосабаў зробіць гэта, але адным з часта выкарыстоўваемых метадаў з’яўляецца калонная хроматографія. Плазміда ленцавіруса потым падвергаецца спецыяльнаму кроку прывязвання да калонкі, які эфектыўна выдалае большасць гэтых элементаў падчас працэсу. Гэта важна, бо гарантуе, што плазміду можна знайсці і вычысціць, але повнае восстаноўленне несправядлівага паходжання не абяўляема. Ці ж гэта можа быць зроблена з дапамогай ультрацэнтрыфугавання. У гэтым працэсе плазміда біялогічна цэнтрыфугуецца ў машыне, якая выкарыстоўвае розлучэнне ДНК ад іншых клетачных аналагіў. Калі лічыць іншыя метады, то гелевая электрафарэз – гэта таксама важны інструмент. Гэтая вычыщеная плазміда потым будзе выкарыстана як шаблон для генеравання ленцавіруса – ешчэ аднаго этапа, падчас якога ДНК і РНК молекулы могу забрудніць рашэнне.

• Найлепшыя практыкі для масштабавання выйскі плазмідаў ленцавіруса

  У выніку, калі даследчыкам неабходна зрабіць шэраг плазмід лентавіруса адразу, галоўнае — маці правільныя інструменты і дастаткова матэрыялаў. Паколькі яно выкарыстоўваецца для вялікага аб'ёму вытвору, патрэбныя спецыяльныя апараты і персанал, здольны іх эксплуатацый. Або ж, калі вам спадобіцца заносіць усе падзеі, якія адбываюцца ў працэсе, у нататнік — гэта таксама важна для вашых будуцых падзейных удосконаленняў. Я маю на ўвазе, што вышэй не ўключаецца разбірка матэрыялаў ці крок за крокам перагляд. Гэтыя права таксама забезпечваюцца гэтай дакументацыяй. Добрае каўталікаванне ў працэсе вытвору забяспечыць чысты і стаялы кансумат. Гэта забяспечвае, што кожная партія плазмідаў лентавіруса павінна быць найвышэйшай чыстоты.

• Тэхнікі кантролю якасці ў выработцы плазмідаў ленцавіруса.

  У выніку, перш за ўсё, перш чым яны правядуць эксперымент з вашымі клеткамі, навукоўцы жадаюць простага кантролю якасці плазмід ленцівіруса. Падтварэнне з дапамогай метадаў, такіх як гелевая электрафарэза, падцверджае, што плазміда чыстая і цэла. Напрыклад, навукоўцы карыстаюцца PCR-тэsts, каб бачыць, ці выяўляецца ген, які ім сподабваецца, у ленцівірусным вектары. Яны робяць і некаторыя бактарыйныя тэсты, каб пераканацца, што іх плазміды не занфектаўваліся. Пасля чаго яна паддаецца тэрмічнаму ўплыву да канчатковага этапа працягваецца, і яе можна выкарыстоўваць для далейшых навуковых даследванняў. Але з-за неабходнасці чысці, яна усё ж сільная і не разламліваецца пасля даўняга выкарыстання, гэта будзе вельмі па сходству з безпекай. Імменна тут прыходзіць час тэстыравання, бо ўсе, што вы хочаце зrobіць з вашымі плазмідамі, - гэта тое, каб яны працавалі чудова, і нічога іншага не адбываўлася.

Why choose Yaohai Вытвору плазміда лентавірусу?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых прадуктаў, створэнных з мікрабацтваў. Мы прапановаем персоналізаваныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы па вытворчасці, мінімалізуя рыск. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, такімі як рекамбінатныя суб'юнктныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытакіны, факторы росту, моно-даменныя антыйды, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабацтвах, таких як дзеянка дріжджоў (зароды да 15г/Л), екстрацэльна і інтракэльна (зароды да 15г/Л), бактэрыі, інтракэльна салюбельныя і тэла ўключэнняў (зароды да 10г/Л). Мы таксама стварылі сістэму ферментасіі BSL-2 для стварэння Лентывіруса, вытворчасці плазмід, вакцын. Мы эксперты ў аптымізацыі працэсаў вытворчасці, збільшэнні зародоў і зменьшэнні сутыкі. У нас ёсць высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часавае і высокаякаснае выкананне праектаў. Гэта дазваляе нам дастаць вашы незвычайныя пра ducts шырэй на рынок.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — адна з топ-10 мікрабіальних CDMO, якая інтэгруе кіраўніцтва якасці і рэгламентарныя справы. Наша сістэма якасці адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда рэгламентарных экспертаў вадzaе глабальную рамку рэгламентаў для прыспiшаць запуск біягалактычных прадуктаў. Мы гарантуюч трасляваную працэдуру вытвору, якасныя прадукты, а таксама дапасоўваемся да патрабаванняў вытвору плазмід ленцавіруса і Еўрапейскага Агентства па лекарственных срэдах (EMA). Таксама ўзято ў ўлік патрабаванні Австралиі TGA і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персаную рэвізію, праведзеную кваліфікаваным чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб спы塔ць нашу сістэму GMP і вытворчы ўзел. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляе сабе лідара ў галіне вырабу плазмідаў ленцавірусаў мікробіяльных біягаласнасцей, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на мікробіяльна вырабленаых лікарственных засобах і вакцынах, якія падыходзяць для кіраўніцтва здароўнем у чалавечым, ветэрынарным і патагалягчанні. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платфармы ДР і выработкі, якія крыюць увесь працэс ад інжынеріі мікробных штамаў, банку юнітаў клетак, розвытку працэсаў і метадаў да камерчынай і клінічнай выработкі, што забяспечвае успех у паставанні найбуйнейшых рашэнняў. У нас ёсць значны досвед у галіне мікробіяльных біяпаласнасцей. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам перамагчы рэгуляванні, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведку і экспэртызе, мы можам швидка адказваць на патрабаванні рынка і афарыраваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 вытворцаў біядачных прадуктаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку, якая мае сучаснае абсталяванне і магутныя магчымасці НИР і вытворчасці. Пяць ліній вытвору дзеянных рэчыва, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысцэння, а таксама дві лініі заливкі і канчатнай упакоўкі для флакончыкаў і картрыджоў і папярэдна зафармаваных шпрыцоў. Даступныя маштабы ферментацыі зменшваюцца ад 100L да вірусных плазмід. Заўмыць спецыфікацыі для флакончыкаў — ад 1ml да 25ml. Папярэдна зафармаваная спецыфікацыя картрыджа ці шпрыцу — 1-3ml. Працяг для вытвору ўзгоднены з cGMP і забяспечвае стаялы паставы калічных і клінічных прыкладкаў. Наша база вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.