Выраб лінсулы ў E. coli

• 3) Патэнцыял E. coli ў масштабнай праўка інсуліну

  Гэта дужа карысна для выработкі інсуліну, пасля кольку яны легка размнажаюцца ў вялікім мараку і сутычка. У лабараторыі навукоўцы можуць размнажаць неабходную колькасць E. coli, што робіць яе эфектывным праізводнікам інсуліну ў вялікім мараку за дужа короткі час. Ідэя выработкі інсуліну з дапамогай E. Coli — геніяльны спосаб, які дапамагае мільёнах людзей у свеце атрымаць лікаванне, якое неабходна для жыцця, кращага ўладання хваробай, радаснага і здаровага жыцця з цукровымы дыябетам.

• 4) Проблемы і дасягненні ў праўцы інсуліну з дапамогай E. coli

  Хоць E. Coli дужа карысны, існуе некалькі праблем праз выработку інсуліну гэтакім спосабам. Інсулін, які вырабатваецца E. Coli, часам не ёст цалкам чысты і патрабуе таяннай чысцэння, каб яго можна было безпечно выкарыстоўваць у чалавекаў. Мы непрыстанна шукаем спосабы вырашэння, якія дазволят буйнейшую чыстку інсуліну ад E. coli, якая будзе эфектывнай і безпечнай для паціентаў.

• 5) Выкарыстанне E. coli як каштовнай альтэрнатывы для інсуліну

  Інсулін E. Coli можа быць набагач дзешчэйшым, чым імкавы інсулін. Гэта значыць, што больш людзей з цukрoвым диабетам можа сцягнуць лекарства і лячасць, якія ім патрэбныя. E. Coli таксама выкарыстоўваецца для перапрацоўкі частак жывёл (якія не толькі цяжкія, але і патрабуюць большай працы і больш траснае!). Гэта робіць працэс больш экалагічна дружынным і у кancyдзе трваляльным.

Why choose Yaohai Выраб лінсулы ў E. coli?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, прадпрыемства па вытворэнні інсуліну ў E. coli мікробным CDMO, інтэгруе рэгламентаваную справу і кіраўніцтва якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама рэгламентам увесь свет. Наша рэгламентная каманда мае знанні аб глабальных рэгламентных фрамаварках, каб прыспяшыць запуску біялагічных працэсаў. Мы забяспечваем, каб працесы вытворчасці былі дакументаванымі, высокаякаснымі продуктамі і адпавядалі правілам US FDA і EU EMA. Таксама ўзятыя ў ўлік рэгламенты Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла рэвізію на месцы ад Кваліфікаванаага Асобы (QP) Еўрапейскага Саюза, каб забяспечыць нашу сістэму якасці GMP і месца вытворчасці. Мы таксама праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва амальгамай ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, як лідэр сярод CDMO для мікрабіалных біягалактараў, знаходзіцца ў Джянгсў. Мы сконцэнтраваны на мікрабіалных лікарях і вакцынах, уключая працюванне інсуліну ў E. coli для чалавечага, ветэрынарнага ці паталогічнага здароўя. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы ДЫ і вырабочыя тэхналогіі, якія крыюць усе этапы выработкі, ад розвіцця мікрабіальных штамаў, банкі ўлад, разрабоў процесу і метада да клінічнай і камерцыяльнай выработкі, што забяспечвае паспяховыя рашэнні. У нас ёсць шырокі досвед у біяпаложнай перапрацоўцы мікрабіальных клетак. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў пры праходжанні рэгулявання, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед, прафесійная веда і глыбокія знанні дазваляюць нам швидка адказваць на запатрабаванні рыноў і працымацаваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытвору біягалых з памошччу мікрабіят. Мы працымем на замовленне РД-рэшэнні, а таксама сэрвісы ў вытвору, мінімізуя рыск. Мы спрацавалі з рознымі модальнаśцямі, такімі як рекамбінатныя суб'юнктныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытакіны, факторы росту, моно-даменныя антыйды, энзымы, плазмідная ДНК, mRNA і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабіятах, уключая дзеянца дзеяння і внедзеянца секцыі (выход да 15г/Л) дзеянца, внедзеянца салодка і тэла ўключэнняў (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі сістэму ферментатацыі BSL-2 для вытвору інсуліну ў E. coli, вакцыны. Мы эксперты ў аптымізацыі процесаў вытвору, збільшэнні выходу і зменшэнні сутыкі. У нас есць вельмі эфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часавае і найлепшае выконванне праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей выважаць вашы незвычайныя produkty на рынак.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцэнтаў біягалых працэдураў, спецыялізуецца ў микрабіяльнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную апраўку, якая абсталяваная сучаснымі апрынадамі, а таксама мае магутныя RD і вытворчыя можлівасці. Пяць ліній вытвору субстанцыі, якія адпавядаюць стандартам GMP для микрабіяльнай чысцення і ферментацыі, уключна з двума автоматызаванымі лініямі запоўнення і дапрацоўкі для флаконав, картрыджоў і шприцаў наперад запоўненых. Даступныя маштабы ферментацыі — 100L, 500L, 1000L і 2000L. Аб'ём запоўнення зменляецца ад 1мл да вытвору інсуліну ў E. coli. Шприцы ці картрыджы наперад запоўненыя запоўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша працоўная мастарская, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае стаялы паставы клінічных прыкладак і камercyalных працэдураў. Малекулы ў вялікіх колькасцях, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, могуць быць перасланы ў усё свету.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.