إعادة التركيب يعني دمج مكونات مختلفة. PTH - هرمون الغدة الجار درقية: الهرمون المسؤول عن تنظيم مستويات الكالسيوم في الجسم. بعد ذلك، جميعنا يعرف معنى كلمة "تصنيع"، وهي صنع شيء باستخدام الآلات والتكنولوجيا. عند دمج كل هذه الكلمات معًا، نحصل على Yaohai تصنيع الأنسولين الخنزيري المُعاد تركيبه ويمكن تعريفه بأنه صنع هرمون الغدة الجار درقية باستخدام الآلات، وذلك بدمج الأجزاء بذكاء.
PTH هو جديد مرة أخرى مركب مستنسخ بناه العلماء على مدار سنوات. يستخدم هذا من قبل كائنات حية دقيقة تُسمى البكتيريا ويستخدم بروتينًا معينًا لتطوير هرمون الغدة الجارathyroid. أحد هذه الرؤوس في السوق هو Yaohai. لقد طوروا عملية أصلية ومبتكرة لـ PTH المستنسخ.
من أجل جعل البكتيريا تعمل، يقومون أولاً بإعداد بعض الحمض النووي (الكتاب السحري الذي يخبر هذه الكائنات الصغيرة متى وأين تشتعل) ثم قاموا بإدخال هذا الحمض النووي في البكتيريا. بعد ذلك ينمو هذا البكتيريا في المختبر. ياوهاي تصنيع الببتيدات إعادة التركيب GMP يطلق هرمون PTH، مما يسبب لهم التكاثر كما نفعل نحن، وإنتاج المزيد من هرمون PTH. لذلك فإن الكيمياء هي وسيلة فعالة للحصول على كميات كبيرة من هذا الهرمون.
PTH إنتاجية الاستلقاء بالإضافة إلى ذلك، هذه الموارد تساعد أيضًا في جعل الأساليب باستخدام منتجات PTH أكثر توفرًا للمستهلكين. يتم إنتاج PTH من خلال طرق تقليدية تكون مكلفة لأنها تعتمد على الحيوانات والPTH البشري. يمكن أن يكون هذا أسلوبًا يستغرق وقتًا طويلاً ومكثفًا من حيث الموارد، خاصة عندما تحتاج إلى تركيب كميات كبيرة من الهرمون.
بالمقابل، إنتاج PTH المُعاد تشكيله يكون صعبًا ومكلفًا، باستثناء أنه يصنع هذا الهرمون باستخدام البكتيريا. العملية الجديدة لإنتاج PTH المُعاد تشكيله هي عملية أسرع وأبسط. وهذا بدوره يسمح للأطباء المعنين بتقديم علاج PTH بسعر أقل لأنهم لا يتكبدون تكاليف في التعامل والحصول والإدارة. وهذا يعني أن المزيد من الناس يمكنهم الحصول على المساعدة التي يستحقونها دون القلق كثيرًا بشأن التكلفة العالية.
يمكن تسمية هذا الاختراق في مجال الطب بإنتاج PTH المُعاد تشكيله. الطريقة توفر وسيلة أسهل وأرخص لصنع الهرمونات الأساسية PTH المستخدمة في العلاجات. الآن، يمكن للمرضى تلقي علاجاتهم دون قلق كبير بشأن التكلفة. كما أن هذا الخبر أدى إلى شعور العديد من الأشخاص الذين يحتاجون لهذا النوع من الرعاية بالارتياح الكبير.
PTH المُعاد تشكيله قابل للتنبؤ أيضًا، مما يقودني إلى الفائدة الرئيسية التالية. على عكس PTH التقليدي (على سبيل المثال المستخرج من مصادر متعددة وبالتالي غالبًا ما يتغير)، قد تختلف النتائج مع PTH التقليدي. تذكر أن ياوهاي تصنيع بروتين Parkin рекомбинانت يتم تصنيعه في بيئة خاضعة للرقابة، وبالتالي يتم ضمان جودة النتائج في كل مرة. يمكن للمريض الذي يحتاج إلى علاج منتظم أن يرى القيمة الحقيقية في هذه الاستمرارية.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في تصنيع PTH المُعاد تشكيله كخدمة تطوير وتصنيع عقاقير. تركيزنا الأساسي كان على إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك تقنيات متقدمة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة السلالات الدقيقة إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تقديم الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على الامتثال للوائح مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وكذلك الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
لدى تصنيع PTH المُعاد تشكيله خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نوفر حلول مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. قمنا بتجربة مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الخلوية المُعاد تشكيلها للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. SPECIALIZED في عدة ميكروبات مثل السكر القياسي الخارجي والداخلي لخميرة (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وأجسام الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بأحدث المرافق وقدرات قوية لتصنيع الأبحاث والتطوير (RD). لدينا خمس خطوط تصنيع للمواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير المجهرى والتنقية، بالإضافة إلى خطين آليين لإغلاق العبوات مثل الكروتيدات، الزجاجات، والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام عمليات التخمير المتاحة بين 100 لتر و500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. إنتاج PTH المُعاد تركيبه يشمل أحجام زجاجات من 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات الإبر المسبقة الملء والكروتيدات أحجامًا من 1-3 مل. ورشة الإنتاج الخاصة بنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير مستمر للعينات السريرية وكذلك المنتجات التجارية. يتم إنتاج الجزيئات الكبيرة في مصنعنا ويتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتوازنة مع إرشادات US FDA و EU EMA. تصنيع PTH المُعاد تشكيله وإدارة الصين NMPA راضية أيضًا. تمكنت ياوهاي بيوفارما بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بالتدقيقات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
