تصنيع NGF المُعاد تشكيله

• 

  رحلة تصنيع NGF المُعاد تشكيله".

  قضى علماء Yaohai سنوات عديدة يعملون بجد لإنتاج NGF المركب. ولم يتوقفوا، فقد بدأوا بدراستهم لكيفية عمل NGF داخل الجسم ووظيفته الحرجة في الحفاظ على صحة الأعصاب العامة. وفي دراستهم لـ NGF، ذهبوا لتعلم كيفية تصنيع الأدوية في مختبرات أخرى لتعليمهم أفضل الممارسات.

• 

  فحص عملية تصنيع NGF المُعاد تشكيله".

  إنتاج NGF المُعاد تشكيله ليس بالأمر السهل. يتطلب هذا العملية عددًا من الخطوات المعقدة. في هذه المرحلة، يجب على العلماء إتقان إنشاء خلايا خاصة في المختبر تنتج NGF. هذه الخلايا مهمة لأنها ستكون المسؤولة عن إنتاج NGF الذي يحتاجه الناس. بعد ذلك، يحتاج الباحثون إلى تحفيز هذه الخلايا المصنعة معمليًا لإنتاج NGF. لكن بعد أن تنتج الخلايا NGF، يجب على العلماء استخلاصه منها. كما سيحتاج NGF أيضًا إلى التصفية ليصبح آمنًا ومستعدًا للاستخدام البشري.

• 

  استكشاف إمكانيات تصنيع NGF المُعاد تشكيله".

  وفقًا ليواوهي، يمكن لـ NGF المُعاد تشكيله مساعدة عدد كبير من المشاكل العصبية الفردية كما هو الحال! الأمل مع هذا الدواء الجديد هو أنه سيكون أقل سمية وأكثر قوة من أنواع أخرى من أدوية NGF الموجودة في السوق. بالإضافة إلى ذلك، من المرجح أن يكون إنتاج NGF المُعاد تشكيله أسهل وأرخص. وبذلك، سيعني ذلك أن المزيد من الناس سيكونون قادرين على الاستفادة من دواء مفيد جدًا يمكن أن يحسن حياتهم بشكل كبير.

Why choose ياوهاي تصنيع NGF المُعاد تشكيله?

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة تصنيع للأدوية البيولوجية مثل محفزات نمو الأعصاب (NGF)، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا حديثًا مزود بأحدث المعدات وذوى قدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لمجالات التخمير والميكروبيولوجي، بالإضافة إلى خطين لإغلاق العبوة للفلاكات والكراشات وأبر مسبقة الملء. تتراوح أحجام عمليات التخمير بين 100 لتر و500 لتر، و1000 لتر و2000 لتر. أما أحجام التعبئة فتتراوح بين 1 مل و25 مل. يتم ملء السرنجات أو الكراشات المسبقة الملء بكميات ما بين 1-3 مل. يضمن مصنع الإنتاج الخاص بنا الذي يتماشى مع معايير cGMP توفر عينات سريرية مستقرة ومنتجات تجارية. يمكن شحن الجزيئات الكبيرة المنتجة في مصنعنا دوليًا.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتصلة بالمبادئ التوجيهية للهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). تصنيع NGF المُعاد تشكيله وإدارة NMPA الصينية راضية أيضًا. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز تدقيق ميداني أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بعمليات التصديق الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل تصنيع NGF المُعاد تركيبه لقاحات (تشمل الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسيتوكينات. نتخصص في مستضيفات دقيقة متعددة، بما في ذلكخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) بكتيريا إفراز بيروبلسمي، قابل للذوبان داخل الخلية، وأجسام الشمولية (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMO الخاصة بالمنتجات الحيوية الدقيقة، مقرها في جيانغسو. ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة حيويًا والتي تتناسب مع الاستخدام البشري والبيطري وإدارة تصنيع NGF المُعاد تشكيله. نمتلك أكثر التقنيات تقدمًا في البحث والتطوير وكذلك منصات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها من هندسة سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن توفير حلول مبتكرة بنجاح. تراكمت لدينا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة البيولوجية. قدمنا أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بـ US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. تمكننا خبرتنا الواسعة والمعرفة المتخصصة من التكيف السريع مع احتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع الأنسولين الخنزيري المُعاد تركيبه
• تصنيع الببتيدات إعادة التركيب GMP
• عملية إنتاج الكولاجين البشري المُعاد تشكيله
• تصنيع IGF-1 المُعدّل وراثيًا
• تصنيع Leptin المُعاد تشكيله
• تصنيع Midkine إعادة التركيب
• تصنيع بروتين Parkin рекомбинانت
• تصنيع المستضدات السرطانية المُعاد تشكيلها
• تصنيع الكولاجين المُعاد تشكيله من النوع 17
• تصنيع الكولاجين المُعاد تشكيله من النوع الأول

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.