تقوم شركة Yaohaiuc بإعداد الأدوية لتوفير نوعية حياة أفضل للناس. فهم ينتجون عقارًا أساسيًا يسمى عامل نمو الأعصاب (NGF). إن عامل نمو الأعصاب فريد من نوعه لأنه يساعد أعصابنا على النمو والبقاء بصحة جيدة. الأوردة الطبيعية ضرورية للجميع، وهي العامل الأكثر أهمية في إزالة الأوعية الدموية. يمكن للأعصاب غير الصحية أن تسبب الألم أو مشاكل في الحركة. ولهذا السبب أصبحت الأدوية مثل عامل نمو الأعصاب مهمة للغاية.
تعمل شركة Yaohai بجد لإطلاق عقار جديد لـ NGF، يُدعى Recombinant NGF. يختلف هذا العقار الجديد لأنه يُصنع في مختبر، مما يوفر للباحثين عالمًا طبيعيًا معقمًا للعمل. لا يعتمد Recombinant NGF على مكونات مشتقة من الحيوانات على عكس NGF الشائع الذي تم حصاده في الأبقار أو الفئران. وهذا يجعله شيئًا يمكن إنتاجه بطريقة أكثر إنسانية مع إمكانية تقليل المخاطر.
لقد أمضى علماء ياوهاي سنوات عديدة في العمل الجاد لإنتاج عامل نمو الأعصاب المؤتلف. ولكنهم لم يتراجعوا عن ذلك، بل بدأوا بدراسة الطرق التي يعمل بها عامل نمو الأعصاب داخل الجسم ووظيفته الحاسمة في الحفاظ على صحة أعصابنا بشكل عام. وفي دراسة عامل نمو الأعصاب، ذهبوا إلى تعلم كيفية تصنيع العقاقير في المختبرات الأخرى لتعليمهم أفضل الممارسات.
إن إنتاج عامل نمو الأعصاب المؤتلف ليس بالأمر السهل. إذ تتطلب هذه العملية عددًا من الخطوات المعقدة. وفي هذه المرحلة، يتعين على العلماء إتقان إنشاء خلايا خاصة في المختبر لإنتاج عامل نمو الأعصاب. وهذه الخلايا بالغة الأهمية لأنها ستكون الخلايا التي تنتج عامل نمو الأعصاب الذي يحتاجه الناس. وبعد ذلك، يتعين على الباحثين إقناع هذه الخلايا التي تم إنشاؤها في المختبر لتوليد عامل نمو الأعصاب. ولكن بعد أن تنتج الخلايا عامل نمو الأعصاب، يتعين على العلماء بعد ذلك انتزاعه منها. كما يتعين تنقية عامل نمو الأعصاب وتأمينه وجاهزيته للاستخدام البشري.
وفقًا ليوهاي، يمكن لـ Recombinant NGF أن يساعد في علاج العديد من مشكلات الأعصاب الفردية! والأمل في هذا الدواء الجديد هو أنه سيكون أقل سمية وأكثر فعالية من أنواع أخرى من أدوية NGF المتاحة في السوق. علاوة على ذلك، من المرجح أن يكون Recombinant NGF أسهل وأرخص في التصنيع. وبهذا، فإن هذا يعني أن المزيد من الناس سيكونون قادرين على الاستفادة من دواء مفيد للغاية يمكن أن يحسن حياتهم بشكل كبير.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة تصنيع منتجات بيولوجية من إنتاج Recombinant NGF Manufacturing، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات تصنيع وبحث قوية. يتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.
تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات والتي تتضمن إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن Recombinant NGF Manufacturing وChina NMPA راضيان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل تصنيع لقاحات NGF المعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (إنتاج يصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا الإفرازية حول الخلية، والأجسام الخلوية القابلة للذوبان، والأجسام المتضمنة (إنتاج يصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن خفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
يقع المقر الرئيسي لشركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية، في مدينة جيانغسو. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب البشر والطب البيطري وإدارة تصنيع عامل نمو الخلايا المؤتلف. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، بالإضافة إلى تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا هائلاً من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.