إنترفيرون ألفا (IFN-alpha) هو بروتين محدد من بروتينات نظام المناعة لدينا والذي تنتجه أجسامنا عندما نمرض بسبب البكتيريا والميكروبات الأخرى. وهو مهم جدًا لأن هذا البروتين يعزز نظام المناعة، حيث يعمل كفريق دفاعي لجسم الإنسان. يعمل جهاز المناعة في الجسم بلا كلل للدفاع عن الجراثيم الضارة، مما يساعدنا على البقاء بصحة جيدة وخالين من الأمراض.
يطلق جسم الإنسان إشارات تنتجها IFN-alpha إلى باقي الخلايا. تنصح هذه الإشارات الخلايا بالاستعداد وحمايتنا ضد الغزاة بسبب هذه المسببات. يمكن أن يكون هذا الحماية من خلال إنتاج المزيد من الأجسام المضادة التي تعمل مثل خلايا الجيش التي تهاجم الخلايا المصابة وتدمير الفيروسات أو الجراثيم الأخرى التي تسبب الأمراض.
إحدى الأسباب التي تجعلنا العلماء مهتمين جدًا بالإنتفرون ألفا هو أنه يثوري نظام المناعة لدينا - يجعله قويًا جدًا - وهذا هو كيف تعلم الأطباء كيفية استخدام هذه الجزيئة لعلاج أمراض مختلفة. وهي مرتبطة بالأمراض مثل العدوى الفيروسية (التهاب الكبد الوبائي من النوع C) وأنواع معينة من السرطان.
يُستخدم IFN-alpha لتحسين نظام المناعة في الجسم عن طريق مساعدة الجسم في القتال ضد الفيروسات مثل التهاب الكبد الوبائي من النوع C على سبيل المثال (تعليق 10). ستساعد هذه الدعم هؤلاء الأشخاص على التغلب على العدوى التي قد تؤثر سلبًا على الكبد، وهو عضو لا غنى عنه في جسم الإنسان. أما في السرطان، فإن IFN-alpha يلعب دورًا في مساعدة الجهاز المناعي على اكتشاف وتدمير الخلايا السرطانية. فهو يعيق انتشار المرض، أو حتى قد يتوقف تمامًا، مما يزيد من فرصنا للبقاء.
يبدأ الجزء الأول من سلسلتنا بخلايا تم تصميمها لإفراز كميات كبيرة من IFN-alpha. يتم نمو هذه الخلايا في مفاعل بيولوجي. وبعد نمو الخلايا، يتم بذل جهد كبير لتنظيفها وتنقيتها بعناية من خلال سلسلة من الخطوات المخصصة. وهذا لضمان أن تكون الحلول النهائية نظيفة، قابلة للاستخدام لفترات طويلة، ويمكن استخدامها في التطبيقات الطبية.
تلتزم ياوهاي بتوفير IFN-alpha عالي الجودة لجميع المرضى في العالم ومواصلة جهودنا لتوسيع القدرة الإنتاجية. وبفضل المرافق الحديثة وفريق من المهنيين الذين يمتلكون خبرة في هذا المجال، نحن مستعدون للتعامل مع الطلب المتزايد. هدفنا هو التأكد من أن علاج IFN-alpha يمكن تسليمه بأسرع وقت وأكثر فعالية ممكنة لإنقاذ حياة المرضى المصابين.
بالمختصر، إن البروتينIFN-alpha (Interferon-alpha) هو بروتين حيوي يمتلكه الجسم ويساعدنا على مواجهة الفيروسات والعديد من التهديدات الأخرى. نتيجة للتقدم في ممارسات التصنيع واللوائح المتعلقة بالسلامة، يمكن لأن IFN-alpha أن يكون عامل علاجي مهم للكثير من الأمراض بما في ذلك (العدوى الفيروسية المزمنة مثل التهاب الكبد الوبائي سي والسرطان).
ياوهاي بيو-فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في تصنيع الإنتيرفيرون ألفا (IFN-alpha). لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة ذات قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتخمير الميكروبات وتنقيتها، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب وزجاجات الكارتريدج وأيضًا الإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو كرتيدجات الدواء المسبقة التعبئة بحجم يتراوح بين 3 و3.5 مل. ورشة الإنتاج الخاصة بنا والمتوافقة مع cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. يُصدر منشأتنا الجزيئات الكبيرة إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة يتماشى مع متطلبات تصنيع الإنتيرفيرون ألفا (IFN-alpha) واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للإرشادات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية والأغذية الأوروبية (EMA). كما أن إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA) وإدارة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA) متوافقة أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظامنا الخاص بجودة GMP وموقع الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في اجتياز أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. كنا متورطين في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تشكيلها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال وغيرها. تخصصنا في عدة ميكروبات مثلخميرة داخل الخلايا وخارجها (إنتيرفيرون ألفا (IFN-alpha) تصنيع (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذائبة داخل الخلية وجسم الشمولية (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، والحيوانات. نحن نمتلك منصات تكنولوجية حديثة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الميكروبات، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التنقل عبر لوائح إدارة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات تصنيع IFN-alpha (إنتيرفيرون ألفا) كخدمة CDMO.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
