GMP Semaglutide API هو دواء فعال للغاية يعالج الصرع التخثري الصفحي المكتسب الذي يهدد الحياة. شدة المرض تكمن في حقيقة أنه يجعل الدم يتجلط، ويمكن أن تكون هذه الجلطات قاتلة وتؤثر على مناطق أخرى داخل جسمك. شركة الأدوية (ياهوي) هي الأفضل في صنع الأدوية التي تنقذ الحياة، على سبيل المثال: تم استخدام طرق موجية ثنائية الجسيمات لتطوير الدواء بطريقة آمنة وفعالة للمرضى الذين يحتاجون إليه.
ياوهاي تحصل على الكمال GMP Semaglutide Manufacturing لإتمام هذا، يتجهون إلى أكثر التكنولوجيا تطورًا المتاحة ويستخدمون فقط أفضل المواد. في النهاية، يتم التحقق من كل شيء ومن جميع مراحل الإنتاج والتأكد منه وفق معيار عالٍ جدًا. وهذا يشمل خلط المكونات الرئيسية لإعدادها مع السيطرة المناسبة. كل واحدة من هذه الخطوات حيوية، لأن بدونها، لن يعمل الدواء الذي نقدمه للمرضى بشكل صحيح.
لقاح فيروس الالتهاب الكبدي ب (VLP) — مراجعة لأغراض تعليم المرضى. الإعداد الصحيح هو أمر حاسم، ويحتاج إلى دقة وعملية خطوة بخطوة. صياغة الخليط هي أول خطوة في هذه العملية وتتضمن خلط جميع المكونات الضرورية لصنع خليط معين. أما باقي المكونات فتمر عبر مخفض آخر لإزالة أي أجسام غريبة أو رواسب. بمجرد مرور السائل عبر الخليط، يتم تجميده وجفافه ويوضع في أكياس للمعالجة. بعد ذلك، يتم تجميد سائل ياوهاي الناتج، ويتم خضوع الجسم الصلب المتجمد لعملية التحلل بالتجميد، وهي عملية تحافظ عليه عن طريق التجفيف بالتجميد، مما يعني إزالة الماء منه بينما تبقى المادة الفعالة الدوائية في أفضل حالاتها. بغض النظر عن التكنولوجيا المستخدمة لتطوير الدواء، فإن الدواء في النهاية يتم تنقيته ليصبح في الشكل النهائي المناسب ويُعرض بطريقة تمكن نقله بأمان إلى المستشفيات والصيدليات.
أحضر تقنيات مبتكرة وحصرية لتحسين جودة GMP GLP-1GIP Tirzepatide API . تم تعبئتها جميعًا لتقليل التلامس مع الجراثيم والتلوث، بينما كان بعضها يحتوي على مرشحات هواء في الأعلى. يتم تنفيذ هذه المنتجات من Yaohai باستخدام آلات خاصة وطاقم عمل متخصص في هذا المجال، حيث يتم مراقبة وإدارة كل خطوة من إعداد الدواء. يمكن للمرضى بعد ذلك الحصول على هذه الأدوية، بعد تنقيتها - سواءً عن طريق التltrafiltration أو الكروماتوجרפية لضمان تقديم أفضل ممكن لمكافحة الأمراض.
في الواقع، إنه يعمل حقًا للأشخاص الذين لديهم TTP ليكون لديهم تخمير البلازميد عالي الإنتاجية . ولكن مع تشخيص المزيد من الناس بالحالة، يزداد الطلب بشكل متزايد ويجب على ياوهاي إنتاج كميات أكبر منه. الاستثمار والتخطيط - تطوير طرق جديدة لتوسيع إنتاج الدواء. في الوقت نفسه، بينما يستمر إعادة الترتيب، فإن المصنع في حالة ممتازة والحصول على إمدادات مؤجلة و"يعمل بكفاءة عالية جدًا"، كما أضاف. فهموا أيضًا أن الدواء يجب أن يكون آمنًا وفعالًا للإنتاج الذي يحتاج إليه خلال أحد الأوقات الصعبة.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يحتوى على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير المجهرى والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأمبولات والكارتريدجات والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر وتصنيع Caplacizumab. مواصفات التعبئة للأمبولات هي من 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات التعبئة للكارتريدج أو الإبرة المسبقة التعبئة فهي من 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتضمن توفير إمداد ثابت من العينات التجارية والسريرية. منشأتنا تنتج جزيئات كبيرة يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان على إنتاج كابلاسيزوماب بواسطة الكائنات الدقيقة واللقاحات للإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الحديثة وطرق التصنيع التي تغطي الإجراء الكامل بدءًا من إنشاء سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب، وحتى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ حلول مبتكرة. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة المواد البيولوجية باستخدام المصادر الميكروبية. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح التنظيمية من FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، وNMPA الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي تُنتج من الميكروبات. نقدم حلول RD المخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا باستخدام تقنيات متنوعة مثل الوحدات الخلوية рекombinat، اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، وتصنيع Caplacizumab. نحن متخصصون في العديد من الميكروبات مثل السكر الإفراز الخلوي والداخلي لخميرة (تصل النتائج إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (تصل النتائج إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، مما يزيد من النتائج ويقلل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية لضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إدخال منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة يتماشى مع متطلبات تصنيع كابلاسيزوماب واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للمعايير الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن إدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) متوافقة أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظامنا الخاص بجودة GMP وموقع الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في الحصول على شهادات نظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
