Yaohai Bio-Pharma het die EU QP-toets suksesvol deurgegaan en kry ISO-drievoudige sertifisering

Goed nuus!

Yaohai Bio-Pharma het onlangs die ter-plaas toetsing deur die Europese Unie Gekwalifiseerde Persoon (QP) vir die GMP kwaliteitstelsel en produksieplek deurgekom. Daarbenewens het dit die aanvanklike sertifiserings-toetse vir ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingbestuurstelsel, en ISO45001 Arbeidsveiligheid- en Gesondheidsbestuurstelsel, verseker met die "ISO Drievoudige Sertifisering" sertifikaat.

Die QP-toets verwys na EU regsvoorskrifte Eudralex Vol 4, HMR2012, en MHRA Data Integriteit Riglyne. Dit het grondig Yaohai Bio-Pharma se GMP ooreenstemming geïnspekteer, insluitend produksiebestuur, toerusting, kwaliteitsbeheer, en nuttigheidstelsels. Die toets bevestig die maatskappy se volgrock aan Europese GMP standaarde oor produksie, toetsing, kwaliteit, en nuttigheid.

Die ISO-toets het streng Yaohai Bio-Pharma se kwaliteit, omgewings- en werksveiligheidsbestuursstelsels deur middel van ter-plaas-toetse en dokumentoorweringe geassesseer. Die suksesvolle voltooiing van die toets dui aan die onderneming se voortdurende verbetering van haar bestuursstelsel en geïntegreerde dienste.

Yaohai Bio-Pharma is die eerste en grootste biologiese CRDMO wat fokus op mikrobiële uitdruksstelsels in Groot-China. Ons omvattende dienste, van DNA-sintese tot GMP-geneesmiddelvervaardiging vir verskeie modaliteite, voldoen aan wêreldwye behoeftes in biologiese geneesmiddele, vakswinsels en diagnostiek vir sowel menslike as veterinêre gebruik. Die suksesvolle EU QP-toets en "ISO Drievoudige Sertifisering" wys op ons onverwrikkelike toewyding aan kwaliteit, doeltreffendheid en compliance. Ons is toegewyd aan voortdurende verbetering, klantevredenheid en die verskaffing van FDA-, EMA- en NMPA-kompliansedienste vir kliniese en kommersiële geneesmiddelvervaardiging.

Ons soek ook aktief instansiële of individuele wêreldwye partners. Ons bied die mees mededingende vergoeding in die bedryf. As u enige vrae het, aarzel asb nie om ons te kontak nie: [email protected]